摘要：日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准拜耳口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），也被称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准拜耳口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），也被称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

据此批准，诺倍戈®联合ADT，无论是否联合多西他赛在美国均可用于治疗mHSPC的成年患者。此外，该药物也获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。达罗他胺已经在全球超过85个市场获批与ADT和多西他赛联合治疗mHSPC。同时，也在全球超过85个市场被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。在中国，达罗他胺的第三个适应症联合ADT（不联合多西他赛）治疗mHSPC成年患者的上市申请正在审评中。达罗他胺由拜耳和一家全球运营的芬兰制药公司Orion联合开发。

来源：环球网健康