摘要：近日，工业和信息化部对外公示了首批36个生物制造标志性产品名单，来自天津经开区和天津滨海高新区的2家企业成果“金榜题名”，成为我市仅有的两家上榜企业。

津滨海讯（记者 牛婧文 报道 胡义和 摄影）近日，工业和信息化部对外公示了首批36个生物制造标志性产品名单，来自天津经开区和天津滨海高新区的2家企业成果“金榜题名”，成为我市仅有的两家上榜企业。

合源生物

生物制造标志性产品名单由工业和信息化部组织评选，聚焦具有自主知识产权、技术领先性和显著经济社会效益的生物制造技术及产品。此次，经开区企业天津凯莱英生物科技有限公司（以下简称“凯莱英”）凭借自主研发的微生物合成红景天苷产品；高新区企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）以其自主研发的细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液分别入选首批生物制造标志性产品名单，标志着滨海新区在生物制造领域迈上新台阶。

合源生物

以此次入选的企业合源生物为例，该公司成立于2018年，通过与中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）等国家一流院所深度合作，已逐步建立起自体CAR-T细胞治疗技术、快速制备技术、通用型细胞技术、体内生产技术等国际领先的细胞创新药物研发体系、质量控制体系和生产制造体系，实现CAR-T细胞药物研发与制造核心技术自主可控，并抢占全球竞争制高点。2023年其核心产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）获国家药监局批准上市，是我国首个自主原研CD19 CAR-T产品，现阶段正在积极推进国内新适应症及海外市场上市进展。如今，这家公司已成长为我国细胞药物产业自主创新的引领者。近年来，滨海高新区聚焦细胞及基因治疗等未来产业赛道，深入谋划靠前布局，积极建设京津冀特色“细胞谷”，加速建设细胞生态海河实验室创新策源动力核，推动形成标志性生物医药成果转化项目集聚带，打造生物医药产业生态圈，创新成果持续涌现。截至目前，滨海高新区内已汇聚上下游企业近60余家，涵盖细胞治疗产业链各关键环节。

谈及面向生物制造领域的下一步举措，天津经开区和天津滨海高新区均明确了自己的独特方向及具体路径。

据天津经开区管委会相关负责人介绍，下一步，天津经开区将持续做好区域生物制造标志性产品培育工作，进一步引导、强化产业源头技术创新，推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，提升生物制造“技术研发—生产制造—市场推广”一体化发展能力以及公共平台支撑能力，支持建设生物制造中试平台，构建创新生态，推动产业实现创新驱动的内涵式增长。

天津滨海高新区管委会相关负责人表示，未来，高新区将加速细胞及基因治疗领域原创性、颠覆性技术研发进展，加快完善产业创新体系，持续推动创新成果转化及产业化，促进以合源生物为代表的细胞治疗重点企业及集群发展壮大，奋力打造国内领先的细胞及基因治疗产业创新策源地、成果转化承载区、多元应用场景示范区、产业集聚核心区、新质生产力发展高地。

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