摘要:2025年8月31日,我院心血管内科孙英贤教授团队牵头的重大原创研究成果在欧洲心脏病学会(ESC)年会 late breaking session (最新突破专场)重磅发布,国际顶级医学期刊 The Lancet 同步在线发表。论文第一作者为我院郭潇繁教授、孙
2025年8月31日,我院心血管内科孙英贤教授团队牵头的重大原创研究成果在欧洲心脏病学会(ESC)年会 late breaking session (最新突破专场)重磅发布,国际顶级医学期刊 The Lancet 同步在线发表。论文第一作者为我院郭潇繁教授、孙国哲教授等,以及来自合作单位的作者。第一通讯作者为我院孙英贤教授,合作单位包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京安贞医院和中国医学科学院阜外医院。本研究整合了六项国际标志性随机对照试验(RCT)的个体数据(IPD),其中包括我院主导的CRHCP研究,形成了全球最大规模的强化降压获益-风险分析,充分彰显了我院在研究设计、数据资源与国际合作中的引领地位。
高血压是全球第一大慢性病,全球已超过13亿患者,我国达2.45亿,但其控制率仅为16.8%(140/90 mmHg标准),高血压并发症心脑血管疾病已成为全球及我国居民首位死因。近年来,SPRINT、STEP、CRHCP、ESPRIT、BPROAD等多项大型RCT相继发表,奠定了美国、欧洲及中国等主要指南确立强化降压目标的循证基础,推动了国际与国内降压目标的革新。然而,在强化降压的临床应用中仍存在未完全解决的核心争议:一是现有证据多聚焦于心血管风险的相对降低,缺乏将不良事件纳入考量的绝对净临床获益系统量化;二是不同降压目标(如120 mmHg与130 mmHg)的临床净获益尚不明确;三是针对脑卒中、慢性肾脏病患者等特定人群的结论多源于样本量有限的亚组分析,缺乏基于个体数据的获益–风险综合评估。只有解决这些问题,才能推动强化降压指南真正落地,并转化为可操作的临床决策。在此背景下,我们基于六项国际标志性RCT开展了单阶段IPD分析,全面评估不同降压目标及多类人群的净获益,并将肾功能等具争议性的结局指标纳入分析,构建出全球首个强化降压“获益–风险”评估框架,为制定更精准的高血压管理策略提供最权威循证依据。
本研究共纳入80,220例高血压患者(ACCORD BP, SPRINT, ESPRIT, BPROAD, STEP, CRHCP),其中强化降压组40,503例、标准治疗组39,717例,中位随访3.2年。入组患者中位年龄64岁,51.3%为女性,亚洲人占82.7%。研究在系统文献检索基础上严格筛选试验,采用贝叶斯层次模型并结合权重裁定,全面评估了强化降压的心血管获益与不良事件风险。结果显示,强化降压组主要心血管事件(心梗、脑卒中、心衰或心血管死亡)发生率显著降低(5.3% vs7.1%,HR=0.76,95% CrI 0.72-0.81,p<0.0001),绝对风险降低1.73%(NNT=58);同时,相关不良事件(低血压、晕厥等)绝对风险增加1.82%(NNH=55)。综合考虑心血管获益与全部不良事件,强化降压的净临床获益显著为正(1.14,95% CrI 1.03-1.25);仅考虑肾脏相关不良事件时,强化降压依然获益(1.13,95% CrI 1.01-1.24)。探索性分析发现,不同降压目标(120 mmHg 或 130 mmHg)及不同患者亚组(如既往卒中患者)的净获益存在差异,但均显示出一致的获益。本研究证实了强化降压的临床价值,并为个体化降压策略的制定提供了量化参考。
本研究代表了强化降压领域迄今最具权威性的循证证据,为国际高血压管理指南的优化提供了决定性参考。该成果受到 The Lancet 编辑部的高度重视,并与2025年ESC年会最新突破专场同步重磅发布,同时配发同期述评。述评特邀2024年欧洲高血压管理指南联合主席John W. McEvoy教授撰写。 McEvoy教授首先赞扬该研究方法的创新及强化降压净获益对未来全球高血压降压治疗的指导价值。在此基础上,McEvoy教授直击高血压领域最核心概念essential hypertension(中文翻译为原发性高血压,占高血压总人数的85%)。他指出,“原发性高血压(essential hypertension)可能是医学中最具危险性的概念。自19世纪末以来,该概念被提出,认为血压升高是一种在动脉血管病变情况下维持组织灌注的代偿性生理反应。由于动脉血管病变(如动脉粥样硬化和动脉僵硬)十分常见,因此推论出原发性高血压必然同样普遍存在;并且降压,尤其是将血压降至传统目标以下,如果打破了这种假定的代偿机制,可能会有害。然而,多方面的证据已经证明,这一理念存在根本性的错误。”他进一步强调,“本研究是迄今为止唯一具备充分全面统计效能的当代强化降压大型试验证据,使高血压领域迎来了关键拐点。基于该研究提供的清晰而一致的证据,临床实践已无理由继续‘容忍’高血压,传统的essential hypertension(代偿性高血压)概念应被摒弃并载入史册。高血压如今应被视为‘可选的(optional)’而非‘必然或代偿的(essential)’。因此,应在所有患高血压的成年人中试尝早期且强化的降压治疗。”这些评价凸显了我院主导研究成果在推动全球高血压认识理念变革及治疗与管理范式创新中的里程碑式意义,也展现了我院在国际高血压研究领域的学术引领力与原创创新力。
来源:鼎力教育