摘要：值得一提的是，这仅仅是复宏汉霖在乳腺癌领域布局的冰山一角。乳腺癌是全球女性中最为常见且高发的恶性肿瘤，其治疗面临分型复杂、需求多样等多重挑战。在此背景下，复宏汉霖构建了乳腺癌“全程全域全球”治疗矩阵，是国内药企中为数不多形成乳腺癌全面布局的企业之一，正迸发出勃

不让一个乳腺癌患者落下。

近日，复宏汉霖宣布引进启德医药用于治疗HER2阳性乳腺癌的创新HER2 ADC药物GQ1005，让乳腺癌治疗再次成为市场焦点。

破局内卷：从明星单品到协同矩阵

乳腺癌药物市场空间巨大，诞生了许多大药。譬如罗氏的第一代HER2抗体曲妥珠单抗，自1998年上市至今累计销售额超过1000亿美元；第二代HER2抗体帕妥珠单抗，自2012年上市至今，累计销售额已超过200亿美元。

商业成功的CDK4/6抑制剂，也是重磅炸弹药物频出。根据IQVIAMIDAS的数据，2024年全球CDK4/6抑制剂市场销售额同比增长17%至148亿美元，其中礼来的阿贝西利、辉瑞的哌柏西利销售额分别达53亿美元、44亿美元。

数据来源：弗若斯特沙利文

然而，受“大药效应”影响，乳腺癌药物研发呈现同质化内卷特征。许多药企扎堆布局热门分型（如HER2靶向药）或治疗阶段（如晚期治疗），或仅聚焦一两款明星药物。盲目跟风导致资源重复投入与低效竞争，缺乏对患者全病程管理的系统考量。

在此背景下，复宏汉霖选择了一条差异化的破局之路：通过独特的“单点突破筑基，全域协同制胜”双轨战略破局，即以强势单点汉曲优（曲妥珠单抗）在HER2阳性乳腺癌领域率先突破。该产品上市后迅速放量，2023年四季度市场份额反超原研，2024年全球销售额高达28.1亿元，不仅验证了卓越的商业化能力，更成为公司稳健的现金流支柱，为后续布局奠定坚实基础。

凭借汉曲优成功带来的底气，复宏汉霖通过“自主研发+外部引进”的双轮驱动策略，进而向HR阳性、三阴性乳腺癌（TNBC）等关键分型及更多治疗阶段拓展，系统性构建起覆盖乳腺癌“全程全域全球”的治疗生态。

这种从已验证的生物类似药切入，再分阶段向更多药物形态和难点领域延伸的策略，既分散管线风险，又构筑了难以复制的竞争壁垒。

这一战略为复宏汉霖带来了显著的竞争优势，首先，形成药物协同网络，从“单药销售”到“组合价值”的升级，全面提升整体竞争力；其次，能够有效抵御内卷风险，避免陷入同质化红海竞争，在不同分型/阶段寻找新的增长点；最终，实现患者全生命周期价值管理，覆盖患者治疗全程，真正实践“不让一个乳腺癌患者落下”的承诺。

全域生态：构筑难以复制的战略优势

复宏汉霖通过“全分型+全周期”布局，实现对乳腺癌患者群体的全覆盖，不仅仅是为了破局内卷，更是对标跨国药企巨头、争夺市场话语权的关键战略。

复宏汉霖乳腺癌管线布局

在HER2+领域，复宏汉霖已拥有汉曲优、汉奈佳（奈拉替尼）、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药），并引进处于临床III期的创新HER2 ADC药物GQ1005（复宏汉霖产品编号:HLX87)。值得一提的是，复宏汉霖是目前国内唯一同时具备曲妥珠单抗与奈拉替尼产品线的创新药企，能够为HER2+乳腺癌患者提供完整序贯治疗方案，有效降低复发风险，提升长期生存获益。

在HR+领域，复宏汉霖拥有三代SERM药物拉索昔芬（HLX78）、新表位HER2单抗HLX22和KAT6A/B抑制剂HLX97等重要管线。其中HLX78正在全球范围内开展针对雌激素受体α基因（ESR1）突变的ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的国际多中心III期临床研究（ELAINE 3研究）。

复宏汉霖开发的差异化新表位HER2单抗HLX22，通过靶向HER2胞外结构域IV的独特表位，与曲妥珠单抗协同促进HER2二聚体内吞和降解，使内吞效率提升40%-80%，增强受体阻断效应。2025年ASCO年会公布的II期研究2年随访数据显示，该药一线治疗胃癌疗效显著：中位PFS和OS均未达到，24个月PFS率为54.8%（对照组17.5%），ORR达87.1%。此外，HLX22与德曲妥珠单抗联用治疗HER2低表达HR阳性乳腺癌也显示出协同抗肿瘤活性与良好安全性，目前已进入II期临床。

KAT6A/B是乳腺癌治疗中极具潜力的靶点。目前进入临床的KAT6A/B抑制剂中，辉瑞的PF-07248144进展领先，I期研究已显示积极疗效。复宏汉霖的HLX97在2025年AACR年会上发布了临床前研究数据，显示该药具有较强的KAT6A/B抑制活性和较快的体内清除特性，提示其可能具备更宽的治疗窗口，有望在临床中实现良好的安全性与有效性平衡。

在所有乳腺癌亚型中，三阴性乳腺癌（TNBC）恶性程度高、既往治疗选择有限，疾病进展迅速且易复发转移，患者面临严峻的临床挑战，被称为“乳腺癌之王”。近年来，随着免疫治疗（IO）和抗体偶联药物（ADC）的迅速发展，尤其是IO与ADC联合治疗策略的不断探索，为TNBC患者带来了新的治疗希望和突破可能。

在这一背景下，复宏汉霖以帕博利珠单抗HLX17作为战略基础，积极切入TNBC这一存在巨大未满足临床需求的领域。与此同时，公司着力推进具有协同潜力的创新治疗药物开发，其中自主研发的PD-L1 ADC药物HLX43是重点方向之一。该药物分子设计独特，可同时实现PD-L1免疫阻断与ADC靶向杀伤的双重抗肿瘤机制。临床前研究表明，HLX43在三阴性乳腺癌等动物模型中显示出抗肿瘤疗效，有望为IO与ADC联合治疗提供新的策略选择，并进一步强化公司在乳腺癌治疗领域的差异化竞争力。

此外，公司还布局了针对LIV-1靶点的ADC产品HLX41，LIV-1是在多种实体瘤中高度表达的潜力靶点，针对该靶点的ADC研发正受到行业更多关注，目前该在研产品处于临床前阶段，有望进一步丰富复宏汉霖在乳腺癌领域的治疗手段。HLX49（HER2xHER2双表位ADC）也是公司早期研发阶段的管线，未来有望进一步扩充公司的创新矩阵。

值得一提的是，复宏汉霖通过AI辅助开发的新一代透明质酸酶产品Henozye，也为皮下给药技术提供关键支持，加速创新药与生物类似药皮下剂型落地。

核心能力：全球化与商业化双驱动

复宏汉霖在乳腺癌领域的领先优势，是产品硬实力与商业化软实力协同共振的结果。这种硬核实力，不仅体现在构建起“全程全域全球”的治疗生态网络，更在于其成熟的全球化运营体系与垂直领域商业化专长的深度协同。

一方面，复宏汉霖在国内组建了逾600人的乳腺癌产品商业化团队，不仅全面覆盖了市场准入、渠道拓展、医学推广等关键环节，更凭借精细化运营和智能化管理，实现行业领先的商业化效率。

复宏汉霖乳腺癌商业化团队不仅在规模上构筑行业壁垒，更以卓越的人均效能形成核心竞争力。2024年，汉曲优的一线人均生产力超500万元，大幅领先国内同类创新药企。这一成绩反映出复宏汉霖在商业化体系上的综合竞争力：一则，敏锐洞察市场痛点，为中国HER2+乳腺癌患者量身定制，推出唯一双规格的曲妥珠单抗；二则，提前布局市场，通过广泛的市场活动和渠道下沉策略拓展广阔市场，并凭借国际品质和双规格优势，与国产竞品形成区隔，稳固静脉剂型市场份额；三则，发挥汉曲优与汉奈佳的协同作用，共同强化HER2+领域的市场领导地位。

另一方面，公司不断在全球市场拓展，供应和销售网络涵盖发达国家市场（欧美）和新兴市场（东南亚、拉美）等。以重磅产品汉曲优为例，上市5年即在全球50多个国家和地区获批上市，2024年海外市场销售额更实现27%的高增长，展现出强劲的国际市场渗透力。

目前，这套深耕垂直领域的生态能力，正为HLX11、HLX22等后续管线预先铺设渠道与市场基础，确保复宏汉霖的每一次创新都能实现商业价值最大化，达成患者获益与公司发展的双赢。目前复宏汉霖开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请已获得中国、美国、欧盟受理，有望2025年下半年在美国获批。

这正是复宏汉霖商业化策略的高明之处：能够将汉曲优已验证的“产品全球化+市场垂直化”能力模型，快速复制到后续上市产品中，实现商业化能力的规模效应和迭代优化。

可见，复宏汉霖商业化能力的强大，并非单纯依靠团队规模，而是基于一套从标杆产品中提炼、并经实践验证可扩展、可迁移的系统方法论。这为公司未来任何产品的上市提供了清晰的成功路径和高度确定性，是一种建立在精准策略与高效执行之上的体系化胜利。

结语：战略本质与行业启示

复宏汉霖正在乳腺癌领域构建战略增长飞轮：以“单点突破”务实筑基，再通过“全域协同”提升增长天花板，展现了成熟的战略哲学精髓。同时，其双轨协同战略特色鲜明：以HER2基石药物为“定海神针”稳固基本盘，以前沿布局化身“开疆利刃”，开辟增量空间。

在这一过程中，复宏汉霖精心构建的“全程全域全球”生态网络将成为关键载体，助力其在患者覆盖广度、治疗深度及可持续价值创造三个维度全面兑现长期战略愿景。

这种战略规划，无疑给行业带来了深刻的启示。

来源：医学界肿瘤频道