摘要：在推动生物医药产业高质量发展的道路上，浦东创新药企持续加大研发投入，加速创新药物开发及商业化进程，并积极拓展国际化合作，为全球患者提供更多、更优的治疗选择。

在推动生物医药产业高质量发展的道路上，浦东创新药企持续加大研发投入，加速创新药物开发及商业化进程，并积极拓展国际化合作，为全球患者提供更多、更优的治疗选择。

近日，浦东生物医药领域再传捷报：本市今年第5款、浦东第4款获批上市的国产1类创新药艾瑞凯，启动全国商业化供货，并在北京、上海多家医院开出首方；诗健生物与SunRock Biopharma宣布达成战略联盟，共同开发全球首创（First-in-Class）靶向C-C基序趋化因子受体9（CCR9）的抗体偶联药物（ADC）SRB123；心脉医疗的Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统，在马来西亚成功完成首例临床应用。

新药：开出首方落地临床

上海艾力斯医药科技股份有限公司最新获批的创新药艾瑞凯（枸橼酸戈来雷塞片）在全国多地成功开出首方，这标志着艾瑞凯正式落地临床实践，为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了全新的治疗选择。

艾瑞凯于今年5月22日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是本市今年第5款、浦东第4款获批上市的国产1类创新药，也是本市第3款上市的KRAS G12C抑制剂药物。

同时，这也是继艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）之后，艾力斯又一款获批上市的肺癌1类新药。得益于独特的药物共晶设计和稳定的构型，艾瑞凯展现出良好的疗效和安全性，≥3级治疗相关不良事件发生率较低，且具有良好的消化道安全性特征。作为目前国内已获批的KRAS G12C抑制剂中唯一实现每日单次口服给药的药物，艾瑞凯不仅提供了更加高效便捷的治疗方案，更重塑了KRAS G12C突变型患者治疗格局。

随着此次启动全国商业化供货，目前艾瑞凯已迅速抵达包括上海、北京、江苏、浙江等在内的全国15个省市的医疗终端，并在北京、上海多家医院开出首方。

上海艾力斯医药科技股份有限公司董事长兼总经理杜锦豪先生表示：“我们将继续以患者为中心，加速艾瑞凯的市场推广，让更多患者能够及时受益于这一创新药物。同时，我们也将持续加大研发投入，探索艾瑞凯在更多适应症中的应用潜力，为患者提供更全面的治疗方案。”

新合作：强强联合加速创新

CCR9是一种在胰腺癌、卵巢癌和肺癌等多种实体瘤中过表达的肿瘤相关抗原。

此次合作将SunRock专有的SRB1抗体与诗健生物的EZWi-Fit联接子-载荷平台相结合，打造出一款专为CCR9高表达和高内化率实体瘤设计的高度差异化候选药物。SRB1抗体具有高亲和力和高效的肿瘤细胞内化能力，而EZWi-Fit平台作为新一代ADC技术，其联接子稳定性和载荷在肿瘤组织中的选择性释放特性均经过优化。

根据协议，双方已于去年联合申请专利，并享有相互的许可选择权。合作的首要目标是获取扎实的临床前概念验证数据，以支持SRB123在短期内进入早期临床研究。

新突破：医疗器械成功“出海”

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司的Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统，近期在马来西亚成功完成首例临床应用。术后检查显示，支架形态良好，患者腹主动脉和双侧髂总动脉血流通畅，手术取得圆满成功。

Minos腹主动脉支架于2019年在国内获批上市，同年获得欧盟CE MDD认证，并于2025年4月成功获批欧盟CE MDR认证。作为心脉医疗腹主动脉介入治疗领域的明星产品，该支架适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗，是国产首款将输送器外鞘直径降低到14F的创新产品。其独特的三件套设计可实现体内灵活组装，在治疗复杂型腹主动脉瘤，特别是瘤颈扭曲、短瘤颈等疑难病例中展现出显著优势。

此次手术的成功，不仅标志着心脉医疗在马来西亚市场取得重要突破，更展现了浦东创新医疗器械在全球医疗市场的持续拓展态势。

来源：澎湃新闻客户端