摘要：近日，河南省肿瘤医院乳腺科主任刘真真教授团队领衔的II期HELEN-001研究结果在国际权威期刊《临床癌症研究》（《Clinical Cancer Research》）发布。
近日，河南省肿瘤医院乳腺科主任刘真真教授团队领衔的II期HELEN-001研究结果在国际权威期刊《临床癌症研究》（《Clinical Cancer Research》）发布。
该研究证实，早期三阴性乳腺癌患者采用多西他赛联合顺铂（TP方案）的新辅助化疗，病理完全缓解率（pCR）和客观缓解率（ORR）显著优于传统多西他赛、阿霉素联合环磷酰胺方案（TAC方案），且对BRCA基因突变患者效果尤为突出。
这一成果为早期三阴性乳腺癌患者的精准新辅助治疗，又添低毒高效新方案。
01 “最毒”乳腺癌治疗陷困境
三阴性乳腺癌，是通过免疫组化检测雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）表达均为阴性的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的10%-15%。
其因发病年龄偏小，恶性程度高，复发率高，治疗手段有限等特点，被称为“最毒”乳腺癌，是目前所有乳腺癌中预后最差的分型。
新辅助化疗是三阴性乳腺癌重要的治疗手段，能够提高手术成功率和保乳率等。目前，三阴性乳腺癌的标准新辅助治疗方案，是多西他赛、阿霉素、环磷酰胺为基础的化疗（TAC方案），虽然取得一定疗效，但不良反应发生率高，很多患者因无法忍受导致治疗中断，临床上都在探索新的方案。
既往研究提示，含顺铂的方案在晚期患者中有效，但缺乏早期新辅助治疗的循证依据。
基于此，HELEN-001试验，旨在评估6周期TP方案（多西他赛联合顺铂）在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效与安全性，为优化三阴性乳腺癌化疗方案提供循证依据。
02 研究结果令人振奋
该项研究是在中国6家医疗中心进行的II期试验，共纳入212例18-70岁且未经治疗、处于II-III期的三阴性乳腺癌患者，随机接受6周期TP或TAC新辅助化疗。研究主要终点为病理完全缓解率，次要终点包括客观缓解率、无事件生存率及安全性。
研究结果表明，相比传统TAC方案，TP方案能够显著提升病理完全缓解、客观缓解率，同时，未增加血液学毒性发生率，未增加3级及以上不良事件风险，安全性可控。
在乳腺癌易感基因BRCA1/2突变患者中，TP方案也取得了令人瞩目的效果，病理完全缓解提升幅度可达28.2%（非突变患者仅为14.7%），同时还能显著改善4年无事件生存。
值得期待的是，基于该项研究的结论，另一项研究正在评估TP方案联合PD-1抑制剂在早期三阴性乳腺癌中的应用。这些研究有望推动三阴性乳腺癌新辅助治疗朝着更加高效和精准化方向发展。
专家介绍
刘真真
乳腺科主任 主任医师
博士，博士生导师，河南省乳腺癌诊疗中心主任，兼任国家肿瘤质控中心乳腺癌专业委员会委员、中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组委员、中华医学会外科分会乳腺外科学组委员、中国医师协会外科分会乳腺癌专家工作组副组长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员、中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常务委员、河南省医师协会乳腺医师分会首任会长、河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会主任委员、河南省临床肿瘤学会乳腺癌专业委会主任委员。
发表乳腺癌相关论文97篇，其中SCI论文62篇。主持了国家自然科学基金面上项目1项、国家卫生健康委“创新药物上市后临床研究科研专项”1项、河南省中青年卫生健康科技创新领军人才培养项目1项、其他省部级和厅级课题10项；研究成果获得河南省科学技术进步奖二等奖1项、河南省科学技术进步奖三等奖2项和市厅级科技成果一等奖3项、二等奖1项。2018年1月获得“河南省优秀青年科技专家”荣誉称号。带领河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会编写了《河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌诊疗专家共识》。擅长乳腺癌的早期诊断及综合治疗、保乳保腋窝治疗，特别对乳房假体植入术、乳腺癌乳房切除术后一期和二期自体乳房重建术有丰富的经验。
坐诊时间：周一上午、周三上午
焦得闯
乳腺科 副主任医师
博士，省卫健委中青年领军人才，兼任河南省临床肿瘤学会(HSCO)乳腺癌专委会秘书、河南省临床肿瘤学会(HSCO)乳腺癌专委会青委会主任委员、河南省生命关怀协会乳腺癌分会常务委员、河南省医学会乳腺病学分会青委会委员、中国临床肿瘤学会青委会委员、中国初级卫生保障基金会乳腺肿瘤专业委员会委员。主持及参与省级课题4项。获得省级科技进步2项，厅级科技进步奖2项。在国内外医学研究领域专业杂志上发表论文30余篇。擅长乳腺良性肿瘤的诊断和治疗、乳腺癌的早期诊断和综合治疗、乳腺癌的改良根治术、保乳手术、腔镜下假期重建术、背阔肌乳房重建术和DIEP手术。
坐诊时间：周一全天
乔江华
乳腺科 主任医师
博士，中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤青年学组委员、河南省医学会乳腺疾病分会青委副主任委员、省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专委会秘书、省妇幼保健协会乳腺保健专业委员会常务委员、省医院协会乳腺疾病管理与创新分会常务委员、省生命关怀协会乳腺癌专业委员会秘书，德国柏林Vivantes都市医院访问学者。擅长乳腺肿瘤的微创手术、乳腺癌的保乳术、前哨淋巴结活检术、乳房整形修复和再造手术。
坐诊时间：周二全天
孙献甫
乳腺科 主任医师
博士，硕士生导师，河南省卫生健康中青年学科带头人 ，德国杜伊斯堡-埃森大学附属奥古斯塔医院访问学者，兼任中国抗癌协会青年理事，中国抗癌协会国际医学交流分会、肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会委员，中国临床肿瘤学会CSCO青年专家委员会常务委员，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员，河南省医学会乳腺病学分会常务委员。
擅长乳腺癌早期诊断、新辅助治疗、乳腺癌肿瘤整形保乳手术及乳房再造术，尤其是腔镜辅助非溶脂法腋窝入路假体乳房再造术。近年来，发表学术论文20余篇，SCI收录8篇，获得省、厅级科技成果奖3项，主持省级及厅级课题3项，参编河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌辅助化疗专家共识。
坐诊时间：周三全天
王承正
乳腺科副主任 主任医师
博士，兼任中国抗癌协会肿瘤内分泌专业委员会常委、中国整形美容协会精准与数字医学分会乳房整形专业委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会肿瘤整形外科与功能性外科分会委员、省生命关怀协会乳腺癌专业委员会候任主任委员、省中西医结合学会乳腺专业委员会副主任委员、河南省医学会乳腺病学分会常委、省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会委员。发表专业论文中华及SCI论文20余篇，出版专著两部，主持参与多项省级课题多项，获得河南省科技成果奖1项。
主要从事乳腺常见疾病的诊疗和科学研究，在乳腺癌早期诊断、个体化治疗方面有较高的造诣，擅长乳腺癌保乳手术、前哨淋巴结活检手术及乳腺癌肿瘤切除术后乳腺缺损的腺肌瓣或脂肪筋膜瓣的修复手术，在省内率先开展乳腺癌根治术后一期或二期自体组织或联合假体重建术，深入探讨乳腺癌的肿瘤整形技术，提倡并大力开展肿瘤整形技术条件下的个体化乳腺癌保乳整形手术。
来源：河南省肿瘤医院一点号
