摘要：手术机器人在亚毫米级精度间挥臂起舞、医疗设备自动生成诊断报告及手术方案、协助专家远程介入手术，在AI赋能下，我国的医疗器械行业正在迸发出前所未有的生机和活力。

手术机器人在亚毫米级精度间挥臂起舞、医疗设备自动生成诊断报告及手术方案、协助专家远程介入手术，在AI赋能下，我国的医疗器械行业正在迸发出前所未有的生机和活力。

2025年初，ARK Invest发布《Big Ideas 2025》报告，强调医疗保健或为AI最被低估的应用领域。另据弗若斯特沙利文数据，预计2023至2033年间我国医疗AI市场规模年复合增长率将达到43.1%。

华商基金研究员胡世超表示，AI在助力精准医学、辅助医生决策、推动医疗智能化升级等诸多方面具有重要价值，相关需求增长显著，是整个医疗产业的重要创新方向与竞争趋势，有望成为产业竞争及企业出海的关键变量。

AI医疗器械，可简单理解为利用人工智能技术，对医疗设备产生的数据进行处理和分析，以提供准确和高效的医疗服务。比如手术机器人、医学影像分析、辅助诊断系统、健康监测设备、个性化治疗系统等。

2024年11月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局研究制定了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，指引将应用划分为4大领域、13个类目，84项典型应用场景，其中提出AI可以赋能医疗器械相关领域，包括“人工智能+医疗服务”、“人工智能+医用机器人”、“人工智能+医院管理”、“人工智能+健康管理”等。

2025年4月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，明确提出要统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，并开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点。方案要求到2027年，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。（更多详情参见《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》）。

依据华经产业研究院数据显示，2019至2024年间我国AI医疗器械行业发展迅速，市场规模由1.25亿元增加至96.41亿元，年复合增速高达138.47%，预计2025年我国AI医疗器械市场规模将达到242.3亿元。

华商基金研究员胡世超认为，对医疗企业而言，通过AI赋能不仅可以有效打通医疗数据与产品场景之间的壁垒，赋予更多临床场景强有力的智能化支持，还有助于降低企业自身成本，提升运营和研发效率，提升国内外市场份额与竞争力。据行业间不完全统计，目前国内已有超千家在全国范围内注册的AI医疗器械企业。

其中，龙头公司布局AI在软硬件协同、临床数据积累、渠道推广等方面或更具优势。以医疗设备领域为例，依据中信建投证券研报信息显示，一些龙头公司具备较完整的硬件研发能力和存量设备基础，能够实现AI算法与设备的深度集成，可依托硬件优势快速落地AI功能，利用成熟的渠道进行快速推广，同时这些龙头企业可能拥有更多的临床数据，在AI模型训练和应用开发上或具有显著优势。

近年来，全球头部厂商纷纷在AI医疗器械领域加码，我国部分领先企业也已开始在全球范围内布局，设立研发中心和分支机构，加速国际化进程。

在华商基金研究员胡世超看来，AI有望成为我国医疗器械相关企业参与国际化竞争不可或缺的变量，国产龙头公司有望在国际化竞争中实现弯道超车。

风险提示：以上内容不代表投资建议，市场有风险，基金投资需谨慎。

来源：华商基金