摘要:今年以来,医药板块整体呈现复苏态势,近一个月反弹明显。其中,创新药板块格外亮眼,万得创新药指数近一个月累计上涨4.44%(2025.4.28-2025.5.28)。市场热度持续攀升的同时,产业层面,国产创新药近期出海消息不断;创新药领域的“风向标”——一年一度
今年以来,医药板块整体呈现复苏态势,近一个月反弹明显。其中,创新药板块格外亮眼,万得创新药指数近一个月累计上涨4.44%(2025.4.28-2025.5.28)。市场热度持续攀升的同时,产业层面,国产创新药近期出海消息不断;创新药领域的“风向标”——一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会即将于5月30日召开,参会中国企业数量和展示成果数量均达到历史新高。
创新药何以近期成为医药板块的“关键引擎”?国产创新药的出海商业化进展如何?未来三年将迎来哪些变化?本期《中欧深一度》,中欧基金医疗投研团队将从供需缺口、技术现状和政策等角度,带你穿透热点,深度拆解创新药行业的现状与机遇。
海外跨国药企的成长历史本身也是一部并购史。发展至今,海外医药行业已经是个分工非常明确的行业:小公司负责研发,大公司负责收购进行临床开发和商业化。
值得注意的是,未来三年,欧美医药行业将迎来专利悬崖,专利到期带来的损失预计累计达到2000亿美金。而由于创新品种研发周期较长,且跨国药企内部决策效率相对不高,在这三年内,跨国药企很难通过内生品种去弥补这2000亿美金的损失。
因此,跨国药企正在全球搜罗创新药资产,收购到自己的管线中,其中,来自中国的资产占据半壁江山。以美国为例,2024年,中国对美国的创新药授权数目占所有对美授权数目的31%;2025年一季度,占比进一步提升至50%。究其背后,中国的创新药资产能以相对更便宜的成本获得性价比更高的药品,即中国凭借工程师红利带回很多新的靶点和技术,在药品改良和优化上获得头筹。
从临床开发的角度,受益于过去20年创新技术的积累,以6年临床试验周期为限,未来三年中国创新药品种在美申报数目或将持续增加,2024年已有704款原创新药首次进入临床,数量位居全球第一。
中国创新药在美国将获得更广阔的商业市场,因为美国市场的药品定价更高。由中国研发、在美国上市的创新药特瑞普利单抗,其定价是中国市场的32倍,呋喹替尼和泽布替尼的定价分别是中国市场的24倍和10倍。未来三年也将是世界级创新药在美国上市的时期,包括双抗、ADC,有机会成为全球销售峰值排名前十的品种。
国内创新药市场持续增长。2015至2024 年的十年间,创新药核心医院的市场规模从1374亿元发展至2576亿元,年复合增长率8.8%。国内企业的市场份额从18.7% 提升至27.8%,其中有11.3%的市场份额由2015年后上市的国内创新药贡献。2020年后,带动市场增长的主要因素为2015年后上市的创新药,而2015年以前上市的创新药已经开始呈下滑趋势。
获批层面,一个显著的进步是,中美创新药赛道首次获批时间差从2005年的12年缩短至2024年的-1.2年:此前,美国创新药在中国首次上市的12年后,中国才会发布类似的品种;但现在,美国很多品种没有进入中国市场之前,国内就已抢先上市了。这意味着,中国企业未来将有较大的先发优势。
从放量角度来看,进入医保是放量的前提,但药品从医保准入到临床广泛使用,所需消耗的时间较长。以肿瘤领域为例,一种新药可能需要3-4年时间才能在我国的数百家高水平医院中得到比较充分的配备。因此,2022年起进医保的创新药品种,有望在未来三年迎来放量周期。
最后,在政策层面,近年来产业政策持续引导鼓励创新药行业发展,提高行业效率。预计未来最后一公里支付端改革也有望落地。
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来源:中欧基金