摘要：8月26日，万泰生物宣布，其“九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒”已获得国家药品监督管理局批准。该试剂盒能够定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、呼吸道腺病毒、副流感病毒、博卡病毒、人偏肺病毒和人鼻病毒核酸。

8月26日，万泰生物宣布，其“九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒”已获得国家药品监督管理局批准。该试剂盒能够定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、呼吸道腺病毒、副流感病毒、博卡病毒、人偏肺病毒和人鼻病毒核酸。

此次万泰生物获批的试剂盒，一次检测即可覆盖多种呼吸道病毒，识别单一感染与混合感染情况，帮助临床医生快速制订针对性治疗方案，让患者尽早获得对症治疗。

首都医科大学宣武医院检验科副主任曹敬荣表示，该产品在秋冬季呼吸道传染病高发期前获批具有重要意义，为临床提供了更加全面、快速的病原诊断工具，可有效提升多病原联合检测与精准鉴别能力。

该试剂盒将传统2～4小时的检测流程大幅缩短至30分钟以内，减少了患者在医院等待的时间，尤其降低了儿童患者在院交叉感染的风险，还实现了“随到随检、即检即走”，提升了就医体验和诊断效率。同时可广泛应用于各级医疗机构的检验科、门急诊、儿科、呼吸科，同时也能满足社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构的检测需求。

对于多种需求，其创新采用4管试剂灵活组合模式，临床可根据患者症状、流行病学特征等实际需求，自主选择特定检测项目，不必每次进行全套检测，既降低了检测成本，又提升了检测针对性。面向三级医院等大型机构，万泰生物还配套了高通量自动化解决方案，同步快速处理大量样本，显著提升检测通量，缓解医院拥堵，缩短患者等待时间。

试剂盒还通过大规模检测可实时收集、汇总本地化的呼吸道病原体分布数据，形成动态监测数据库。这些精准数据能为疾控部门实时掌握区域内病原体流行趋势、分析病毒传播规律提供科学依据，助力提前开展风险预警，制定更具针对性的防控策略，为构建全方位呼吸道疾病防控体系提供数据支撑。

曹敬荣建议，各级医疗机构应结合本院患者特征、流行病学背景及具体临床场景，科学选择适合的检测策略与产品组合，在提升诊疗效率、优化资源配置的同时，更好地满足临床与公共卫生防控需求。

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