摘要:制药巨头在前沿疗法阵地上鏖战正酣,中小药企在差异化策略上狂飙突进。双抗、抗体偶联药物(ADC)、联合疗法等革新正推动肿瘤临床治疗格局剧变,更优缓解率、更好生存获益和更高生活质量的治疗方案持续涌现。
任何一届ASCO年会,都不缺顶尖力量的碰撞。
制药巨头在前沿疗法阵地上鏖战正酣,中小药企在差异化策略上狂飙突进。双抗、抗体偶联药物(ADC)、联合疗法等革新正推动肿瘤临床治疗格局剧变,更优缓解率、更好生存获益和更高生活质量的治疗方案持续涌现。
但在临床价值的终极战场上,能够引领全球肿瘤诊疗变革的玩家,始终屈指可数。
ASCO全体大会(Plenary Session)往往透露着一些信号——每年以极高标准筛选出5项最新突破性研究(LBA),被视作引领肿瘤治疗临床实践的风向标。阿斯利康已连续7年荣登这一顶尖学术舞台[1],自2020年以来累计入选8项研究,在全球制药企业中位列第一[2]。2025年,凭借乳腺癌SERENA-6研究与胃癌MATTERHORN研究再度斩获双席位,乳腺癌领域DESTINY-Breast09研究则荣登特别重磅研究专场口头报告(special LBA)。
与此同时,肺癌领域SACHI、NeoADAURA、TROPION-Lung02和TROPION-Lung04等多项研究成果集中亮相,进一步巩固了阿斯利康在肺癌领域的战略深度。
从一系列重磅研究中可以看到,阿斯利康在肺癌、乳腺癌等传统优势领域的统治力仍在延续,同时在消化道肿瘤新战场的影响力实现了现象级的跃升。
ASCO之后,一张覆盖多个肿瘤战场的战略全景攻防图浮出水面:以技术创新驱动治疗范式迭代,以管线协同构建攻克肿瘤体系,并通过中国市场的深度本土化实现“全球同步”到“引领全球”的跃迁,最终向着“共同健康”的愿景迈进。
亮剑ASCO,三大癌种最新临床突破
“未来的5-10年内,许多癌症将有望被治愈”,阿斯利康全球首席执行官苏博科(Pascal Soriot)在ASCO全球媒体新闻发布会开场白中表示。ASCO年会是对全球肿瘤临床治疗研究成果的集体检阅,对于阿斯利康而言,更是指向“让癌症不再成为致死主因”这一远景目标的阶段性盘点。
今年ASCO大会上,阿斯利康公布了82项研究摘要,涵盖20款已获批准药物和潜在新药[2]。乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤三大领域中的多项重磅临床成果,勾勒出阿斯利康变革全球肿瘤诊疗打法的关键脉络。
乳腺癌领域,阿斯利康是当之无愧的全球领跑者。已上市产品和临床管线在HR阳性、HER2阳性和三阴性乳腺癌三大分型中构建了完整的治疗方案体系,覆盖了从早期到晚期的各个治疗阶段,包含新辅助、辅助、晚期一线、一线进展后全周期的精准靶向药物。
从早前的氟维司群到第二代口服SERD药物Camizestrant,阿斯利康不断寻求突破。今年被选入全体大会口头报告的III期SERENA-6研究进一步印证了Camizestrant在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中的潜力。值得一提的是,该研究采用循环肿瘤DNA监测内分泌耐药性以指导治疗转换,这意味着,乳腺癌治疗基于分子动态变化进行更前移、更个体化的干预。
与此同时,德曲妥珠单抗的DESTINY-Breast系列研究持续改写HER2阳性乳腺癌治疗格局。阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson在新闻发布会上指出,“ADC正在许多情况下取代传统化疗方案”。最新DESTINY-Breast09研究通过德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与传统方案THP(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)头对头比较了两者在一线治疗中的效果,这一突破有望重塑HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗格局。
消化道肿瘤领域,阿斯利康作为后入局的挑战者,仅在几年时间里就快速搭建起产品管线组合,涵盖PD-L1单抗、CTLA-4单抗、HER2 ADC和PARP抑制剂等,重点攻克治疗手段有限、临床需求远未被满足的细分领域,在胃癌、胆道癌、肝癌等领域已形成规模化管线布局。
此次另一项入选全体大会的研究——MATTERHORN,评估度伐利尤单抗联合FLOT(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)化疗用于可切除的早期及局部晚期(II、III、IVA期)胃癌和胃食管结合部腺癌患者,是阿斯利康在胃癌围手术期的一次探索。Dave Fredrickson表示,“该研究是阿斯利康将免疫疗法迁入癌症早期阶段治疗的成功例证。”同时,评估德曲妥珠单抗用于二线治疗HER2阳性不可切除和/或转移性胃和胃食管结合部腺癌患者治疗获益的DESTINY-Gastric04 III期研究也在本次ASCO大会LBA口头报告发布结果。
肺癌领域,阿斯利康曾凭借奥希替尼、度伐利尤单抗、赛沃替尼等药物引领全球临床变革浪潮。如今,传统明星产品正在通过探索联合疗法打破边界,提升其在肺癌领域的治疗深度与覆盖广度。
其核心产品三代EGFR-TKI奥希替尼已连续十年在ASCO上发布重磅成果,今年的NeoADAURA研究聚焦EGFR突变NSCLC术前治疗,将奥希替尼治疗场景进一步前移。
由和黄医药主导的SACHI III期临床研究,探索奥希替尼联合赛沃替尼用于一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,以最新突破性口头报告的形式在今年ASCO上公布,代表着EGFR突变阳性伴MET扩增的非小细胞肺癌治疗领域的重大进展,有望为这部分患者带来新的希望。
Trop2 ADC Dato-Dxd在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中优势也在不断显现,TROPION-Lung02研究和TROPION-Lung04研究分别评估Dato-Dxd与抗PD-1疗法帕博利珠单抗和免疫疗法度伐利尤单抗的两种联用方案,展示了新一代ADC药物联合疗法在NSCLC中的应用潜力。
阿斯利康不仅在一线二线治疗中持续走深,还将癌症治疗推向更早期的阶段,在辅助、新辅助等场景下让更多患者受益,以及为靶向治疗后有进展的患者提供解决方案。支撑这场长期主义突围的,是阿斯利康不断自我超越的研发韧性,与引领全球肿瘤治疗范式转变的科学领导力。
2030愿景指引,阿斯利康持续升级“弹药库”
去年5月,阿斯利康掷下豪言——2030年实现800亿美元的营收。为了完成这场高增速的挑战,阿斯利康正在强化其研发底盘:不断打破传统明星产品边界,持续升级肿瘤研发“弹药库”,构建一整套面向未来的科学生产力系统。
成熟产品持续扩展适应症,新品管线形成梯队接力。以奥希替尼、度伐利尤单抗和德曲妥珠单抗为代表的核心药物,正通过不断拓展治疗节点和联合策略,在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌等多个适应症中延展产品生命周期。同时,加速推进ADC、双抗、细胞治疗、核药等平台型产品管线,形成从已上市产品到临床后期、早期新药的接力梯队,以确保中长期竞争力。
阿斯利康在主要癌种疗法中的升级思路非常清晰:多维度攻克癌症,更早期、更智慧的诊疗干预,和以变革性技术引领发展。
(来源于阿斯利康ASCO 2025全球媒体大会[3])
构建差异化作用机制的药物组合,探索多维度攻克癌症的创新路径。作为下一轮肿瘤治疗浪潮的关键技术——ADC、放射性偶联物(RDC)、新型免疫疗法(IO)、细胞疗法(CAR-T)和T细胞衔接器(TCE)被阿斯利康视为前瞻性投入重点,关于ADC、RDC和IO的强效联合方案也在开展研究。同时,阿斯利康尝试通过循环肿瘤 DNA等监测技术,在疾病发生影像学进展前阶段介入治疗,以实现更及时、更显著的疗效优化,并引入人工智能(AI)及计算病理学等前沿技术对患者进行精准识别和分类。
交易并购是阿斯利康创新管线补位与技术升级的关键途径。中国是阿斯利康重点关注的创新市场。从三代EGFR-TKI、靶向HER2的ADC药物,到免疫检查点抑制剂、新一代BTK抑制剂等,阿斯利康与中国药企已就联合治疗创新方案展开了一系列探索。2023年以来,阿斯利康与14家中国创新药企达成授权合作,累计总金额达178亿美金,居跨国药企首位,目前依然在寻找优质的中国创新资产以填补更多肿瘤领域的空白。
一系列升级举措背后,是阿斯利康对人类医疗健康的使命感和责任感。
2025年ASCO会议期间,阿斯利康举办“中国创新之夜”,搭建中国与全球肺癌顶尖专家的对话平台,以推动癌症诊疗变革与共同健康为主题展开一系列深度对话和专题讨论,进一步彰显了阿斯利康“让癌症不再成为致死主因”的雄心。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿(Iskra Reic)表示,“为助力实现‘健康中国2030’目标,阿斯利康持续推动诊疗变革,致力建设‘共同健康’的未来。这也是全社会共同肩负的责任——唯有凝聚多方力量,才能弥合医疗差距,构筑一个更具包容性和韧性的医疗生态体系,真正惠及每一位患者。”
阿斯利康希望通过构建去中心化研究网络,纳入广泛、多样化的临床试验人群,助力早筛早诊、精准诊断与规范治疗等,以缩小诊疗差距,改善患者治疗结局,并助力构建更为高质量、可持续发展的医疗健康体系。为实现这一目标,阿斯利康不断扩容肿瘤治疗“弹药库”,不仅体现出其产业组织的深度与战略前瞻性,也逐步展现出面向2030的增长势能。
中国创新加速跑,从“全球同步”到“引领全球”
中国已成为全球医疗健康创新的重要策源地,是阿斯利康实现2030年宏伟愿景和“共同健康”愿景中的关键一环。2025年ASCO大会上,中国创新力量的“存在感”更强了——口头汇报数量首次突破70项,一批具备全球竞争力的“First-in-class”与“Best-in-class”产品正站上舞台中央。
中国创新药产业正在经历从“融入全球”到“引领创新”的深刻转变。作为最早进入中国、并持续在中国加注的跨国药企之一,阿斯利康一直是中国和世界之间的桥梁。
在过去30多年中,阿斯利康已在中国构建起涵盖基础研究、临床转化、产业合作与生产制造的完整生态网络。如今,这一模式开始反向输出:阿斯利康正推动中国从全球研发体系的“参与者”向“共创者”和“策源地”转变。
在ASCO会上大放异彩的SACHI研究,由中国研究者牵头推进,已成为中国力量牵引全球临床的代表样本。不仅体现中国临床体系在速度与质量上的进步,也显示出中国在特定适应症领域的临床方案设计能力正进入全球前沿。
阿斯利康“在中国,为全球”这一长期理念还在加速兑现。目前,阿斯利康中国研发管线内有超过200个项目,其中一半为肿瘤研发项目,每年新增10-15个项目,已实现100%的全球同步研发。在胃癌、肝癌、胆道癌等中国特色高发癌症领域,更是开展由中国中心主导的全球临床试验,形成中国高发病种向全球扩展的模型。中国创新成为阿斯利康未来肿瘤业务增长引擎的重要动力源泉。
临床研究之外,中国团队正在不断深入参与早期研发。依托上海、北京两大全球战略研发中心,药物早期研究项目比例稳步上升,尤其在ADC和细胞疗法等前沿医药生物领域展现出显著的创新能力,为丰富肿瘤研发管线奠定科学基础。
在全球策略与本地创新协同上,阿斯利康与中国创新生物科技企业、学术机构和医院等的合作,是其中国策略中最具生态深度的一环。
与中国顶尖医院、临床医生的深度协作是一大鲜明例证。阿斯利康先后联合广东省人民医院、北京大学肿瘤医院建立“肺癌卓越中心”与“胃癌卓越中心”,多维度形成协同创新网络,争取更高效地实现“基础研究-临床验证-产业转化”的创新闭环。
从“引入中国”到“在中国研发”,再到推动“中国创新走向世界”,阿斯利康的中国战略经历了三次转位,始终走在跨国药企在华战略的前沿。一系列中国布局背后,是阿斯利康致力于通过科学研究、医疗可及、能力建设与合作,助力实现共同健康的终极愿景。
结语
经过数十年深耕,阿斯利康已经构建了难以复刻的肿瘤疗法护城河。其科学领导力不仅体现在临床数据的突破,更在于对治疗范式的重新定义——从乳腺癌的全程管理、胃癌的早期根治和肺癌的疗法迭代,从靶向药物的迭代到ADC的跨界应用。而阿斯利康中国的深度本土化,正在将“中国需求”转化为“全球方案”,向“共同健康”愿景不断前行。
参考资料:
[2]https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO2025-Presentation-20250602b.pdf
[3]阿斯利康ASCO 2025全球媒体大会
声明:本材料由阿斯利康提供,不用于推广目的,材料涉及尚未获批的产品或适应症,不可作为临床用药建议。
Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。
免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
来源:医药魔方