默沙东终止开发抗TIGIT抗体和抗LAG-3抗体

摘要：Vibostolimab（MK-7684）通过阻断TIGIT受体与其配体（CD112和CD155）结合来恢复T细胞的肿瘤杀伤活性。 Favezelimab（MK-4280）通过阻断LAG-3受体与其主要配体、主要组织相容性复合体（MHC）II类分子结合来恢复T

12月16日，默沙东宣布终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab。

Vibostolimab（MK-7684）通过阻断TIGIT受体与其配体（CD112和CD155）结合来恢复T细胞的肿瘤杀伤活性。 Favezelimab（MK-4280）通过阻断LAG-3受体与其主要配体、主要组织相容性复合体（MHC）II类分子结合来恢复T细胞效应器功能。

在预先计划的分析中，KeyVibe-003研究和KeyVibe-007研究都达到了OS这一主要终点的预先设定的无效标准。

默沙东表示，固定剂量组合治疗组发生的免疫相关不良事件比帕博利珠单抗单药治疗组多。

基于现有的KeyVibe系列研究的全部数据，默沙东决定终止III期KeyVibe-006研究和vibostolimab的其他临床研究。

此外，基于现有的所有临床数据，默沙东也决定终止Favezelimab的临床开发项目，并将终止III期KEYFORM-008研究。已入组患者可以继续接受治疗直至研究完成。KEYFORM-008研究是KEYFORM临床开发计划中唯一一项尚未获得结果的III期研究。默沙东强调，这一终止决定与MK-4280A的安全性无关。

新闻稿中提及的将终止的III期临床试验：

III期KeyVibe-003研究（n=1264）：旨在评估MK-7684A（帕博利珠单抗+Vibostolimab）对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是PD-L1 TPS≥50%患者的总生存期（OS）。

III期KeyVibe-006研究（n=580）：旨在评估先MK-7684A联合同步放化疗后MK-7684A单药对比先同步放化疗后度伐利尤单抗单药治疗不可切除的局部晚期III期NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要终点是全人群和PD-L1 TPS≥1%的患者的无进展生存期（PFS）和OS。

III期KeyVibe-007研究（n=739）：旨在评估先MK-7684A联合化疗后MK-7684A对比帕博利珠单抗联合化疗后帕博利珠单抗单药治疗初治转移性NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要终点是PD-L1 TPS≥1%患者的OS。

III期 KEYFORM-008 研究（n=169 ）：旨在评估MK-4280A（帕博利珠单抗+Favezelimab）对比医生选择的化疗方案（苯达莫司汀或吉西他滨）治疗经PD-(L)1疗法治疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的有效性和安全性。研究的主要终点是盲法独立中心审查（BICR）评估的符合Lugano应答标准的PFS。

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来源：小王说科学