摘要：近日，园区企业百济神州（苏州）生物科技有限公司（以下简称“百济神州”）1类创新药注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安），获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗胆道癌。

在医药研发的激烈赛道上，每一款创新药的诞生都如同点亮一盏明灯，为无数患者带来新的希望。

近日，园区企业百济神州（苏州）生物科技有限公司（以下简称“百济神州”）1类创新药注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安），获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗胆道癌。

该药物是百济神州首个获批上市的生物制品1类创新药，也是园区今年获批的第3款1类创新药。注射用泽尼达妥单抗是一款全面升级的人表皮生长因子受体2（HER2）靶向双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位，实现双重信号阻断，显著增强抗HER2的能力。同时，该产品具有独特的补体依赖细胞毒性（CDC）效应，以及强大的抗体依赖细胞毒性（ADCC）和抗体依赖细胞吞噬作用（ADCP），能够强效抑制肿瘤生长，促进肿瘤细胞死亡。

百济神州于2015年落户园区，已建立小分子药物的临床和商业化规模生产能力以及大分子的临床原液生产能力。企业产品管线覆盖实体瘤和血液瘤领域，目前已持有三款1类抗癌创新药物，另两款分别为泽布替尼胶囊和帕米帕利胶囊。

随着注射用泽尼达妥单抗的获批上市，相信它将凭借独特的作用机制和强大的抗癌功效，在临床治疗中发挥重要作用。让我们共同期待百济神州在未来带来更多的惊喜与突破。

来源：苏州工业园区发布