摘要:2025年至今,创新药板块表现强势,中国创新药资产凭借优异的临床数据,已展现出全球竞争力。今年以来医疗板块很多个股确认开启反转,进行上升通道,值得关注。比如创新药、CXO等。
2025年至今,创新药板块表现强势,中国创新药资产凭借优异的临床数据,已展现出全球竞争力。今年以来医疗板块很多个股确认开启反转,进行上升通道,值得关注。比如创新药、CXO等。
2025年第一季度CO收入同比增长13.8%,显示出持续改善的趋势。具体来看,大分子CDMO收入增长13.0%,临床前CRO收入增长4.9%。
从全球视角来看,CXO 市场规模也在稳步上扬,预计 2025 年全球 CXO 市场规模将达到 975 亿美元。中国 CXO 市场在全球市场中的占比逐渐提高,已然成为全球 CXO 行业增长的关键驱动力之一。
今天我们先聊聊最近反弹不少的凯莱英。
一、80% 订单增速,凯莱英解锁新增长曲线
1、新业务订单爆发式增长
2025年一季度,凯莱英新兴业务收入约3.2亿元,新业务订单增速超80%!
在多肽领域,随着 GLP-1 等代谢疾病药物需求的爆发 ,凯莱英承接了多个相关项目订单。2024 年第四季度,其化学大分子收入环比增长 200%,到了 2025 年,验证批(PPQ)项目更是超过 10 个,首个商业化多肽项目预计年内就能供货。
寡核苷酸领域,凯莱英凭借着先进的技术和高效的服务,也收获了大量订单,2025 年第一季度相关业务收入同比增长显著 。
在热门的 ADC 领域,凯莱英新增 15 个 IND 和 3 个 BLA 项目,生物大分子 CDMO 订单中 ADC 占比超 60%,深度绑定了国内外头部药企,订单量持续攀升。
2、背后的增长驱动力
凯莱英新业务订单的爆发式增长可不是偶然的。
在技术创新方面,凯莱英不断加大研发投入,2024 年研发费用 6.16 亿元,研发费用率 10.47%,显著高于康龙化成(5.2%)和泰格医药(6.8%)。
截至 2024 年底,累计获得487 项授权专利,其中连续反应技术专利 183 项、合成生物技术专利 108 项,覆盖从工艺开发到设备设计的全链条。
凯莱英建立了八大技术平台,其中连续化反应技术更是行业领先,凯莱英是全球少数能将连续反应技术大规模应用于商业化生产的企业。这一技术使凯莱英在小分子 CDMO 领域保持 45.17% 的毛利率,显著高于康龙化成(33.66%)和泰格医药(30.03%)。
2025年新增订单主要来自海外,欧美市场客户订单增速超过 20%。通过在英国建立研发生产基地,完善波士顿研发中心建设,凯莱英不仅满足了海外客户本地化生产需求,还提升了全球供应能力。再加上整个行业对创新疗法的需求不断增长,多肽、寡核苷酸、ADC 等领域市场前景广阔,凯莱英提前布局,精准抓住了这些发展机遇,实现了订单的高速增长。
二、助力 5 款创新药上市,彰显实力
在业绩向好的背景下,凯莱英的赋能能力在5月份迎来集中爆发。公司官微5月30日宣布,在当月内高效助力5款1类创新药获批上市。
这些创新药包括芦沃美替尼片(复迈宁)、氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安)、吡洛西利片(轩悦宁)、枸橼酸戈来雷塞片(艾瑞凯)等重磅药物。
芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)主要用于肿瘤治疗,它能够精准作用于肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和扩散,为肿瘤患者带来了新的治疗希望 。凯莱英在这款药的研发生产过程中,从药物的前期工艺研发,到临床试验阶段的药品供应,再到后期商业化生产的工艺优化,都提供了全方位的服务,确保了药物能够顺利上市。
氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安)针对的是前列腺癌,这是男性常见的恶性肿瘤之一。凯莱英参与了该药物的活性成分合成、制剂研发以及质量控制等环节,严格把控每一个生产细节,保证药品的质量和疗效。
吡洛西利片(商品名:轩悦宁)用于乳腺癌治疗,通过调节细胞周期,抑制癌细胞的增殖 。枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯)是国内第三款获批上市的KRAS抑制剂创新药,用于治疗KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌。凯莱英在这两款药的上市进程中,承担了生产工艺开发、放大生产以及药品稳定性研究等工作,为药物的顺利上市提供了坚实保障 。
凯莱英持续加速赋能全球合作伙伴的研发管线,通过先进的技术研发水平以及高效的成果转化能力,撬动高质量服务不断精进,在为客户实现降本增效的目标同时,持续提升药物可及性。
三、凯莱英的未来展望
凯莱英在 2025 年一季度和 5 月份取得的成绩,无疑为其未来发展奠定了坚实基础。
在新业务拓展方面,凯莱英有望继续深挖多肽、寡核苷酸、ADC 等领域,加大研发投入,提升技术水平,进一步扩大市场份额,成为全球新业务 CDMO 服务的领军企业 。
在创新药研发服务上,凭借助力 5 款创新药上市积累的经验和口碑,凯莱英会吸引更多创新药企合作,参与到更多前沿创新药的研发进程中,推动医药行业创新发展 。
凯莱英对未来的信心,体现在其雄心勃勃的股权激励计划上。2025年3月,公司推出限制性股票激励计划,首次授予激励对象648人,涵盖董事、高管及核心技术人员。
该激励计划设定了极具挑战性的业绩目标:以2024年为基数,2025-2028年营收增长率需达到13%/27%/40%/53%,或扣非归母净利润增长14%/29%/42%/55%。
多家券商机构看好公司发展前景。招商证券预计2025-2027年公司营收将达到66、76、89亿元;中国银河证券则预计同期归母净利润为11.4/13.6/16.1亿元,同比增速20%/19%/18%。
随着新签订单持续回暖,海外产能布局深化,以及新兴业务产能释放,凯莱英股价的反弹应该还没有结束,“逆袭之路”可能才刚刚开始。
来源:错错m8r