一文详解mFOLFOX-HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂一线治疗晚期BTC的疗效

摘要：BTC是第二大常见的肝脏恶性肿瘤，约占全球肿瘤相关死亡的2%，其发病率每年都在增加[1,2]。手术切除被认为是目前唯一可能治愈BTC的治疗方法，然而，70%-80%的BTC患者确诊时已为晚期，不适合接受手术治疗。对于局部不可切除或远处转移的BTC患者，尽管系统

*仅供医学专业人士阅读参考

BTC是第二大常见的肝脏恶性肿瘤，约占全球肿瘤相关死亡的2%，其发病率每年都在增加[1,2]。手术切除被认为是目前唯一可能治愈BTC的治疗方法，然而，70%-80%的BTC患者确诊时已为晚期，不适合接受手术治疗。对于局部不可切除或远处转移的BTC患者，尽管系统治疗能够延缓疾病进展，但系统治疗只能带来约1年的有限生存获益[3]。近年来，相关研究结果表明，肝动脉输注化疗联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂（mFOLFOX-HAIC）+仑伐替尼+程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂在不可切除肝细胞癌的治疗中显示出良好的治疗效果[4-5]。目前，该方案也已在晚期BTC的临床实践中进行了探索[1]。近期，Bioscience Trends（IF=5.7）发表了一项题为“mFOLFOX-HAIC+lenvatinib+PD-1 inhibitors versus GC/GS/GEMOX chemotherapy as a first line therapy for advanced biliary tract cancer: A single-center retrospective cohort study”的临床研究，旨在探索mFOLFOX-HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂 vs 吉西他滨+顺铂/吉西他滨+S1/吉西他滨+奥沙利铂（GC/GS/GEMOX）一线治疗BTC的结局[6]。“医学界”特对该研究结果进行整理，以飨读者。mFOLFOX-HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂 vs GC/GS/GEMOX一线治疗BTC：一项单中心、回顾性队列研究[6]研究背景：BTC约占所有消化系统肿瘤的3%，发病率逐年上升。但BTC（尤其是晚期BTC）患者的治疗选择相对有限，亟需创新治疗方案以改善现状。研究方法：该回顾性队列纳入2019年3月至2023年11月间接受治疗的晚期BTC患者，评估了mFOLFOX-HAIC联合仑伐替尼和PD-1抑制剂 vs 标准化疗（GC/GS/GEMOX）的安全性和疗效。研究结果：

本研究共纳入89例晚期BTC患者，其中55例患者接受HAIC治疗，其余34例患者接受GC/GS/GEMOX全身化疗（单独化疗或联合靶向或免疫治疗）。HAIC组23例（41.8%）患者接受仑伐替尼+PD-1抑制剂治疗，GC/GS/GEMOX（单独化疗或联合靶向或免疫治疗）组24例（70.6%）患者仅接受GC/GS/GEMOX化疗。

中位随访时间为24个月（范围：14.5 ~ 36个月），最后一次随访时间为2024年7月28日。经logistic秩和检验，HAIC组 vs GC/GS/GEMOX组的中位无进展生存期（mPFS，HR=0.824；95% CI： 0.501-1.210；P = 0.330)和中位总生存期（mOS，HR=0.781；95%CI：0.465-1.331；P=0.297）差异无统计学意义。