摘要:图:体积停滞指数分布统计图(左上)/停滞血液体积随时间变化曲线(左下)/停滞区域的三维可视化(右)定量统计结果显示了永仁心EVA-Pulsar技术设计的显著优势。体积停滞指数(VSI)中位数方面(左上),永仁心EVA-Pulsar为1.62秒,而HeartMa
图:体积停滞指数分布统计图(左上)/停滞血液体积随时间变化曲线(左下)/停滞区域的三维可视化(右)定量统计结果显示了永仁心EVA-Pulsar技术设计的显著优势。体积停滞指数(VSI)中位数方面(左上),永仁心EVA-Pulsar为1.62秒,而HeartMate 3为2.28秒。更重要的是,在95%分位值这一关键指标上,永仁心EVA-Pulsar为15.40秒,显著低于HeartMate 3的37.66秒。平均停滞血液体积(左下)方面,永仁心EVA-Pulsar为4.76mL,HeartMate 3为9.14mL。永仁心比HeartMate 3减少了约48%的血液停滞。右图的三维可视化直观验证了两种设计理念的效果差异。红色为心室内的血流停滞区域,EVA-Pulsar的血液停滞区域明显比Heartmate3更少。两项技术创新对LVAD发展的前景启示这项研究的发现为永仁心EVA-Pulsar在临床应用中的优异表现提供了有力的理论支撑。本研究表明,永仁心EVA-Pulsar的技术组合带来的体积停滞指数95%分位值比传统设计降低了59%,停滞血液体积减少了48%。这些数据转化为临床实践,意味着更好的血流动力学可能允许使用更低剂量的抗凝药物,显著降低的血液停滞直接转化为更低的血栓形成风险。通过其领先的平坦的H-Q曲线,永仁心EVA-Pulsar能够感知并响应左心室的每一次收缩,自动调节流量输出。这种"生理性"响应模式使得永仁心EVA-Pulsar在提供强劲血流支持的同时(峰值可达20L/min),仍能保持近似正常心脏的脉动特征。同时,无插入式入血管设计消除了心尖血流死角,减少了血管壁损伤,降低了室性心律失常风险。这两项技术创新的协同效应为LVAD技术的未来发展提供了宝贵的指导。目前,永仁心EVA-Pulsar正在美国FDA进行COMPETENCE临床试验,和Heartmate 3进行头对头对比。该实验已成功完成临床试验安全性阶段(Safety Phase),充分证明了EVA-Pulsar的安全性和可行性。接下来该实验将采用升级设计的New EVA继续进行接下来的确证性阶段临床研究。 来源:再甜也是苦哦
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