摘要：MATTERHORN III 期试验的积极结果显示，英飞凡（英文商品名：Imfinzi，通用名：度伐利尤单抗）联合标准治疗FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）化疗，相较于单独化疗，在主要终点无事件生存期（EFS）方面展现出具有统计学意义和临床意义
在接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者中，三分之二（67.4%）在两年内保持无事件生存
度伐利尤单抗是首个且唯一*一个在该疾病领域的全球III期临床试验中，展示出具有统计学意义的无事件生存期获益的免疫疗法
MATTERHORN III 期试验的积极结果显示，英飞凡（英文商品名：Imfinzi，通用名：度伐利尤单抗）联合标准治疗FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）化疗，相较于单独化疗，在主要终点无事件生存期（EFS）方面展现出具有统计学意义和临床意义的改善。联合治疗组的患者在术前接受新辅助度伐利尤单抗联合化疗，随后术后接受辅助度伐利尤单抗联合化疗，再接受度伐利尤单抗单药治疗。该试验针对可切除的早期及局部晚期（II、III、IVA期）胃癌和胃食管结合部腺癌（GEJ），评估了该治疗方案对比围手术期单独化疗的疗效。
该些研究结果在美国芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体会议上公布（摘要 #LBA5），同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
在预设的中期分析中，相较于单独化疗，接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者的疾病进展、复发或死亡风险降低29%（基于EFS风险比[HR] 0.71；95%置信区间[CI] 0.58-0.86；p
在次要终点总生存期（OS）方面，以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案展现出明显的获益趋势（HR=0.78；95%CI 0.62-0.97；p=0.025）。该研究将继续随访OS结果，并将在最终分析时进行正式评估。
纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）医学部胃肠道肿瘤服务部首席主治医师兼MATTERHORN试验主要研究者Yelena Y. Janjigian医学博士表示："尽管接受了以治愈为目的的手术和化疗，胃癌和胃食管癌患者仍经常面临癌症复发的风险。MATTERHORN试验结果表明，超过三分之二接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期联合治疗方案的患者，在两年后未出现复发或保持无进展状态。基于该些研究结果，这一创新治疗方案应成为这一疾病领域新的治疗标准。”
阿斯利康首席医疗官兼肿瘤首席开发官Cristian Massacesi表示："基于免疫疗法的围手术期治疗方案有望变革早期胃癌和胃食管结合部腺癌的治疗格局，这种治疗方案可将疾病进展、复发或死亡风险降低近三分之一，让患者生存呈现显著改善趋势。MATTERHORN是度伐利尤单抗在多瘤种类型开展的第三个作为围手术期治疗方案且取得积极结果的临床试验，进一步验证了这一治疗策略。同时，MATTERHORN彰显了我们致力于将创新疗法应用于疾病早期阶段的承诺，因为这正是最具有实现治愈可能的阶段。"
MATTERHORN临床试验结果摘要：
胃癌是全球第五大最常见的癌症，也是癌症致使死亡的第五大主要原因1。2022年，全球报告的胃癌新发病例斤100万，死亡病例约66万[1]。在许多地区，50岁以下人群的胃癌与其他胃肠道（GI）恶性肿瘤发病率一同呈上升趋势[2]。2024年，美国、欧盟和日本约有43,000例早期和局部晚期的胃和胃食管结合部腺癌（GEJ）患者接受药物治疗[3]。预计到2030年，这些地区的新发患者将增至约62,000例[4]。
胃食管结合部腺癌是一种起源于食管与胃连接处，并覆盖该区域的胃癌类型[5]。
尽管接受根治性手术以及新辅助/辅助化疗，可切除胃癌患者的复发率仍较高。大约每四位接受手术的胃癌患者中，就有一位会在术后一年内复发，同样约四分之一的患者会在两年内死亡，反映出在这一领域临床上仍存在高度未被满足的医疗需求[6-7]。此外，胃癌五年生存率依然偏低，不足一半的患者可活过五年[8]。
参考文献
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Kantar Health, validated with SEER stage at diagnosis and Cabasag et al. and Kuzuu et al. 2021.
National Cancer Institute. Gastroesophageal junction. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/gastroesophageal-junction. Accessed May 2025.
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Al-Batran SE, et al. Perioperative chemotherapy with fluorouracil plus leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel versus fluorouracil or capecitabine plus cisplatin and epirubicin for locally advanced, resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FLOT4): a randomised, phase 2/3 trial. Lancet. 2019;393(10184):1948-1957.
World Health Organization. World Cancer Fact Sheet. Available at https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf. Accessed May 2025.
来源：氨基观察