摘要：格隆汇12月16日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)注册性临床研究获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)的批准。这项研究将

格隆汇12月16日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)注册性临床研究获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)的批准。这项研究将作为支持依帕戈替尼潜在批准上市的关键依据，标志着依帕戈替尼在晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)治疗领域达成了重要的里程碑。

此次获批的注册性临床研究(ABSK-011-205)是一项多中心、随机、双盲的研究，旨在评估依帕戈替尼联合最佳支持性治疗(“BSC”)与安慰剂联合BSC在经免疫治疗和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(“mTKI”)治疗的FGF19过表达的晚期或不可切除的肝细胞癌患者治疗中的有效性和安全性。

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来源：新浪财经