摘要：截至2025年5月30日收盘，亚虹医药报收于8.84元，较上周的8.36元上涨5.74%。本周，亚虹医药5月30日盘中最高价报9.18元，股价触及近一年最高点。5月26日盘中最低价报8.1元。亚虹医药当前最新总市值50.39亿元，在化学制药板块市值排名87/1

截至2025年5月30日收盘，亚虹医药报收于8.84元，较上周的8.36元上涨5.74%。本周，亚虹医药5月30日盘中最高价报9.18元，股价触及近一年最高点。5月26日盘中最低价报8.1元。亚虹医药当前最新总市值50.39亿元，在化学制药板块市值排名87/150，在两市A股市值排名2870/5146。

5月23日特定对象调研

交流的主要问题及回复内容：

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

问1 公司PL-1702什么时候获批？指南什么时候可以发布？

答：公司已于2024年5月公告关于产品PL-1702（通用名盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请获得受理。截至目前，公司已收到书面发补通知，正全力组织相关复工作，加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。

女性健康事业部已完成关键上市策略制定和商业化路径规划，启动了一系列商业化准备工作。

问2 PL-1702海外开发现在是什么进展？

答：公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持PL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。

问3 PL-2501现在什么进展？有何竞争优势？

答：PL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物，可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤。与竞品相比，显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。PL-2501已经完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验。公司在2025年将致力于完成该分子的CMC和GLP毒理实验，期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究，在2026年中期递交IND。

问4 PL-2302目前进展如何？数据怎么样？

答：PL-2302是公司基于TIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1口服小分子抑制剂。PL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用；联合PARP抑制剂（奥拉帕利或Saruparib），对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。PL-2302展现出良好的药代动力学特征，口服生物利用度在4个动物种属中均高于75%，具有良好的人体预测PK特性。基于临床前展现的良好体内和体外活性，公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价PL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究，并分别于2024年10月和2025年1月获得FDA和NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，公司将持续推进受试者入组工作。

问5 公司商业化进展如何了？

答：2024年是公司首个完整的商业化年度，实现营业收入20,156.24万元，并实现商业化运营盈亏平衡目标，超额完成年初目标。公司将于2025年启动商业化运营2.0升级，主要包括招聘了首席商务官，全面负责商业化运营，从行业引进及内部提拔专业人才打造一支强大的商业化运营的管理团队，通过自上而下的体系完善，夯实商业化运营2.0升级基础。进一步优化组织架构、强化商业化运营的组织能力，设立五年业务目标确保现有产品实现高质量、高销售效能的增长。

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来源：证券之星一点号