摘要：脑梗死又称中风、缺血性脑卒中，是一种常见的心脑血管疾病，它是由血流供应障碍引起的脑部病变，本病在全球均很常见，尤其是发展中国家，中国也是高发病率地区之一。50-60岁以上的中老年人为本病的高发病人群，男 性患者明显多于女性 。本病的预后较差，病死率、致残率均
脑梗死又称中风、缺血性脑卒 中，是一种常见的心脑 血管疾病，它是 由血流供应障碍引起的脑部病变，本病在 全球均很常见，尤其是发展中国家，中国也是高发病率地 区之一 。50-60岁以上的中老年人为本病的高发病人群，男 性患者明显多于女性 。本病的预后较差，病死率、致残率均 很高，存活者会出现不同程度的后遗症，例如，智力、语言、 精神、运动障碍等，严重的影响了患者的生活质量，后期 的 治疗、康复理疗等巨额费用给社会和家庭带来了沉重的负 担 。从中医的角度来看，中风是属于本虚标实之证的，即气 血瘀阻、湿、火、痰、风雍盛为标，气血不足、肝肾虚亏为本； 临床诊断应该根据它 的虚实、标本、轻重、缓急来采取对应 的措施；从古至今，中医中药在治疗中风方面历史悠久，丹 参和红花是丹红注射液的主要有效成分 ， 它 的功效是：活 血化瘀、舒脉通络，可以用来缓解胸闷、心悸、口 眼歪斜、言 语蹇涩、肢体麻木、活动不利等症状，常用于治疗淤血、闭 塞所导致的中风及胸痹，例如：脑梗死、冠心病、心肌梗塞、 肺心病等 。近年来，丹红注射液广泛应用于临床治疗脑梗 死，为 了评价该药 的 临床效果，本文的作者在搜集了大量 的资料之后 ，应用Meta分析对丹红注射液治疗脑梗死 的临 床效果进行了再次评价。
1 资料的筛选
1.1 文献的采集
本文主要针对已经公开发表的电子刊物对相 关 的文 献进行检索，检索时主要应用的数据库有：中 国生物 医学 期刊文献数据库（CMCC）、西文生物医学期刊文献数据库、 维普生物医学期刊数据库（VMIS）、中文学术期刊全文数据 库（CNKI）、万方数字资源系统、独秀学术搜索。检索的年限为：2009年-2014年。检索的关键词为：脑梗死、丹红注射液。
1.2 文献的纳入标准
（1）文献必须是被公开发表的；（2）文献所研究的病患 群体必须均已经被临床确诊为脑梗死 ， 具体的确诊方法要 严格依据心脑血管疾病的诊断标准 ， 并且研究设计必须排 除相关干扰因素，例如：年龄、种族、性别等；（3）文献 中 的设 计方案应该是随机对照试验，或者是临床对照试验，即研究 中分别设有观察组，干预方法为丹红注射液治疗脑梗死，以 及应用其他干预方案的对照组；（4）所选文献中的数据资料 必须完整。
1.3 文献的排除标准
（1）因一稿多投而被重复发表的文献；（2）不 能提供完 整的数据资料的文献；（3）研究的样本量太小；（4）文献 的研 究内容与本研究的相关性小，或者完全不相干。
1.4 对纳入的文献进行质量评价
选择3位研究的相关人员对所纳入的文献进行信 息 的 提取和质量的评价，先各自对文献进行初步评分，然后交换 评分结果，若评分差异过大，通过及时的沟通交流找 出差异 的原因，以对问题进行解决。如有需要，应另请1位研究者参 与讨论 ， 最终达成一致 。研究者对文献进行评分的方法为 Jadad质量记分法[1]，此评分法的标准为：（1）文献 中分组 的 方法是否 随机，是否详细描述随机分组的方法；（2）研究 时 是不是选用了合适的双盲法；（3）文献中有没有提供退 出和 失访的病例数据及理由 。评分范围为0-5分。
1.5 系统分析
采用RevMan 5.1（由Collaboration协作网提供）对提取的 数据进行Meta分析。选用标准均数差（SDM）及其95%可信区间（95%CI）进行评价[2]。选用I2检验和 χ2 检验[3]检验所研究的 项目之间的异质性以去除异质性 ， 并保证总体效应的一致 性。最后，软件可自动绘制成相应的漏斗图和森林图。
2 结果
2.1 纳入文献的描述
根据关键词检索出418篇文献 ， 根据上述的纳入和排 出的标准，从中选择了21篇[4-24]文章作为本篇文章的研究对 象，共包含2725例确诊的脑梗死患者，其 中观察组1430例， 对照组1295例 。文献 中有21篇的分组方法为随机分组，但 并未描述具体的分组方法，而其他2篇并未描述分组方法。 21篇文章选择研究对象合理，并无退出病例。
2.2 结果分析
2.2.1 治愈率森林图的分析
根据21篇文献提供的观察组和对照组治愈率 的数据 进行了Meta分析，图1为观察组和对照组对脑梗死治愈率的 数据分析，如 图所示，分析结果为：χ2=24.75，df=20,I2=19%， 说 明21篇文献研究内容是具有同质性的，故而，应该选择 固定效应模式进行分析 ；对合并效应量进行估计：OR = 1.72，95%CI（1.45，2.05），显著性检测显示：Z=6.19（P）， 说明两个治疗组 的的治愈率是存在显著的差异，由 以上结 果可 以得 出结论： 观察组的治疗方案中加入丹红注射液 后，脑梗死的治愈率高于对照组。
2.2.2 治愈率的偏倚分析
图2为本研究治愈率的漏斗图，此图为呈不规则的倒漏 斗形，且左右不对称，表明本研究结果存在偏倚。
2.2.3 有效率的森林图分析
根据21篇文献提供的观察组和对照组有效率的数据进 行了Meta分析，图3为观察组和对照组对脑梗死有效率的数 据分析，如图所示，分析结果为：χ2=12.70，df=20,I2=0%，说 明21篇文献研究内容是具有同质性的 ，所以应该选择固定 效应模式进行分析；对合并效应量进行估计：OR=3.59，95%CI （2.87，4.48），显著性检测显示：Z=11.55（P），说 明两个 治疗组的有效率是存在显著的差异 ， 由以上结果可以得出 结论： 观察组的治疗方案中加入丹红注射液后对脑梗死的 有效率高于对照组。
2.2.4 治愈率的偏倚分析
图4为本研究有效率的漏斗图，从 图 中可 以看 出，此 图 为不规则的倒漏斗形，且左右不对称，表明本研究结果存在 偏倚。
2.2.5 不良反应
21篇文献均未提及在应用丹红注射液的过程中出现不良反应。
3 讨论
此研究对丹红注射液治疗脑梗死的临床疗效和使用的安全性进行了分析，利用Meta分析的方法对丹红注射液的治 愈率及有效率进行了系统评价，结果证明丹红注射液治疗脑 梗死的有效率和治愈率都明显优于对照组。并且所纳入的21 篇文献中未提及该药在应用中的不良反应，所以目前的资料 证明该药安全性良好。将目前全部相关的阴性和阳性的同质 研究纳入，并且选择正确的统计学方法，这样 的Meta分析才 算是比较理想的 。而由于本研究纳入的文献的文献数量有 限，缺乏外文文献的数据资料，并且所纳入的文献的Jadad质 量评分不高，一些文献中异质性指标未加以量化分析，所以， 发表偏倚的可能性就较大，这些影响因素均不同程度地降低 了此Meta分析结果的可靠性[25] 。 因此，本研究的结果只可以 作为评价丹红注射液治疗脑梗死疗效的参考。随着丹红注射 液的研究逐渐的深入，不断完善相关数据和分析方法，才能 使分析结论对临床用药做出更正确的指导。
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来源：聚智健识
