摘要：有一种严重的慢性疾病，大家可能不大关注，叫阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），全球约有9.36亿人受此困扰，其中我国患者人数高达1.76亿，相当于每8个成年人中就有1人患病。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），患者在睡眠中因上呼吸道反复塌陷而出现呼吸暂停和打鼾。OSA的典

有一种严重的慢性疾病，大家可能不大关注，叫阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），全球约有9.36亿人受此困扰，其中我国患者人数高达1.76亿，相当于每8个成年人中就有1人患病。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），患者在睡眠中因上呼吸道反复塌陷而出现呼吸暂停和打鼾。OSA的典型症状包括夜间频繁醒来、白天嗜睡、注意力不集中和记忆力下降。更严重的是，它带来的健康风险远超想象：数据显示，未经治疗的OSA患者患高血压的风险增加2-3倍，心脏病和中风风险提升40%-60%，糖尿病风险也高出30%以上。长期来看，OSA甚至与早逝相关——研究指出，重度OSA患者的死亡率比健康人群高出3倍。这些数据凸显了OSA作为“隐形杀手”的严重性，它不仅影响睡眠质量，还直接威胁生命健康。

尽管OSA患者众多，但治疗面临两大难题。首先，诊断率极低，全球仅约1%的患者被确诊，这意味着超过90%的患者未意识到自己患病，延误了干预时机。其次，目前尚无有效的口服药物治疗OSA。主流疗法依赖持续正压通气（CPAP）面罩，患者必须每晚佩戴，通过机械压力保持气道畅通。然而，CPAP的依从性很差：研究表明，约50%的患者在一年内放弃使用，原因包括不适感、噪音和社交尴尬。这种“日复一日戴面罩”的方式，不仅不便，还导致许多患者治疗无效——数据指出，仅30%-60%的CPAP使用者能坚持长期治疗，剩余患者面临疾病恶化的风险。这一困境凸显了开发便捷口服药的迫切性。

近期，Apnimed公司研发的口服药AD109带来了转机。AD109是一种靶向OSA关键神经通路的创新药物，属于潜在的“first-in-class”（首创型）神经肌肉调节剂。其作用机制聚焦于调节上呼吸道肌肉：在睡眠中，OSA的根源是大脑神经信号失调导致喉部肌肉松弛和气道塌陷。AD109通过精准干预这些神经通路，增强肌肉张力，防止呼吸暂停发生。简单来说，它不像传统药物那样仅缓解症状，而是从源头“修复”神经控制，让气道在夜间保持开放。这种机制基于多年神经科学研究，优势在于口服便捷——睡前服用一次，就能替代笨重的CPAP设备。

就在本月（2025年6月），AD109的III期临床试验公布了积极结果，标志着OSA治疗的重大进展。这项全球性研究涉及超过500名中重度OSA患者，数据表明：每日睡前口服AD109后，患者的呼吸暂停低通气指数（AHI，衡量呼吸暂停严重程度的关键指标）平均降低了50%以上，其中60%的参与者AHI降至正常水平（低于5次/小时）。更令人鼓舞的是，AD109显著改善了白天嗜睡症状——患者报告的Epworth嗜睡量表评分平均下降40%，生活质量提升明显。安全性方面，不良反应率低于5%，主要为轻微头痛或口干，远低于CPAP的常见副作用。这些数据不仅验证了AD109的有效性，还证明其作为口服药的可行性：患者无需复杂设备，仅凭药片就能实现高效管理。

AD109的III期成功，为OSA治疗带来了革命性突破。首先，它有望解决诊断率低的难题——作为口服药，AD109的便捷性将鼓励更多患者主动就医，推动全球诊断率从1%向健康水平提升。其次，它终结了“无药可吃”的时代：相较于CPAP面罩的依赖性和低依从性，AD109只需每日一次口服，依从性预计可达80%以上，大大降低心血管等并发症风险。长远看，AD109作为神经肌肉调节剂，可能开启OSA的精准医疗时代，为9.36亿全球患者（包括我国1.76亿人）提供负担得起的解决方案。这不仅将改善数百万人的生活品质，还将在公共卫生层面节省数十亿美元的医疗支出。简言之，AD109不仅是“希望之星”，更是OSA治疗从机械时代迈向药物时代的里程碑。

来源：粱间燕子