摘要：Cloudbreak Pharma Inc.（即“拨康视云制药有限公司”）自成立起，持续深耕于眼科创新药领域，致力于内部发现、开发及商业化“同类首创”及“同类最佳”的眼科疗法，旨在满足全球未满足的眼科医疗需要。凭借多年的深厚积累，拨康视云现已成为First-i
近日，具有“金眼银牙”之称的眼科赛道即将再添新军，一家以创新驱动的眼科生物科技公司已启动招股程序，不久后将登陆港交所。
Cloudbreak Pharma Inc.（即“拨康视云制药有限公司”）自成立起，持续深耕于眼科创新药领域，致力于内部发现、开发及商业化“同类首创”及“同类最佳”的眼科疗法，旨在满足全球未满足的眼科医疗需要。凭借多年的深厚积累，拨康视云现已成为First-in-Class眼科创新药领域的先驱。
资料来源：招股书
公司构建起一条由八种候选药物组成的自主研发创新管线，产品覆盖眼睛前部及后部主要疾病。管线中有四款药物已处于临床阶段，其中两款核心产品CBT-001与CBT-009表现尤为突出，市场潜力巨大。
产品潜力无限，有望填补市场空白
拨康视云的核心产品CBT-001是一种潜在的同类首创药物，适用于预防及治疗翼状胬肉发展以及减少结膜充血，预计能有效治疗中度至重度翼状胬肉。
翼状胬肉是一种眼表良性增生性疾病，也是临床常见的眼表疾病之一，其发病机制复杂，主要特征是从球结膜开始并延伸至角膜表面生长出呈翼状纤维血管的结膜组织。翼状胬肉具有侵入性的生长趋势，且具有复发倾向和非转移性。由于其损伤角膜，可导致视力障碍，同时也可能引起其他眼部症状，如充血、刺激、疼痛和异物感等，从而影响患者的生活。而严重的患者则会发生不同程度的眼球运动障碍，极端情况下甚至会导致失明。
遗憾的是，目前全球市场上尚无批准专门用于治疗翼状胬肉的药物，临床上医生通常会使用皮质类固醇眼药水进行局部药物治疗，但是也只能起到润滑和缓解炎症的作用，无法直接治疗疾病和阻止病情进程。因此，手术治疗成为最常用的治疗方法。然而，手术治疗亦非尽善尽美，术后的复发率相对较高，且如果没有在早期阶段及时进行手术，到了晚期，翼状胬肉会变得更大，手术难度和创伤也会增加，复发率也会提高。更为棘手的是，翼状胬肉早期症状较为隐蔽，仅有轻微不适，因此往往难以识别而延误了最佳手术时机。
与市面上的传统治疗方法不同，拨康视云的CBT-001通过其作为小分子强效多激酶抑制剂的作用，直接作用于目标受体靶点，通过抑制这些受体的活性从而在根源上抑制血管生成和纤维化。并且作为小分子药物，CBT-001能够更有效地扩散分布到整个病灶病变组织，从而抑制病变生长，有可能减少或推迟切除手术的需要。而在使用形式上，CBT-001则被设计成滴眼液形式，以无创途径给药，使用便捷有利于提高患者的依存性，同时又便于给药剂量的控制。
而从研发进程来看，用于治疗翼状胬肉的药物目前全球仅有三款，且均处于临床阶段。其中，拨康视云的CBT-001在临床试验中展现出良好的安全性和有效性，临床进展也领先于其他两款药物。该药物现正开展国际多中心三期临床试验，并在近日完成了全球中心全部患者入组。一旦面世，CBT-001则有望成为全球首款治疗翼状胬肉的药物，填补翼状胬肉药物治疗市场的巨大空白，并显著提升公司经济表现。
值得一提的是，拨康视云的CBT-001不仅在研发进展上具有先发优势，而且其市场潜力巨大，未来有望在不断增长的市场中占据重要地位，推动公司业绩的显著提升。
据弗若斯特沙利文数据显示，近年来，全球范围内翼状胬肉患者人数持续增加，2023年达到9.74亿，预计到2033年将达到10.59亿。而随着患者人数增加，翼状胬肉药物的市场规模也增长迅猛。据同一机构预计，2028年全球治疗翼状胬肉药物的市场规模将达到1.78亿美元，并于2033年进一步增长到17.87亿美元，期间的年复合增长率高达58.6%。未来，随着人们对翼状胬肉早期用药必要性的认识不断加深，以及对其医疗需求的不断增加，CBT-001或成为拨康视云一个重要增长点。
资料来源：招股书
拨康视云的另一款核心产品CBT-009则是瞄向一个更大市场。
CBT-009是一款专门针对治疗青少年近视的非水性阿托品眼用制剂，相比于不稳定且保质期有限的传统水性制剂而言，该产品预期具有更高的安全性、药物稳定性和患者耐受性。这些优势使得CBT-009拥有成为同类最佳产品的潜力，同时也将有望帮助其在未来日益增长的市场需求中持续凸显产品竞争力。
随着电子设备的普及、工作及生活方式的改变以及学习时间延长等因素，青少年近视的患病率于过去半个世纪显著上升。这种趋势也推动了相关药物市场的发展。据弗若斯特沙利文统计，治疗青少年近视药物的市场规模呈现出显著的增长趋势。在全球范围内，该市场的市场规模于2023年达到0.90亿美元，预计将于2028年达到8.58亿美元，并于20233年进一步增长至36.97亿美元。而就中国市场而言，2023年中国治疗青少年近视药物的市场规模为5.2百万美元，预计将于2028年达到347.9百万美元，年复合增长率高达113.8%，可见青少年近视药物市场无论是在中国还是在全球，都具有巨大的发展潜力和商业价值，这也给了CBT-009广阔的市场空间。
资料来源：招股书
目前，CBT-009已于2023年1月完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国药管局提交研究新药申请，其第3期临床试验计划在美国和中国进行，并预计在2029年完成。
除了两款核心产品以外，拨康视云的药物管线布局丰富，涵盖了多款具有潜力的产品。两款处于临床阶段的前沿产品，CBT-006和CBT-004分别用于治疗睑板腺功能异常相关的干眼症和血管化睑裂斑，前者有望成为领域内的同类首创产品。同时公司另外还有四款临床前产品，覆盖青光眼、老花眼、糖尿病性黄斑水肿和老年黄斑病变等疾病。
研发创新为基，全球战略布局大有可为
作为一家以创新为驱动的临床阶段眼科生物科技公司，拨康视云深知创新能力是推动企业持续发展与突破的核心动力，而这也体现在公司的财务指标上。
据招股书显示，在报告期内，拨康视云的研发投入持续增加。公司在2022年的研发开支为1,529.0万美元，2023年增加至2,749.2万美元，而在2024年已达到3794.6万美元。可见，公司对研发的重视程度不断提升，同时也不难看出，公司的候选药物临床阶段的不断深入。
公司的研发团队则由创始人兼首席执行官的Ni Jinsong博士和科学顾问委员会成员领导，团队中有多名成员在制药或眼科行业拥有十年以上的工作经验，而Ni博士更是在生命科学行业拥有近30年的行业经验。
此外，拨康视云在美国及中国设置有三个研发中心，并在全球范围内战略性选定地区开展临床试验，旨在最大程度发挥未来产品在全球市场的长期商业潜力。
而为了进一步增强公司的研发实力，拨康视云还建立了两个专有技术平台：MKI平台和ADS平台。MKI平台专注于小分子药物的开发，而ADS平台则致力于抗体-小分子药物共轭物的研发。这两个技术平台的结合为公司提供了全面的解决方案，覆盖了多种眼科疾病。
商业化稳步推进
创新药的研发投入巨大，周期较长，因此对于投资者来说，除了关注其产品的市场潜力之外，还会评估其未来的商业化水平。若市场潜力巨大的同时也能拥有不俗的商业化前景，则公司未来的盈利会更具确定性。
难得的是，目前拨康视云已经再商业化方面取得了诸多进展。早在2020年，拨康视云便与远大医药订立独家商业化许可安排，将通过远大医药的分销网络在大中华区推广和销售CBT-001，以最大化CBT-001的市场潜力。
而在2024年8月，公司与专精眼科企业参天制药达成授权协议，授权后者就CBT-001在日本、韩国和东南亚多国的开发、生产及商业化。公司将获得总额高达9100万美元的首付款及里程碑付款，并获得产品未来净销售额的两位数百分比作为该产品的特许权使用费。
结语
对于拨康视云而言，不仅处于消费医疗市场中眼科这一黄金赛道，且在市场潜力、研发实力和商业化前景方面无疑都具有显著优势。此次上市，将进一步为其提供强大的资金支持，加速研发进程和产品商业化步伐。同时也将进一步提升拨康视云的品牌知名度和市场认可度，增强公司在国际市场的竞争力。
2025年以来，创新药板块持续上涨，资本市场对创新药的热情持续升温。截至6月23日，恒生创新药指数已实现59.5%的涨幅，而这一趋势源于创新药出海加速爆发、医改后第一批创新药于近两年集中进入收获期，以及国家层面《全链条支持创新药发展实施方案》等政策持续优化产业环境等多重利好因素的共同驱动。在此背景下，积极布局创新药板块正逢其时。而坐拥眼科黄金赛道优势、兼具强大研发实力与广阔商业化前景的拨康视云，无疑是把握这一机遇的优质投资标的。
来源：慧悦财经
