近日，中国科学技术大学附属第一医院马礼坤教授、孔祥勇教授医师团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！摘要：近日，中国科学技术大学附属第一医院马礼坤教授、孔祥勇教授医师团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，
中国科学技术大学附属第一医院
马礼坤教授、孔祥勇教授医师团队
患者信息（男性，44岁）主诉：高血压7年。
现病史：青年男性，患者10余年前，无明显诱因后出现血压升高，持续7余年，无明显加重或缓解因素，偶伴有头晕、心悸，规律服药症状无缓解，为求进一步诊治以“高血压”收入科。
入院后用药情况：1.富马酸比索洛尔片 5mg，每日一次；2.缬沙坦氨氯地平片 80/5mg，每日一次；3.苯磺酸氨氯地平片 5mg，每日一次。
术前RDN可行性及获益评估继发性高血压筛查：入院查体血压130/91 mmHg，体温36.5℃，心率97次/分，呼吸20次/分。完善相关实验室检查，患者血钾3.76 mmol/L，高血压五项：血皮质醇133.97 ug/dL，肾素（立位）2.88 pg/ml（↓），醛固酮（立位）119.36 pg/ml，醛固酮/肾素41.6（↑），肾功能5项：肌酐74 umol/l，尿酸438 umol/l，eGFR 63 ml/min，尿素6.30 mmol/l，甲状腺功能3项：FT3（游离三碘甲状腺原氨酸）偏高。综合病史/病程/用药方案报告、高血压五项检查、肾功能及肾动脉CTA检查，全面排查高血压继发性病因，明确诊断为药物控制不佳原发性高血压，患者意愿度高，RDN指征明确。
CTA图
24小时心电图：1.窦性心律；2.T波改变。
RDN反应性及获益评估：
1、患者年龄44岁，中青年高血压患者接受RDN治疗的降压效果更佳；
2、患者基础心率高，大于70次/分，基础心率增快与更显著的RDN降压效果相关；
3、原发性高血压病史10余年，血压控制不佳，行RDN治疗可以降低心血管事件发生风险；
4、患者了解RDN该术式后意愿度很高，希望能通过RDN手术控制血压，改善心脏预后。
综合上述评估结果，患者明确诊断为原发性难治性高血压，已严重影响患者生活质量，肾动脉CTA显示肾动脉解剖结构无明显异常，符合RDN适应证，明确了经桡动脉行RDN具备可行性；并基于患者年龄小、基础心率高、患者意愿度高等情况，提示行RDN具有较高的应答率与临床获益。术者团队充分讨论并征得患者同意，最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。
手术过程本次手术采用局麻+镇痛进行，在消融策略上，计划对直径在3-8 mm之间的肾动脉主干进行系统性消融，力求做到“应消尽消”。
术中经桡RDN操作流程：患者取平卧位，常规消毒，铺巾。局部麻醉下，穿刺左桡动脉置入6F鞘管，注射肝素后，透视下再将指引导管先后送入右肾动脉开口、左肾动脉动脉开口，行双侧肾动脉造影，未见明显狭窄。随后，沿导丝将铂睿时Iberis肾动脉消融导管分别送至左右肾动脉，对左、右肾动脉主干进行多点射频消融，由远及近，右肾共消融23个点位，左肾共消融19个点位，监测并记录每次消融后的压力变化。阻抗下降至10%左右，表示消融见效。
消融图像
术中影像：
右肾消融前造影
右肾消融
消融后造影
左肾消融前造影
左肾消融
消融后造影
马礼坤主任（右一）孔祥勇主任（中）
术后肾动脉造影及血压监测：完成消融后，双侧肾动脉造影显示无夹层、狭窄，无造影剂外渗，血流好。撤出导管，桡动脉压迫器压迫穿刺部位止血，送回病房术后常规观察及护理。术后血压平稳，效果显著。
此次采用经左桡动脉进行RDN治疗，对RDN手术的入路进行了创新，能有效降低术后并发症发生风险，缩短患者康复期，为患者提供了更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验，更易被患者所接受，也可进一步优化患者的临床预后。
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
马礼坤
中国科学技术大学附属第一医院
现任中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）心内科主任。主任医师、二级教授，享受国务院政府特殊津贴。
美国心脏病学会会员（FACC）
美国心血管造影和介入学会会员（SCAI）
现任：
中华医学会心血管病学分会第十二届委员会委员
中国医师协会心血管内科医师分会第六届委员会委员
安徽省心血管内科质控中心主任
安徽省医学会心血管病分会主任委员
安徽省医师协会心血管介入医师分会主任委员
安徽省胸痛联盟主席
中国医师协会第一届胸痛专业委员会常委
高血压专业委员会委员和心力衰竭专业委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会心血管病分会常委
孔祥勇
中国科学技术大学附属第一医院
心内科副主任医师，硕士研究生导师安徽省住院医师规范化培训导师。
安徽省第一届卫生健康骨干人才
安徽省医师协会心血管介入医师分会 青年委员
安徽省病理生理学会心血管疾病专业委员会委员
安徽省医学会全科医学分会委员
安徽省健康服务业协会心脏大血管微无创治疗分会委员
中国研究型医院学会高血压专业委员会 委员
美国心脏病学会（ACC）会员
曾先后于英国帝国理工大学附属Hammersmith医院和圣玛丽医院心脏中心研修学习。长期从事心血管疾病诊疗工作，擅长冠心病介入诊疗、复杂冠脉病变介入治疗，高血压介入诊疗。获得过安徽省医学科学技术三等奖，安徽省科技进步二等奖。参与多个国家及省部级课题，主持省自然科学基金一项，省卫生厅课题一项，发表中英文论文三十余篇。
参考文献
（上下滑动可查看）[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.
来源：动态宝
