摘要：安进公司于6月2日在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其靶向免疫疗法IMDELLTRA用于治疗既往接受过治疗的小细胞肺癌的3期临床试验积极结果的详细数据。这些数据同时发表在《新英格兰医学杂志》，显示与二线化疗相比，该药可帮助患者延长寿命，具有更

安进公司于6月2日在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其靶向免疫疗法IMDELLTRA用于治疗既往接受过治疗的小细胞肺癌的3期临床试验积极结果的详细数据。这些数据同时发表在《新英格兰医学杂志》，显示与二线化疗相比，该药可帮助患者延长寿命，具有更可耐受的安全性，并改善某些癌症相关症状。

该试验为全球3期随机、对照、开放标签临床试验DeLLphi-304，旨在评估IMDELLTRA对接受单药铂类化疗期间或之后病情进展的小细胞肺癌患者进行治疗的疗效和安全性。共509例患者被随机分配接受IMDELLTRA（254例）或化疗（255例）。

在计划的中期分析（数据截止2025年1月29日）中，试验达到了其主要总生存期终点和关键的次要无进展生存期终点。

与化疗相比，IMDELLTRA将尝试过一线铂类化疗的小细胞肺癌患者的死亡风险显著降低了40%。IMDELLTRA组的患者平均存活时间为13.6个月，而化疗组为8.3个月。所有患者亚组似乎均获益，无论其既往接受过PD-1/L1治疗、是否存在脑转移或肝转移，以及既往接受过何种化疗。在尝试过PD-1/L1抑制剂的患者中，IMDELLTRA将死亡风险降低了39%。在PD-1/L1初治患者中，这一数据为35%。

与化疗相比，IMDELLTRA治疗可降低29%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期分别为4.2个月和3.7个月。此外，与化疗组相比，IMDELLTRA显著改善了患者报告的呼吸困难和咳嗽等癌症相关症状的结果。

IMDELLTRA的安全性与其已知安全性一致。在该试验中，3级或以上不良事件发生率低于化疗组（54%对比80%），导致治疗终止的不良事件发生率也低于化疗组（5%对比12%）。

小细胞肺癌是一种侵袭性癌症，广泛期患者的5年生存率低于5%。尽管大多数患者的肿瘤对一线铂类化疗、依托泊苷和程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗有缓解，但中位总生存期仍约为12个月。对于铂类治疗耐药的患者（定义为完成一线铂类化疗后，停药间隔时间小于90天），以及40%至70%在病程中发生脑转移的患者，预后尤其差。

IMDELLTRA是一种双特异性δ样配体3导向T细胞衔接免疫疗法，于2024年5月获得FDA加速审批，用于治疗既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。这些试验数据可能有助于将其加速批准转化为完全批准。

参考来源：‘IMDELLTRA® SIGNIFICANTLY REDUCED RISK OF DEATH BY 40% IN SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS’，新闻稿。Amgen官网；2025年6月2日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。

来源：香港济民药业