摘要：“孩子一看到药片就皱眉头，很抗拒，喂药太难了。”“老人吞咽功能退化，很多时候每天要吃好几次，特别麻烦，一忙起来很可能会忘记。”……这些患者日常用药的痛点，对一直将患者需求放在首位的生物制药企业来说，恰是创新的起点。
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从患者痛点出发的医药突围
“孩子一看到药片就皱眉头，很抗拒，喂药太难了。”“老人吞咽功能退化，很多时候每天要吃好几次，特别麻烦，一忙起来很可能会忘记。”……这些患者日常用药的痛点，对一直将患者需求放在首位的生物制药企业来说，恰是创新的起点。
当传统剂型难以满足临床需求，一场“剂型突围”在齐鲁制药集团悄然展开——超前布局、搭建平台，不断实现科研成果转化，解决未满足的临床需求，提高药物临床顺应性，实现长效、靶向以及副作用最小化，最大程度改善患者临床获益。
从纳米粒、脂质体等“精准药物递送”到微球、微晶等长效递送技术，从口溶膜“口腔邮票”到吸入软雾剂，这家生物制药企业不仅构建起自主创新的制剂技术平台，更在全球化竞争中悄然改写着“中国制药”的品质定义。
核心技术攻关：
一粒“微球”的精研
肉眼看起来像是平平无奇的粉末，实则是将药物精密包裹在高分子材料中的球形微粒，每颗仅有十几到几十微米，却有普通药剂无法企及的长效性能……这就是全球制药工业的“金字塔尖”——微球技术。
微球技术，就像是在比发丝还要细的尺度上，构建起一个个复杂而有序的“微观世界”。难以想象，这需要攻克怎样的技术难关?从实验室研究到产业化生产，每一粒微球的诞生，都是一场跨越技术深水区的突围。
药物被封装在精密的球状骨架中，完美包裹药物并缓慢降解，按照设计好的方式，使药物在肌肉或皮下持续释放，实现缓控释治疗。而构建这样一个“微型世界”，需要研发团队具备极高的“微雕”技艺。不仅要精确控制微球的粒径大小，确保减小给药疼痛，还要精心调配“球状骨架”的配方，保证微球内外的细微结构、药物分布及长效几十天、上百天的缓慢释放等参数。
2023年8月，齐鲁制药首款长效微球药物注射用醋酸奥曲肽微球(佑远)获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。齐鲁制药成为该产品的国内首家上市企业，同时，也是国内首个按照仿制药一致性评价要求批准上市的长效微球制剂。
目前，该产品已在美国和欧洲完成申报，即将代表“中国智造”站上世界舞台。这背后是齐鲁制药研发团队“十年磨一剑”的成果，更是中国制药人突破技术封锁、攀登产业高峰的写照。
用药体验重构：
一枚“邮票”的诞生
想象一下，一位阿尔茨海默病老人忘记喝水吞药，急得直摇头;一个生病的孩子哭闹抗拒苦涩药片，家长手足无措……这些让人揪心的用药场景，正被一张“口腔邮票”温柔化解。
口溶膜，是药物与适宜的成膜材料加工制成，用于局部或系统地在口腔中或通过胃肠道吸收提供治疗的含药聚合物薄膜。大小、形状、厚度类似邮票，无需喝水即可在唾液中快速溶解、释放药物，而且生物利用度高，副作用小，尤其适用于儿童、老年、吞咽困难的患者，能极大提高用药顺应性。
2013年，齐鲁制药开始布局口溶膜新型制剂研发，是国内最早进行此类改良型剂型研究的药企。2021年1月，齐鲁制药奥氮平口溶膜获批上市，是公司在国内获批上市的首个口溶膜产品，为精神疾病患者提供一种全新的、更便捷的用药选择。
一个、两个、三个……2025年7月，又一款抗精神病药物利培酮口溶膜获批上市。截至目前，齐鲁制药已有6个口溶膜产品上市，5个为国内首家，上市产品数量、申报数量、研究质量及开发速度均达到国内领先。生产线采用了国际最先进的生产设备，产能国内领先。
对齐鲁制药而言，一枚“邮票”的创新意义远不止于剂型突破，更是“以患者为中心”理念的诠释，让服药变得像“吃糖”般简单轻松。
药物精准出击：
一个“泡泡”的递送
一个个微型囊泡，就像一个个“泡泡特工队”，开着GPS导航的微型飞船进入体内，精准锁定病变部位，将药物“递送”到最需要的地方……如此场面，形容的是齐鲁制药研发的“脂质体制剂”。
脂质体制剂能够有效提高药物疗效和稳定性，同时降低毒性，减少不良反应。2024年5月，齐鲁制药广谱抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(赛贝泽)获得上市批准。因其强大的抗肿瘤活性、较同类抗肿瘤抗生素更小的副作用，广泛用于乳腺癌、卵巢癌等肿瘤治疗。除此之外，另一款脂质体药物两性霉素B脂质体已在中国、美国和欧洲申报上市。
齐鲁制药的创新，不仅让药物更“聪明”，也让治疗更温暖。
在抗击肿瘤的前线，纳米粒制剂“发射”出一个个包载着药物的颗粒，精准锁定肿瘤组织。既提高打击精度，又减少对健康细胞的伤害，提升患者生活质量。
面对服药困难的老人和孩子，齐鲁制药的软胶囊就像是“贴心棉袄”，将苦涩的原料药包裹其中，掩盖药物不良嗅味，提高药物稳定性，使液态药物固体化，更方便服药。
更令人期待的是即将上市的软雾剂，吸入制剂通过创新给药装置，将药物精准递送至肺部深处，让治疗随呼吸自然发生，为患者带来更轻松有效的用药体验。
持续创新突围：
一个矩阵的崛起
每一粒胶囊、每一片口溶膜、每一支注射剂……齐鲁制药的研发团队以匠人之心“雕琢”药品，让药物性质、治疗效果、用药体验与患者需求完美契合。
2007年起，齐鲁制药创新布局，搭建多个高端复杂制剂技术平台，构建高端复杂制剂产品矩阵，不断突破技术壁垒，实现产品差异化和竞争力，用更多质量高、疗效优的新药、好药为临床需求提供“最优解”。
目前，齐鲁制药已有微球、微晶、纳米粒、脂质体、口溶膜、软胶囊、亚微乳、渗透泵控释片等30多项复杂制剂产品获批上市，其中10余项为国内首家或独家获批上市。
随着更多新药、新剂型的研发推进，齐鲁制药不仅在国内市场崭露头角，也正将“中国智慧”注入全球医药创新版图。齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场销售，11个无菌原料药世界市场占有率领先。
从纳米级的精细雕琢到全球市场的星辰大海，从实验室的不眠之夜到千万患者的会心一笑……新药的研发、壁垒的跨越、剂型的革新，齐鲁制药的前行早已超越技术本身，而成为民族医药砥砺前行的生动注脚，让每一粒药片都跃动着最炽热的生命关怀，让“中国制药”的温暖抵达世界每个角落。
来源：舜网发布
