摘要：2025年9月2日，施维雅（Servier）与IDEAYA Biosciences宣布达成一项高达5.3亿美元的独家许可协议，旨在将PKC（蛋白激酶C）抑制剂darovasterib推向全球市场，为葡萄膜黑色素瘤患者（MU）带来新的治疗希望。

2025年9月2日，施维雅（Servier）与IDEAYA Biosciences宣布达成一项高达5.3亿美元的独家许可协议，旨在将PKC（蛋白激酶C）抑制剂darovasterib推向全球市场，为葡萄膜黑色素瘤患者（MU）带来新的治疗希望。

施维雅与IDEAYA的此次合作堪称医药行业BD交易的典范。根据协议，施维雅将获得darovasterib在美国以外地区的监管和商业权利，而IDEAYA则保留其在美国市场的权益。

交易金额的构成更是体现了双方对项目的高度期待。IDEAYA将首先获得2.1亿美元的首付款。随后，根据监管和商业里程碑的达成，IDEAYA还将获得最高达3.2亿美元的额外付款，包括1亿美元的监管里程碑付款和2.2亿美元的商业里程碑付款。

此外，施维雅还将按净销售额的两位数百分比向IDEAYA支付特许权使用费。这种多层次的付款结构，既为IDEAYA提供了研发资金支持，也将双方的利益紧密绑定，形成了风险共担、利益共享的合作模式。

01.

靶向疗法直击预后差、易转移眼癌

葡萄膜黑色素瘤是一种罕见但极具侵袭性的眼部癌症，起源于葡萄膜，包括虹膜、睫状体和脉络膜。虽然发病率不高，但由于其容易转移到身体其他部位，尤其是肝脏，因此预后较差。目前，葡萄膜黑色素瘤的治疗选择有限，主要包括放射治疗、肿瘤手术切除或在严重情况下进行眼球摘除。

这些传统治疗方法不仅效果有限，还会对患者的生活质量造成严重影响。放射治疗可能导致视力下降和其他眼部并发症，而眼球摘除则会导致患者失明，给患者的心理和生理带来双重打击。因此，开发新的、更有效的治疗方法，成为葡萄膜黑色素瘤患者的迫切需求。

darovasterib的出现，为葡萄膜黑色素瘤患者带来了新的希望。对MU患者而言，darovasterib不仅是抗癌药物，更是保留视力、重拾尊严的希望。从行业视角看，此次合作彰显了生物医药企业攻克罕见病的决心，其“基础研究-临床转化-全球开发”的模式，或将为更多罕见病治疗提供可复制的范本。

02.

IDEAYA：精准肿瘤学的创新先锋

成立于2015年的IDEAYA Biosciences，虽然年轻，却已在精准肿瘤学领域崭露头角，犹如一颗冉冉升起的新星。IDEAYA专注于利用合成致死（synthetic lethality）原理开发精准肿瘤疗法，这一创新的研发理念使其在众多生物医药企业中脱颖而出。

合成致死的概念源于遗传学，指的是两个非致死基因同时失活时会导致细胞死亡。IDEAYA将这一原理应用于肿瘤治疗，通过识别肿瘤细胞中特有的基因突变，开发出能够选择性杀死肿瘤细胞而不影响正常细胞的药物。

darovasterib作为IDEAYA的核心产品，是一款强效、选择性的PKC抑制剂。PKC是一种在细胞信号传导中起重要作用的酶，在多种肿瘤的发生发展中扮演着关键角色。darovasterib通过抑制PKC的活性，能够阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗肿瘤的目的。

与传统的肿瘤治疗方法相比，darovasterib具有明显的优势。传统治疗方法如化疗，往往缺乏特异性，在杀死肿瘤细胞的同时也会损伤正常细胞，导致严重的副作用。而darovasterib作为一种靶向治疗药物，能够精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，提高治疗的安全性和有效性。

darovasterib的临床进展令人瞩目。目前，该药物正在全球范围内开展多项临床试验，包括一项评估darovasterib与克唑替尼联合用于HLA-A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤患者一线治疗的2/3期随机试验（NCT05987332），以及一项评估darovasterib单药作为新辅助治疗用于原发性葡萄膜黑色素瘤的2期随机试验（NCT05907954）。

darovasterib研发节点一览

这些监管认可不仅是对darovasterib临床价值的肯定，也将加速其研发和审批进程，让患者更快地获得这一创新治疗药物。

03.

施维雅的百年转型之路：从心血管巨头到肿瘤新锐

成立于1954年的施维雅，作为全球少数由基金会运营的制药企业，其独特架构赋予超越短期盈利的战略视野，研发投入占比常年保持在20%以上。

历经近70年在心血管领域的深耕积累，施维雅于2018年通过收购Shire肿瘤业务正式布局肿瘤领域，获得Oncospar（培门冬酶）和Onivyde（伊立替康脂质体注射液）等核心产品。

2022年10月，施维雅发布2030战略目标与全新品牌标识，明确将肿瘤学列为战略增长支柱，系统性地将“攻克未满足临床需求”的理念从心血管疾病领域延伸至肿瘤治疗，通过持续加码研发投入，聚焦罕见肿瘤创新疗法开发，为患者带来更多治疗新选择。

施维雅构建起覆盖多个癌种的研发矩阵，重点布局靶向治疗与免疫联合疗法。其在精准医疗领域持续发力，例如通过收购BN104（一个处于临床阶段的menin抑制剂）开发针对携带特定基因突变的急性白血病疗法，并与艾德生物合作开发IDH1/2基因突变伴随诊断试剂，展现出对特定基因变异人群的治疗探索。

此次引进darovasterib并与研发方开展全球合作，是施维雅在罕见肿瘤、尤其是眼部肿瘤（葡萄膜黑色素瘤）领域的重要战略性补强。根据双方披露，后续将推进覆盖新辅助、辅助及转移性不同治疗情境的注册性临床试验，从而加速该药在全球的临床证据生成与注册路径。

施维雅凭借其覆盖近140个国家的全球商业网络，在欧洲、亚太等区域拥有深厚的市场拓展基础。它建立了涵盖注册申报、市场准入、销售推广、终端覆盖在内的完整商业化能力，能为产品提供一站式支持。在研发协同方面，施维雅已与包括MD安德森癌症中心在内的多家国际顶尖医疗机构开展合作，以提升临床试验效率。

这些资源将助力darovasterib加速全球开发进程，参考同类靶向药物的平均审批周期，施维雅有望优化其在美国以外地区的上市时间。

●BD模式、精准肿瘤学与罕见病生态的三重进化

生物医药行业正经历深刻变革，创新合作与技术突破重塑发展格局。施维雅与IDEAYA围绕darovasterib的合作，不仅为葡萄膜黑色素瘤患者带来靶向治疗新可能，更在BD交易模式、精准肿瘤学及罕见病领域展现出突破性意义，成为行业创新发展的典型样本。

●BD交易：从单点授权到生态共建

施维雅与IDEAYA达成高达5.3亿美元的合作协议，标志着医药产业战略合作进入“深度协同”新阶段。

传统BD模vs深度协同模式对比图

双方将共同承担研发成本并协同推动临床和商业化进程，构建了一种超越传统“授权付款”的合作范式，体现出医药行业在战略合作中的新型合作趋势。

未来，预计会出现更多创新药合作将采用类似的深度捆绑模式，加速稀缺医疗资源的高效配置。

●精准肿瘤学：从靶点发现到智能诊疗

darovasterib的研发历程印证了精准肿瘤学的进化路径。从基于PKC靶点的精准抑制，到通过HLA-A2阴性生物标志物进行患者分层，其开发过程充分体现了“靶点-药物-人群”的精准匹配。随着AI驱动的药物发现、单细胞测序等技术突破，未来的肿瘤治疗将形成“基因检测-智能分析-个性化用药”的闭环体系，为患者提供真正意义上的定制化治疗方案。

●罕见病领域：从孤儿药开发到生态构建

此次合作对罕见病领域具有示范效应。葡萄膜黑色素瘤作为发病率仅年平均发病率为每百万5-10例的罕见癌症[1]，通过企业合作实现了从基础研究到临床转化的快速突破。随着各国孤儿药政策的完善和真实世界数据应用的普及，预计到2028年，据弗若斯特沙利文全球罕见病药物市场规模将突破3000亿美元。未来，罕见病治疗将形成“政策支持+技术创新+多方协作”的生态系统，让更多“小众疾病”患者获得有效治疗。

施维雅与IDEAYA的战略合作，不仅是商业利益的共赢，更是对患者生命价值的尊重。当5.3亿美元的投入转化为临床数据的突破，我们看到的不仅是一款药物的诞生，更是整个医药行业创新范式的革新。期待darovasterib早日完成临床试验，也期待更多这样的合作，持续推动医学进步，为人类健康事业书写新的篇章。

参考文献：

[1] Ortega M A ,Oscar FraileMartínez,Natalio GarcíaHonduvilla,et al.Update on uveal melanoma: Translational research from biology to clinical practice (Review).[J].International Journal of Oncology, 2020(6).DOI:10.3892/IJO.2020.5140.

*封面来源：神笔PRO

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来源：女人健康最完美