摘要：8月25日，复宏汉霖（2696.HK）发布了2025年中期业绩，公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%，净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向
“公司预计2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长。”
公司情报专家《财经涂鸦》获悉，8月25日，复宏汉霖（2696.HK）发布了2025年中期业绩，公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%，净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向流入。
业绩期内，海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%。随着海外商业化产品的销售放量，公司预计2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望持续高速增长。2025上半年，公司研发支出为9.954亿元，费用化研发支出同比增长21.3%，重点投向差异化创新分子的临床前开发及核心创新平台的建设。
截至目前，复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，触达近60个国家和地区，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及全球超85万患者。同时，公司不断拓展与优化在肿瘤、自免等疾病领域的创新布局，基于差异化的创新研发策略，积极打造更多具有同类最优（BIC）和同类首创潜力（FIC）的爆款分子。
全球化2.0：全球商业化加速，获600余项药政批准
2025年上半年，复宏汉霖全球产品收入突破25.568亿元，同比增长3.1%。多款产品加速拓展海外市场，持续提升患者的用药可及性。
公司肿瘤领域核心创新产品、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗（中国商品名：汉斯状，欧洲商品名：Hetronifly）于业绩期内实现全球产品销售收入5.977 亿元。2025年上半年，H药相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），并于印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。目前，该产品已成功在近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口。H药头对头阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验也将于近期完成全部患者入组，计划于2026上半年向FDA递交生物制品许可申请（BLA）。
公司乳腺癌领域的核心产品汉曲优（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）是中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，2025年上半年共计实现产品全球销售收入14.442亿元。业绩期内，汉曲优在墨西哥等国家获批，累计在全球50多个国家和地区获批上市。针对HER2阳性乳腺癌治疗，复宏汉霖强化辅助治疗药物汉奈佳（奈拉替尼）与汉曲优形成序贯治疗方案，以降低早期患者复发风险；同时，公司自研的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获中美欧监管机构受理上市申请，有望于下半年在美国获得批准。聚焦这一疾病领域，公司持续打造更完善的创新产品矩阵，新型内分泌疗法拉索昔芬片HLX78、新表位抗HER2单抗HLX22、HER2 ADC HLX87、早期潜力分子KAT6A/B靶向小分子抑制剂HLX97及LIV-1靶向ADC HLX41正在加速布局。
同时，2025年上半年，复宏汉霖多款核心产品通过战略合作加速拓展全球主要市场：与Abbott签署协议，授予其在亚洲、拉美等69个国家和地区独家或半独家开发及商业化四款生物类似药和一款生物创新药；与Dr. Reddy’s达成HLX15（抗CD38抗体）授权，覆盖美国及欧洲共43个国家和地区；与Lotus就抗PD-1单抗 H药在韩国多项适应症达成独家商业化和半独家开发合作；与Sandoz签署协议，授予其HLX13（抗CTLA-4抗体）在美国、欧洲、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。
截至目前，复宏汉霖已在全球范围内完成800余项药政注册申请，并获得600余项批准，覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼和日本等多个国家和地区，并在美国、欧盟、东南亚、日本等国家和地区开展国际多中心临床试验，加速产品全球化进程。
多项爆款分子同步进展，HLX22有望改变一线胃癌标准治疗
2025年上半年，复宏汉霖在前沿技术平台领域加速突破，引领创新管线爆发式增长，HLX43、HLX22等多个核心创新产品皆取得全球开发里程碑进展。
PD-L1靶向ADC HLX43是潜在BIC的广谱抗肿瘤ADC。HLX43（PD-L1 ADC）于美国临床肿瘤学会（ASCO）公布Ⅰ期首次人体临床研究数据，在非小细胞肺癌（NSCLC）、胸腺鳞癌（TSCC）等实体瘤中展现出“高效、低毒”的治疗潜力，且对于鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者人群都显示出优异疗效，不依赖生物标志物筛选。公司已获批开展HLX43于中、美、日、澳的国际多中心Ⅱ期临床研究，HLX43还是全球首个获临床许可的布局胸腺癌的PD-L1 ADC；其多瘤种拓展也同步推进。
而新表位HER2单抗HLX22头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究（HLX22-GC-301）稳步推进，已在中国、美国、日本、澳大利亚和韩国完成首例受试者给药，研究不限PD-L1表达人群，致力于突破当前HER2阳性胃癌一线治疗的临床局限。同时，HLX22的研发潜力获得国际监管机构高度认可，于上半年相继被美国FDA及欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。
早期管线储备方面，公司已搭建Hanjugator ADC、TCE三抗、HAI PBD计算平台等三大技术底座，提升研发转化效率与成功率；同时，基于抗体领域积累的技术优势，公司正加速推动潜在FIC的人唾液酸酶融合蛋白HLX79、较现有CD47靶向疗法更具安全性优势的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、创新抗PD-L1/VEGF双抗HLX37、潜在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制剂HLX97、基于TCE平台开发的DLL3xCD3xCD28三抗TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCE HLX3902、基于Hanjugator开发的EGFRxcMET双抗ADC HLX48、及潜在FIC的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX316 等潜力创新分子的开发进程。
作者：罗宾
编辑：tuya
出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）
来源：财经涂鸦
