华东医药:全资子公司索米妥昔单抗注射液获药品注册证书

摘要:2024 年 11 月 27 日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液用于既往接受过 1 - 3 线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌适应症的上市许可申请获得批准。该注射液为与 ImmunoGen, Inc. 合作开发的

金融界11月27日消息,2024 年 11 月 27 日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液用于既往接受过 1 - 3 线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌适应症的上市许可申请获得批准。该注射液为与 ImmunoGen, Inc. 合作开发的 ADC 创新药,在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗该病症的靶向药物。产品已在多地进行先行先试、获批上市或开展研究,本次获批将为中国患者提供新治疗选择。获得药品注册证书不会对公司当前财务和经营产生重大影响,但对未来业绩提升有积极作用。不过药品销售存在不确定性,公司产品或面临竞争及降价风险。

本文源自金融界

来源:金融界一点号

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