摘要:近来,辉瑞(Pfizer)与三生制药(3SBio Inc),签署了近60亿美元的治癌药物独家授权协议,三生制药将因此获得预付款12.5亿美元,若达成“开发进度”等里程碑,三生制药还将获得最多48亿美元的“额外款项(奖赏)”。
近来,辉瑞(Pfizer)与三生制药(3SBio Inc),签署了近60亿美元的治癌药物独家授权协议,三生制药将因此获得预付款12.5亿美元,若达成“开发进度”等里程碑,三生制药还将获得最多48亿美元的“额外款项(奖赏)”。
此外,交易完成后,辉瑞还将对三生制药进行1亿美元的股权投资!预计该交易将于2025年第三季度完成,需获得监管批准和三生制药股东同意。
这里麻烦你算算仅一笔医药交易,全球金流就已经进出了多少?难怪有人说世界医药巨头简直比国际毒品贩子还赚钱!
据说以上交易纯属“辉瑞中国2030战略”的一连串举措之一。所以,三生制药是深度参与其中了?
三生制药5月20日也宣布,公司及其附属子公司沈阳三生、三生制药与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的“突破性PD-1 / VEGF 双特异性抗体SSGJ707”在全球的开发、生产、商业化权利,并授予辉瑞有权选择将该药在中国市场进行商业化的权利。
这意味着辉瑞未来将全权负责三生制药SSGJ707药物在全球市场的临床试验、监管提交和获得批准的过程。
简单讲,就是辉瑞将利用其全球关系网(全球资源和经验)推动SSGJ707通过各国监管机构的审批(如美国的FDA、欧洲的EMA等)。
值得注意的是,协议中提到“辉瑞有权选择在中国进行商业化的权利”,但未明确是否由辉瑞完全负责SSGJ707药物在中国的监管审批。鉴于三生制药在中国已开展多项临床试验(包括计划中的III期试验),三生制药可能继续负责或至少部分参与中国市场的开发和审批工作,直到辉瑞行使其商业化选择权。
值得一提的是,如果该药物最后未获批准,辉瑞可能面临财务和战略风险,而三生制药则通过预付款(12.5亿美元)和潜在特许权使用费降低了风险。当然,如果二者合谋,应该就是另一个复杂的版本故事了,这里我们还是请各位自行脑补。
从现代西医专业角度讲,SSGJ707是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,目前在中国进行多项临床试验,计划于2025年启动首个III期临床试验。该药物通过同时阻断PD-1(增强免疫系统抗肿瘤能力)和VEGF(抑制肿瘤血供)发挥双重作用,属于癌症治疗中的前沿疗法。
事实上你无法想象我们活在一个怎样的疯狂世界!辉瑞先以mRNA生物武器,打垮你的免疫系统,并引发癌症;然后再用自己的同伙向你天价销售“续命的治疗方案”,且这是需要长期依赖服用的药物!这就是医药巨头持续赚钱的方式!
根据协议,首先,三生制药将获得不可退还且不可抵扣的首付款12.5亿美元。其次,三生制药还可获得最高可达48亿美元的开发、监管、和销售里程碑付款。最后,如果药物获得批准,三生制药更可将根据授权地区的产品销售额,收取两位数百分比的“梯度销售分成”。
与此同时,辉瑞将于协议生效日,认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。预计交易将于2025年第三季度完成,需获得监管批准和三生制药股东同意。
辉瑞也表示,SSGJ707目前正在中国进行多项临床试验,适应症包括“非小细胞肺癌、转移性大肠癌与妇科肿瘤”。
三生制药计划今年在国内启动第一项三期临床试验。辉瑞则计划在北卡罗来纳州的辉瑞工厂生产原料药,于堪萨斯州的工厂生产成药产品。
辉瑞在中国的第三家研发中心,也于今年3月在北京正式启用,辉瑞中国区总裁“彭振科”(Jean-Christophe Pointeau)在启用仪式上重申,辉瑞支持中国医药行业高质量发展。
这里请注意这个老外的中文名,明显不同于马斯克或者蒂姆·库克!这种身份包装可不一般,官方解释是Jean-Christophe Pointeau 在辉瑞中国长期任职,并被安排直接对接中国政府、监管、招商引资、媒体等角色,因为这种职位需要建立“身份认同感”,所以为了更好地推进工作进程,他才有了这个与众不同的“中文名”……
无论如何,2024年11月,在第七届中国国际进口博览会(CIIE)上,这位辉瑞中国总裁刚刚正式公开了“辉瑞中国2030战略”(Pfizer China 2030 Strategy)!
“辉瑞中国2030战略”号称响应响应中国的“健康中国2030”倡议,旨在通过投资、创新和合作增强中国市场的医药研发、诊疗能力和生物技术产业发展。
该战略计划到2030年向中国市场推出60种新药及新适应症,覆盖肿瘤学、抗感染、炎症与免疫和疫苗等领域,同时计划将医疗触角伸及广大农村,美名其曰“提升农村诊断能力”,也是“文字游戏”高手!
相信明眼人一看就知道其主要目的不过是想加强其在中国卫生市场(领域)的控制权,可笑的是,它们还意图通过中国本土的数字化工具(如健康应用程序)来“提升”疫苗和药物的覆盖率、接受度和安全性监测,辉瑞也是相当“入乡随俗”了!
值得庆幸的是,SSGJ707的审批面临严格的监管要求,特别是在中国以外市场,辉瑞需要证明其与现有PD-1/VEGF双特异性抗体的差异化优势(如Summit Therapeutics的ivonescimab)。
同时,尽管辉瑞选择加大在华投资,除了与三生制药的协议,还与北京天广实生物技术和康源博创生物技术签署了战略合作协议,以推进多发性骨髓瘤等疾病的疗法开发。
但随着小罗伯特肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的上台,以及中美贸易紧张关系和潜在关税可能影响其最初的计划及战略的实现。
小罗伯特肯尼迪在其2021年出版的著作《真是的安东尼·福奇》(《The Real Anthony Fauci》(2021))的书中详细攻击了Anthony Fauci、CDC、FDA与大药厂之间的“腐败同盟”,以疫苗著称的辉瑞自然首当其冲。
对于辉瑞更糟糕的是,辉瑞还面临关键药物(如Eliquis和Prevnar)专利到期的生死关口,亟需通过新药(如SSGJ-707)填补收入缺口,这可能会进一步影响其后期理性决策。
无论如何,在三生制药宣布了与辉瑞的合作后,三生制药在香港市场的股价应声大涨,狂飙35%,公司估值接近60亿美元!辉瑞也是赛道换的够及时!
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来源:克劳斯老子一点号