甫康药业-B，递交IPO招股书，拟赴香港上市

摘要：2025年8月31日，来自上海浦东新区的甫康生物科技(上海)股份有限公司Convalife Pharmaceuticals Co., Ltd.(下称"甫康药业”)向港交所递交招股书，拟香港主板挂牌上市。

2025年8月31日，来自上海浦东新区的甫康生物科技(上海)股份有限公司Convalife Pharmaceuticals Co., Ltd.(下称"甫康药业”)向港交所递交招股书，拟香港主板挂牌上市。

甫康药业招股书链接：

主要业务

甫康药业，成立于2015年，作为一家以开发突破性疗法为愿景、高效率创新为驱动的商业化阶段生物医药公司，采取商业化与临床开发并重的双轨策略，专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法，同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。

截至2025年8月22日，甫康药业已建立由一项商品化产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。该等16项候选药物中，五项处于临床I 期/II 期开发阶段，七项处于临床前开发阶段，四项为仿制药候选药物。公司的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，而核心产品虽以肿瘤治疗领域为中心，重点在于广谱抗肿瘤药物。

甫康药业的核心产品包括：

CVL009，该产品被归类为2.4类改良新药，目前正在就CVL009针对携带罕见HER1突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡培他滨联合疗法进行第二期临床试验；

CVL218，一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制剂。

甫康药业已建立并拟继续与领先的国际及国内制药公司建立合作关系，以扩大我们的地域覆盖范围。此外，我们亦采用一药多适应症(PIP)模式进行研发，通过设计单一药物覆盖多种适应症，实质上将整个产品管线的功能整合至单一产品。公司采用PIP模式的例子包括基于汉奈佳®的CVL009，正为其拓展新适应症。其他采用PIP 模式的候选药物包括CVL006(一种PD-L1/VEGF 双特异性抗体，可抑制肿瘤血管生成同时重新激活免疫反应)及CVL237(一种针对PTEN缺失实体瘤的PI3Kβ/δ双重高选择性抑制剂)。

甫康药业已于2024年6月28日成功商业化汉奈佳®，并在三个月内实现全国覆盖。汉奈佳®系以仿制药马来酸奈拉替尼为基础研发而成，为一种口服给药的酪氨酸激酶抑制剂，可有效阻断肿瘤细胞的生长与增殖。其主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。与曲妥珠单抗序贯给药后再给予马来酸奈拉替尼，可更全面地阻断HER2信号通路，显着降低HER2阳性患者的复发风险。