摘要：当日本药企凭借ADC药物技术、百亿美元级并购案和深耕欧美市场的战略，在肿瘤与罕见病领域构筑起全球竞争力时，2025年中国药企的出海“舰队”也悄然驶入深海——百济神州的泽布替尼2024年全球销售额已达36亿美元，先为达生物与Verdiva Bio达成24亿美元级
当日本药企凭借ADC药物技术、百亿美元级并购案和深耕欧美市场的战略，在肿瘤与罕见病领域构筑起全球竞争力时，2025年中国药企的出海“舰队”也悄然驶入深海——百济神州的泽布替尼2024年全球销售额已达36亿美元，先为达生物与Verdiva Bio达成24亿美元级GLP-1产品授权，信达生物与罗氏达成10亿美元级ADC药物授权，药明系已稳居全球第四大CXO平台……这些里程碑背后，是一场“你追我赶”的全球化比拼。
日本药企曾以保护政策扶持本土仿制药崛起，又在泡沫破裂后通过全球研发、大型收购等操作完成技术反超；如今，中国药企站在相似的十字路口：一边是政策红利下的创新药井喷，一边是欧美市场的准入高墙；一边是资本狂潮催生的NewCo出海模式，一边是地缘政治加剧的供应链风险。
中国药企的全球化如何快速且多量实现？答案不容易回答，或许通过对日本制药巨头的全球化案例分析，为中国药企的全球化布局提供借鉴，探索出一条适合中国药企全球化的特色道路。
01
研发创新和并购扩张，
成就亚洲最大的药企
根据武田制药公布2024年财报，2024年全年其全球总营收达到303.69亿美元，同比增长4.5%。其中，美国市场的收入贡献最高，收入占比达52.2%（约155.97亿美元），同比增长10%；其次是欧洲合并加拿大市场和日本市场，占比22.5%（约69.04亿美元）和8.7%（约28.74亿美元）。
武田以消化领域为核心，该领域产品营收约87.51亿美元，占总营收约 29%。α4β7单抗Entyvio（维得利珠单抗）是武田胃肠病业务的核心产品，已上市十年之久，其2024年收入约58.41亿美元，同比增长9.6%，是目前炎症性肠病（IBD）领域最畅销的生物制剂。
其他几款核心产品同样表现亮眼，Takhzyro（拉那利尤单抗）是遗传性血管性水肿（HAE）领域的长期预防药物，2024年收入约13.94亿美元，同比增长16.7%；注意缺陷多动障碍（ADHD）及暴食症治疗药物Vyvanse/Elvanse（赖右安非他命）虽因仿制药冲击收入下滑，2024年仍贡献约26.38亿美元，占神经领域收入的65%；与和黄医药合作的小分子抗癌药呋喹替尼（Fruzaqla），2024年（海外上市第一年）收入就达2.9亿美元，预期在日本获批后进一步放量。
回看武田制药的全球化路径，体现为从本土积累到跨国扩张的战略演变。从最初的中药贸易立足，布局精细化工，通过原料药和仿制药的早期积累与转型，成为以大量Me-too药物为主的日本大型制药企业。其后日本执行医保控费，仿制药价格大幅下降，于是“借船出海”，与雅培成立美国合资公司TAP，先后推出改良的亮丙瑞林、兰索拉唑、坎地沙坦和吡格列酮等Me-too畅销产品，迅速积累美国研发和销售经验，并陆续在欧洲、中国等地设立分公司，构建全球营销网络，成为跨国药企的一员。同时也在推进创新药（FIC）研发，但创新和商业化都需要时间，接着便正式开启“买买买”的国际并购扩张之路来扩充管线。
以88亿美元收购美国专注抗肿瘤药物和炎症药物研发的千禧制药公司（Millennium Pharma），获得Velcade（硼替佐米）、艾莎佐米、Adcetris（本妥昔单抗）产品，构建了全球肿瘤药物研发体系。
以95亿美元收购北欧制药公司奈科明（Nycomed），获得泮托拉唑；
以52亿美金收购美国Ariad制药，获得治疗白血病的Iclusig（普纳替尼）和非小治疗细胞肺癌的Brigatinib（布格替尼）；
更是以620亿美金收购英国罕见病制药巨头Shire（夏尔），进入罕见病领域，跻身全球制药企业前十强，成为亚洲最大的制药公司。
根据2024年全球制药企业公开的财报及行业榜单，武田排名为第13位。其2024年较为频繁的BD交易仍围绕其多年来在肿瘤、胃肠道、罕见病和神经等疾病领域所积累的市场销售优势，引进相应的新产品管线，来延续和强化公司的领先优势。
全球化非易事，需要构建“产品+资本+组织”三维驱动模型。核心基础是产品力，武田通过Me too和Best in Class药物打开国际市场，通过大规模海外并购快速获取核心技术和市场渠道，推动管线转型并聚焦高壁垒领域（如罕见病、肿瘤）。
02
日本本土大药企合并的成功样本，
安斯泰来国际化技术整合之路
安斯泰来制药集团近日发布了2024财年前9个月全球财务业绩（2024年4月1日至2024年12月31日），实现营业收入约95.6亿美元，同比增长22.2%；核心营业利润约19.6亿美元，同比增长44.1%。鉴于核心产品表现强劲，公司已将2024全年收入预期上调至约125亿美元。
核心产品前三季度收入表现抢眼，用于前列腺癌治疗的XTANDI（恩扎卢胺）收入约46.3亿美元，同比增长25.6%，预计全年收入约59.5亿美元；用于尿路上皮癌治疗的PADCEV（维恩妥尤单抗）收入约7.7亿美元，同比增长110%；用于急性髓系白血病治疗的XOSPATA（富马酸吉列替尼）收入约3.5亿美元，同比增长28.5%；此外，2023年获批上市的新品表现不俗，用于缓解更年期血管舒缩症状的VEOZAH（非唑奈坦）收入约1.6亿美元，同比增长586.4%；用于治疗与年龄相关的黄斑变性所致地图样萎缩的IZERVAY收入约2.9亿美元，同比增长742.8%。
纵观安斯泰来的发展史，为了突破日本市场的局限，打造全球化竞争力，这家由原日本山之内制药（2004年销售额42亿美元）与藤泽制药（2004年销售额39亿美元）于2005年合并而成日本药界巨头，成为日本第二大制药企业，并跻身全球药企前20名。但公司并没有趁势扩大业务，而是剥离非核心业务，出售了非处方药部门，聚焦处方药研发与全球化布局。在开发创新疗法方面，是效率最高的公司之一。
与此同时，安斯泰来加速全球扩张与并购。通过收购中小型创新公司为目标，注重技术整合而非规模扩张，填补肿瘤、眼科等高潜力领域的技术缺口（如ADC、RNA适配体）。
首先通过收购美国生物技术公司Agensys（2007年）、OSI Pharmaceuticals（2010年）等，肺癌药物Tarceva（厄洛替尼）的全球权益，并推动Xtandi（恩扎卢胺）在美国上市，迅速建立肿瘤领域优势。
其次，布局欧洲与新兴市场，先后收购德国、比利时的制药和生物科技公司，强化肿瘤、免疫与女性治疗领域。
最后收购具有技术优势的企业快速切入新领域。
2016年以14亿美元收购Ganymed Pharmaceuticals获得CLDN18.2单抗技术，最终开发出全球首款胃癌靶向药佐妥昔单抗；
2018年以1.09亿美元并购英国的基因疗法公司Quethera，获得眼科基因疗法项目；2020年以30亿美元收购基因治疗企业Audentes，布局细胞与基因疗法；
2023年以59亿美元收购Iveric Bio，进入老年退行性眼病赛道，并推动其核心产品Izervay成为全球首个可长期使用的补体C5抑制剂。
作为本土大药企合并的成功样本，安斯泰来技术整合能力与本地化执行效率是全球化成功的双引擎。两家本土大型药企互补性合并，形成协同效应，聚焦差异化领域，注重技术整合，建立“全球研发+本土落地”的双向合作机制，构建起全球核心竞争优势。
03
ADC领域王者，
第一三共国际化创新之路
第一三共2024年全年（1月-12月）全球总营收约119.12亿美元，同比增长14%。其中美国、欧洲、日本及亚洲/中南美（ASCA）市场均实现两位数增长。
其中，第一三共的明星产品Enhertu（德曲妥珠单抗）在2024年全年的全球销售额约37.54亿美元，同比增长52.5%，成为ADC领域全球销售额最高的药物。
回溯历史，源自第一制药和三共制药这两家日本百年药企合并而成的第一三共，面对国内的压力和国外药企的竞争，聚焦创新药物抗体偶联药物（ADC）领域研发，进入新兴领域。
抗体偶联药物（ADC）领域的突破性进展是第一三共全球化的核心驱动力，将研发重点放在肿瘤、心血管和罕见病等高潜力领域，其自主研发的DXd ADC技术平台，成功推出了多款重磅ADC药物，如T-DXd（Enhertu）、Dato-DXd和HER3-DXd等。这些药物在乳腺癌、肺癌、胃癌等多个适应症中展现出卓越的疗效，尤其是T-DXd在HER2阳性乳腺癌治疗中的表现，使其成为全球ADC领域的标杆产品。
从第一三共角度来看，DXd ADC技术平台、毒素和连接子创新有独特的技术优势吸引力，但在全球市场的推广和销售渠道上，与阿斯利康、默克这样在全球医药市场拥有广泛商业网络和丰富销售经验的公司合作，能更快速推进产品本土商业化进程，而且单从2019-2023年间，获得高达349亿美元（ENHERTU&AZ总额69亿美元、DS-1062&AZ总额高达60亿美元、其它三种DXd-ADC&默克总额高达220亿美元），大大加快了资金回笼并投入到研发中。
传统药企的转型和全球化要比想象的困难得多。第一三抱着长远发展的定力和魄力专注差异化的创新，在ADC特色领域研发做到极致，凭借着强硬的技术壁垒立足国际市场。在全球化过程中，并重商业化运营，积极寻求国际战略伙伴，整合全球资源。
04
中国药企如何踏出
自己的全球化成功路径？
日本药企在1980年代因国内医保控费和市场规模有限而走向国际，现在中国内卷加剧，也是时候放眼海外。
中国部分头部药企商业化能力已然强劲，并通过License-out获得国际认可，形成资本积累和技术储备。
国家也出台多项政策支持企业“走出去”，并推动行业集中度提升和创新转型。
中国药企已具备出海基础，并且在部分技术领域上处于领先优势，但当下，中国药企面临更加复杂、更加独特的全球化挑战。
05
结论
目前国际竞争环境更加复杂，竞争更加激烈，且并购整合的风险更高。可以借鉴但并不能完全照搬。因此中国药企出海可以从以下方面进行突破：平衡全球化风险，优先通过合作或BD积累经验；强化临床价值导向，从“以量取胜”转向“以质突围”；构建全球化组织能力，打破文化壁垒，建立“中国研发-全球运营”的协同体系，实现从“阶梯式跃进”到“差异化创新+生态协同”的出海模式。
或许，不久的将来，中国药企将走出一条具有特色且令人惊艳的国际化之路。
来源：佑信医管
