摘要：芝加哥McCormick会议中心，第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议现场。当杭州先为达生物创始人潘海展示出埃诺格鲁肽的III期临床试验数据时，全场寂静了一瞬——48周治疗平均减重15.1%，92.8%的用药患者体重降幅超过5%。随后掌声雷动，这是中国自主

芝加哥McCormick会议中心，第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议现场。当杭州先为达生物创始人潘海展示出埃诺格鲁肽的III期临床试验数据时，全场寂静了一瞬——48周治疗平均减重15.1%，92.8%的用药患者体重降幅超过5%。随后掌声雷动，这是中国自主研发的减肥药首次在国际顶级医学舞台上交出超越国际巨头的成绩单。

这一刻，全球医药界意识到，中国药企已不再是千亿美元减肥药赛道的追随者，而是手握创新利器的破局者。

01 全球药王争霸：中国军团的技术突围

减肥药市场正经历前所未有的技术革命。2024年，司美格鲁肽以293亿美元销售额逼近“药王”宝座，替尔泊肽则以165亿美元紧随其后。然而随着中国创新力量的崛起，跨国巨头的垄断格局正在被打破。

埃诺格鲁肽的突破意义不仅在于亮眼的减重数据，更在于其全球首创的“偏向型”设计机制。这种药物如同精准的钥匙，高效激活人体减重相关受体，其效果甚至优于礼来和诺和诺德在中国试验中85%-87%的有效率。更关键的是，该药同时改善血压、尿酸和肝脏脂肪等代谢指标，实现“一药多治”的综合效益。

在ADA大会上，中国药企展示了多元化的技术路线：

- 多靶点激动剂：恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531在II期临床实现22.8% 的减重效果，超越替尔泊肽的20.2%

- 口服制剂：德睿智药自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片取得重大进展，直击注射剂依从性痛点

- 肌肉保护技术：来凯医药公布ActRIIA靶点单抗LAE102的首次人体数据，探索“减脂不减肌”的新路径

这些突破背后是中国药企研发投入的指数级增长。仅先为达生物一家，八年间在杭州医药港累计研发投入近10亿元，历经7轮融资，终于迎来技术爆发期。

02 差异化生存：本土药企的破局之道

面对跨国药企的强势地位，国产减肥药正通过精准定位开辟生存空间。2024年，仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽作为首批国产GLP-1减肥药获批上市，但面对进口产品两周一次的用药频率，它们选择了差异化竞争策略。

仁会生物聚焦特殊人群需求，其贝那鲁肽凭借全人源特性和短半衰期优势，专门针对肥胖的备孕患者和青少年群体。临床数据显示该药治疗周期仅3-4个月，反弹率低，且未见抑郁等情绪障碍，完美契合青少年减重的安全需求。

华东医药则发挥生产供应优势，在杭州钱塘区建立专属生产基地，确保利拉鲁肽和司美格鲁肽类似物的稳定供应。面对全球GLP-1药物频繁短缺的困境，这一产能保障成为其核心竞争力。

而信达生物选择抢占多靶点药物制高点，其研发的玛仕度肽作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，预计2025年在中国上市，有望在减重效果上实现代际超越。

> “GLP-1减肥药市场可类比玻尿酸赛道，消费者永远追求更优效果。”方正证券分析师周超泽指出，“当20%以上减重效果成为新标杆，单纯跟随策略已无生存空间。”

03 管线爆发：30余款在研药物重构市场格局

2025年成为中国减肥药研发的爆发之年。6月20日，常山药业宣布其艾本那肽注射液获减重适应症临床试验批准；同日，众生药业宣布RAY1225注射液III期临床试验完成首例患者给药。据统计，中国后期管线中有超过30种实验性减肥药物正加速推进。

国产减肥药研发已形成清晰的战略路线图：

第一梯队：多靶点突破

- 江苏康缘药业：GLP-1/GIP/GCG三靶点融合蛋白启动II期临床

- 联邦制药：三靶点激动剂UBT251授权诺和诺德，创下2亿+18亿美元交易纪录

第二梯队：口服剂型破壁

- 翰森制药：HS-20094（GLP-1/GIP双靶点）全球权益授权再生元

- 信立泰：口服小分子GLP-1药物SAL0112进入临床阶段

第三梯队：适应症拓展

- 华东医药：布局HDM1005（双靶点）、DR10624（三靶点）等7条管线

- 先为达生物：探索GLP-1药物在睡眠呼吸暂停综合征的应用

这种多层次的研发格局，使中国成为全球减肥药管线最丰富的国家之一。据医药魔方数据，恒瑞、翰森、民为生物等企业平均拥有超过5条肥胖领域管线，数量仅次于诺和诺德（20条）和礼来（16条）。

04 出海加速：从技术授权到全球布局

2025年3月，一则交易震动行业：联邦制药将三靶点激动剂UBT251的大中华区外权益授予诺和诺德，获得2亿美元预付款及18亿美元里程碑金额。这标志着国产减肥药从“引进来”正式转向“走出去”。

中国药企的国际化路径呈现多元化态势：

技术授权模式

翰森制药6月将HS-20094全球独占许可授予再生元，延续license-out热潮。上海诚益生物等企业也通过类似方式推动小分子药物出海。

自主临床开发

先为达生物已在澳大利亚、新西兰启动埃诺格鲁肽临床试验，并与韩国达成商业化协议。尽管尚未进入欧美市场，但帝国理工学院教授Tricia Tan在《柳叶刀》评论中指出：“中国临床数据可能适用于全球人群”。

产能全球化

面对欧美市场贸易壁垒，部分企业开始布局海外生产基地。业内消息显示，多家头部药企正考察东南亚和墨西哥建厂可能性，构建全球供应链网络。

05 千亿蓝海：政策东风下的市场重构

2024年，国家卫健委联合16部门启动 “体重管理年”三年行动，首次将肥胖症定义为需长期干预的慢性病。政策转向开启了一个巨大市场：据招商银行研究，到2030年国内GLP-1减重药物市场规模将突破200亿元。

市场扩容伴随着深度洗牌。诺和诺德的司美格鲁肽2024年在华销售额达66亿元，其减重版Wegovy获批仅四个月就创造9700万美元收入。面对强劲对手，国产药企必须构建多重壁垒：

价格优势

华东医药利拉鲁肽采用化学合成工艺降低成本，先为达生物通过优化生产工艺使埃诺格鲁肽具备“亲民”潜力。

渠道创新

智飞生物收购宸安生物切入GLP-1赛道，计划利用疫苗销售网络打开基层市场。华润三九则探索通过OTC渠道销售功能性食品。

支付创新

多家企业探索商保合作模式，针对不同BMI人群设计分层定价方案。业内预计未来3-5年将出现千元/月以下的国产减肥药，大幅降低自费门槛。

“口服药上市、新靶点发现、细分市场机会将重塑行业格局，”清华大学胡麒牧教授指出，“只有具备临床价值和技术壁垒的产品才能最终胜出。”

杭州医药港的实验室里，科研人员正在分析最新一批埃诺格鲁肽的分子结构数据。八年前这里还是一片荒地，如今已集聚1800余家生物医药企业，90个创新药进入临床试验。向西500公里，武汉国家生物产业基地的灯光同样彻夜不熄——信达生物的玛仕度肽生产线正进行最后调试，准备迎接上市倒计时。

随着国家药品监督管理局审评通道的绿灯频闪，这些实验室里的分子结构正加速转化为药房柜台里的解决方案。当杭州先为达的埃诺格鲁肽在2026年初获批上市，它承载的将不仅是千万肥胖患者的希望，更是一个民族药企在千亿美元赛道上弯道超车的雄心。

> 药物研发的马拉松从不缺少领跑者，

> 但唯有创新者能开辟新的跑道。

综合证券日报、杭州网、每日经济新闻等

来源：广景新闻