摘要：近来创新药的走强，综合市场观点来看，逻辑主要集中在以下三个方面。一是创新药企业的基本面稳健向好，这在2024年年报及2025年一季报中得到体现。二是我国的创新药企业行业地位显著提高。在美国芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会年会上，中国药企超70项研究成果入

行业梳理

近来创新药的走强，综合市场观点来看，逻辑主要集中在以下三个方面。一是创新药企业的基本面稳健向好，这在2024年年报及2025年一季报中得到体现。二是我国的创新药企业行业地位显著提高。在美国芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会年会上，中国药企超70项研究成果入选，另一方面创新药出海持续提速，今年一季度，中国创新药交易已有41起，总金额达369.29亿美元，超过2024年上半年的交易总额并接近2023年全年水平。三是政策持续利好。从2025年《政府工作报告》明确提出健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展，到近期多地纷纷发布政策性文件支持创新药发展。

2025年一季度数据显示，中国医药实体零售市场整体增速虽有所放缓，但处方药销售仍保持稳健增长，其中生物制品和创新药成为主要驱动力，表明创新药在零售市场的渗透率正在快速提升。此外，部分治疗领域的创新药表现尤为突出，这些数据反映出创新药在满足患者多样化治疗需求的同时，也在不断拓展市场空间。

CRO行业是知识密集型和人才密集型产业，涉及医学、药学、统计学、生物学等多种学科的交融，需要大批专业复合型人员。从业者需要具备较高的专业素质，能够应对创新药临床研究过程中遇到的各种挑战，如基于对创新药作用机制的深入理解及市场竞争态势制定开发策略和进行顶层设计。此外，优秀的临床试验设计不仅有助于实现临床试验目标，还能提高研发效率，尤其是对于各种靶向小分子药物、单抗、多抗以及细胞和基因治疗等创新药物和先进医疗技术，对CRO从业人员的专业知识和项目经验提出了更高的要求。

行业对于临床试验的规范性要求较高，临床试验过程中产生的数据及统计分析报告需要接受国家药监局等相关部门的核查。因此，CRO公司需要具备符合行业规范（如GCP 和 ICH-GCP 规范）的临床试验操作SOP体系、健全的内控制度和较高的科学及职业素养的从业人员。

CRO的准入壁垒较高，医药研发服务特别是临床CRO行业的研发投入大、周期长。拥有丰富临床试验项目经验的团队和高度专业化的服务是CRO公司的重要竞争力。这些能力和经验的积累需要长期投入和大量资源。

近年来，AI技术在CRO行业中得到广泛应用，显著提升了研发效率和降低了成本。康龙化成通过海心智惠AI系统将患者招募效率提升30%，美迪西通过AI驱动化合物筛选周期缩短40%。这些技术革新正在重塑行业竞争格局。

机构对创新药领域保持高关注，目前获得5家及以上机构评级的概念股中，有19股2025—2026年净利润有望持续超20%幅度增长。随着全球医药研发外包需求的增加，CRO行业迎来了前所未有的发展机遇。特别是在中国，CRO企业在ADC、双抗、细胞治疗等领域处于全球创新第一梯队，研发和生产端的成本和技术平台优势明显。

投资机会关注几个细分行业

1：CRO行业的投资机会不仅限于临床前CRO，一体化CRO/CDMO也展现出良好的投资前景。随着海外降息预期和投融资环境的改善，这些领域有望迎来估值修复

2：临床试验技术服务这是CRO行业的主要业务之一，包括临床方案设计、试验实施、数据管理、统计分析等。随着全球医药研发需求的增长，临床试验技术服务市场将持续扩大。

3：细胞治疗和基因治疗，这些领域是CRO行业的新兴热点，特别是在癌症治疗和遗传性疾病治疗方面，市场需求巨大。中国在ADC、双抗、细胞治疗等领域处于全球创新第一梯队，具有明显的成本和技术优势。

4：智能医疗，结合人工智能和大数据分析，提高临床试验效率和准确性，降低研发成本。这一领域的发展将进一步提升CRO服务的竞争力，细胞和基因治疗CDMO 、药物发现平台等，这些平台能够提供全面的研发服务，满足药企对高效、低成本研发的需求。

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来源：尹狼入市