摘要：8 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，海思科登记了一项多中心、单臂、开放扩展 Ⅲ 期临床，以评价 HSK31858 片在非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）患者中的长期安全性。Insight 数据库显示，HSK31858 是国内首个进入 Ⅲ

8 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，海思科登记了一项多中心、单臂、开放扩展 Ⅲ 期临床，以评价 HSK31858 片在非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）患者中的长期安全性。Insight 数据库显示，HSK31858 是国内首个进入 Ⅲ 期的 DPP-1 抑制剂。

药物临床试验登记与信息公示平台官网

HSK31858 是海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶 1（DPP-1）小分子抑制剂。2023 年 11 月，海思科以总金额 4.62 亿美元将 HSK31858 片在大中华区（包括港澳台）以外的权益授权给了 Chiesi 集团。

24 年 9 月，海思科已启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究（CTR20243623），评价 HSK31858 片在非囊性纤维化支气管扩张患者中有效性和安全性，该研究的主要指标预计将于 2026 年 11 月 28 日完成。

根据公示信息，本次新启动的 Ⅲ 期临床是单臂、开放扩展研究，试验目的是在既往参与 HSK31858-301 研究的 NCFBE 患者中评估 HSK31858 片长期用药的安全性。

根据 Insight 数据库，全球范围内现只有 1 款 DPP-1 抑制剂获批，即今日刚获 FDA 批准的 Brensocatib。国内尚无 DPP-1 抑制剂获批，目前共有两款进入 Ⅲ 期临床，分别来自海思科（HSK31858）、勃林格殷格翰制药（HSK31858）。

复星医药的 DPP-1 抑制剂 XH-S004 正在 Ⅱ 期阶段。8 月 11 日，复星医药将 XH-S004 的海外权益授权给了 Expedition 公司。

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来源：新浪财经