谁,将拿下重组A型肉毒毒素首证?

360影视 欧美动漫 2025-08-13 16:50 2

摘要:苏州若弋生物科技有限公司近日再获数千万元Pre-A++追加轮融资,专注肉毒素及类肉毒素蛋白药物的创新研发;与此同时,乐普医疗旗下乐普健糖药业(重庆)有限公司自主研发的重组A型肉毒素注射液也获批进入临床试验。两项动态同步落地,迅速点燃行业与资本圈的关注热度。

苏州若弋生物科技有限公司近日再获数千万元Pre-A++追加轮融资,专注肉毒素及类肉毒素蛋白药物的创新研发;与此同时,乐普医疗旗下乐普健糖药业(重庆)有限公司自主研发的重组A型肉毒素注射液也获批进入临床试验。两项动态同步落地,迅速点燃行业与资本圈的关注热度。

若弋生物的最新一轮Pre-A++融资由上海高企实业有限公司加码追投。至此,公司已完成五轮融资,累计金额逾亿元,资金将悉数投入第三代肉毒素药物的产业化以及多条创新管线的持续研发,为其研发节奏提供稳健现金流。其首发管线——第三代肉毒素药物已获IND批准(2025LP01658),另一款候选产品也已启动IND-enabling数据收集。

乐普医疗亦动作频频:旗下乐普健糖药业(重庆)有限公司自主开发的注射用重组A型肉毒毒素(LPJT-099/DP)正式拿到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为“暂时性改善65岁及以下成年人因皱眉肌和/或降眉肌活动所致的中至重度眉间纹”。

重组A型肉毒毒素赛道热度空前。国家药监局药品审评中心数据显示,仅2025年已有4家企业的同类产品临床申请获受理。

2024 年,又有两家企业的重组 A 型肉毒毒素新药申请被纳入受理名单:君合盟生物制药(通化)有限公司与苏州迪新宸科生物科技有限公司。其中,最受资本与行业瞩目的,当属重庆誉颜和君合盟——它们的背后均站着上市药企。

• 重庆誉颜:2023 年 11 月,华东医药公告宣布与重庆誉颜达成战略合作。全资子公司欣可丽美学以 1.5 亿元现金入股,持股 4.2857%,并锁定 YY001 在中国大陆及港澳地区医美适应症的独家商业化权益;在授权区域外、以及以 YY001 为活性成分的其他剂型或适应症,华东医药均享有优先谈判或受让权。公告指出,YY001 采用全新重组蛋白工艺路线,摆脱了传统肉毒杆菌提取带来的生物安全风险,具备高纯度、低免疫原性与可规模化生产等优势,是全球首个完成 III 期临床的重组 A 型肉毒毒素。

• 君合盟:2024 年 5 月,通化东宝以 1 亿元增资君合盟,换取 8.6759% 股权。通化东宝此番重金下注,看中的正是君合盟在重组 I/III 型人胶原蛋白与重组 A 型肉毒毒素领域的技术壁垒。

官方资料显示,君合盟JHM03(重组A型肉毒毒素)以安全宿主为核心,融合基因工程、蛋白质工程与结构生物学技术,打造成新一代肉毒素。与现行源自肉毒梭状芽孢杆菌的产品相比,JHM03具备“小制备、大批次、简工艺、超高纯度”四大特征,彻底剔除了HA、NTNH等异源杂质,免疫原性风险显著降低;活性高达1.0×10^8 IU以上,符合欧洲最高标准,临床用量更小、长期应用更安全,被视为全球肉毒素的换代之作。

技术层面,JHM03属国际首创,拥有完全自主知识产权:已获2项中国发明专利,1项PCT国际申请,并在美、欧、日、韩同步布局。率先获批意味着企业可提前收割行业增量红利,在品牌口碑与市场份额上占得先机。

重组肉毒毒素的技术迭代与资本、政策的多重共振,正把行业推向爆发临界点。10 月 23–24 日,苏州 MADI 美械会——从上游原料到终端应用,顶级头脑悉数到场。一次对话材料、生命与未来的入场券,我在美械会等你。

来源:老尹的科学课堂

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