ESC专访丨张宇辉教授、田庄教授:3问3答解析ESC期间心衰重磅研究结果!

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摘要:在2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会重磅发布的迄今最大心衰样本量的VICTORY研究结果证实,维立西呱可显著改善射血分数降低心衰(HFrEF)患者的心血管死亡风险及心衰住院风险,值得一提的是该研究纳入了11,155例HFrEF患者,涵盖了不同事件发生风险的

2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会重磅发布的迄今最大心衰样本量的VICTORY研究结果证实,维立西呱可显著改善射血分数降低心衰(HFrEF)患者的心血管死亡风险及心衰住院风险,值得一提的是该研究纳入了11,155例HFrEF患者,涵盖了不同事件发生风险的心衰。同期公布的纳入最多稳定性心衰患者样本量的VICTOR研究,证实维立西呱可显著降低患者心血管死亡风险(包括心衰相关死亡、全因死亡和心源性猝死)。此外,在ESC大会期间,还有关于维立西呱的诸多临床研究及网络Meta分析等发布,标志着维立西呱推动了心衰从“事件后”干预到“全程风险管理”的策略转变。为此,我们特邀中国医学科学院阜外医院张宇辉教授北京协和医院田庄教授,围绕这两项研究对心衰治疗格局的深远影响进行深度解读,以期为临床实践带来更具前瞻性的指导思路。

问题一:作为全球最大样本量VICTORY研究的发布,您认为维立西呱的价值体现在哪些方面?

张宇辉教授

中国医学科学院阜外医院

慢性心衰治疗药物已经从针对症状的“对症”治疗发展到针对机制的“治本”治疗,VICTORY研究让我们看到了,对于不同危险分层的心衰患者,多机制药物尽早联合应用是重要且有价值的。维立西呱作为目前唯一修复细胞-信号通路障碍的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,通过提高sGC对一氧化氮(NO)的敏感性,并直接刺激sGC来升高环磷酸鸟苷(cGMP)1。对于心衰加重患者,维立西呱通过改善血管功能、降低心脏前后负荷等作用短期改善患者憋喘疲乏等症状;对于稳定期心衰患者,维立西呱通过抑制心肌纤维化、改善内皮功能,减少心室肥厚、逆转心室重构等作用,减少患者死亡率、住院率、加重事件发生率等,改善患者长期预后。因此,这些研究结果尤其提示临床,慢性心衰应该尽早采用多机制联合治疗。

田庄教授

北京协和医院

心衰患者中,1年内再住院率高达69%,其中40.5%的患者住院次数超过3次2,反复住院意味着患者预后更差,风险更大。且心衰患者年住院平均费用高达29,746元2,无论是对患者还是对医疗系统都带来了较大的经济负担。维立西呱可显著降低患者心衰住院风险,这种获益一方面可以直接帮助改善患者生活质量,另一方面还可减轻因住院导致的经济负担与家庭照护压力。尤其在中国老龄化加剧、心衰患病率持续上升的背景下,维立西呱在降低全因死亡与延长生存时间方面的等作用,是在助力每一个心衰患者的家庭,在当下多机制药物联合治疗的理念下,帮助患者获得更高质量及更长生存期。

问题二:如何理解维立西呱推动了心衰从“事件后”干预到“全程风险管理”的策略转变?

田庄教授

北京协和医院

心衰的自然病程具有“断崖式加重”和“加速进展”的特点,传统管理模式更倾向于在急性失代偿发生后进行强化治疗,而稳定期的风险防控容易不被重视。心衰是一种类似于高血压、糖尿病的慢性疾病,患者无明显心衰加重体征或症状,并不代表患者长期预后良好。许多看似稳定的患者都存在持续的心脏结构和功能损伤,增加患者心血管死亡和疾病进展风险。VICTOR研究中,纳入的稳定性心衰患者已经接受了“最好”的治疗方式,即使在此基础上加用维立西呱治疗仍可显著降低患者心血管死亡与全因死亡风险3。在进行临床研究时,对患者管理的各个环节都是非常充分且必要的,但在真实的临床工作中,很难做到与临床研究一样的条件,这提示我们更需要提高对稳定期心衰患者降低死亡的关注,保持警惕。VICTOR研究结果的发布,或能改变临床对心衰稳定期的管理策略,从被动应对转向主动筛查和干预,将治疗关口前移,从而实现真正意义上的心衰全程管理。

张宇辉教授

中国医学科学院阜外医院

除了关注死亡率以外,在8月27日发表于《美国心脏病学会杂志》(JACC)的一项VICTOR研究分析结果显示,即使在现有最佳HFrEF药物治疗背景下,门诊加重事件发生率约为心衰住院事件的2倍4。因此,除了聚焦于出院后患者或已发生加重事件的人群管理外,应尽早采取多机制药物联合治疗,以预防心衰加重的发生,推动管理模式由“事件驱动”向“风险驱动”转变。

问题三:心衰的死亡率一直居高不下,维立西呱可以显著降低死亡事件,您认为未来哪些患者可以优先考虑使用维立西呱?

张宇辉教授

中国医学科学院阜外医院

心衰患者5年死亡率高达50%,其中HFrEF患者心血管死亡是主要原因,比例高达78%,其次是射血分数轻度降低心衰(HFmrEF,72.2%)5。通过对心力衰竭领域里程碑式研究(如DAPA-HF、PARADIGM-HF、PINNACLE-HF等)的分析可知,即使是相对稳定的心衰患者,仍需关注其再住院及死亡风险的防范。当此类既往被视为“稳定”的患者发生住院事件时,即在提示临床其稳定性在入院前可能已被打破,只是尚未被临床识别。此类事件发生后,患者的再住院率及死亡率将显著升高6。VICTORY以及VICTOR研究结果均证实,联合使用维立西呱可以降低心血管死亡(包括心衰相关死亡、全因死亡和心源性猝死)3,7。因此一旦诊断明确,应在尽早启动“五朵金花”,将维立西呱这“一朵花”尽早启用。

田庄教授

北京协和医院

我们总说,心衰就是心脏的最终战场,心衰患者的临床预后普遍较差,既往无有效治疗的情况下5年生存率仅为34%。即便对于相对年轻(如40–50岁)的患者群体,其10年生存率仍不理想,该人群通常仍需承担家庭及社会责任。一项基于HFrEF患者队列的贝叶斯网络荟萃分析,整合了Ⅱ期与Ⅲ期随机对照试验中药物治疗的数据,旨在系统评估HFrEF治疗药物的直接与间接疗效差异。分析结果显示,在标准治疗方案基础上加用维立西呱在降低全因死亡率方面最为显著8。因此,HFrEF患者可以尽早接受维立西呱治疗,及早干预以降低患者死亡风险至关重要。

结 语

维立西呱凭借VICTORY与VICTOR两项研究的强力证据,将心衰治疗策略从传统“事件应对”模式推进至“全程风险管理”时代。其独特的作用机制,显著降低死亡与住院风险的临床效益,是HFrEF规范治疗中不可或缺的“一朵花”,维立西呱诸多新研究推动了多机制药物的尽早联用的观念夯实,将助力临床持续改善中国心衰患者的长期预后,让更多心衰患者获得更高质量的生存期。

专家简介

张宇辉 教授

中国医学科学院阜外医院

主任医师、教授、博士生导师

心力衰竭中心主任、心衰重症监护病房(HFCU)主任

国家心血管病专家委员会心力衰竭专业委员会秘书长

中华医学会心血管病分会心力衰竭学组副组长

中国医师协会心力衰竭专业委员会总干事

中国女医师协会心脏与血管专业委员会,常务委员

国家心力衰竭医联体和中国心力衰竭质控项目秘书长

中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤心脏病学专家委员会常务委员

中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学专业委员会常委

JACC:CardioOncology国际编委

Cardiac Failure Review国际编委

Cardiology Discovery编委

《中华心力衰竭和心肌病杂志》编辑部主任和副主编

2019“国之名医·青年新锐”荣誉称号

2023“国之名医·优秀风范”荣誉称号

2023年荣获科技部科技创新领军人才

专家简介

田庄 教授

北京协和医院

主任医师,博士研究生导师

北京协和医院国际医疗部主任1999年7月毕业于中国协和医科大学,获博士学位,之后进入北京协和医院工作。主持十四五国家重点研发计划、科技部雄安新区科技创新专项任务、北京自然科学基金。承担多项国家重点研发计划。

社会任职:中华医学会心血管病学分会心衰学组委员;中华医学会罕见病学分会委员;中华医学会临床药学分会委员;北京医学会临床药学分会副主任委员;中国医师协会心血管内科医师分会心血管精准医学与罕见病学组副组长等

参考文献:

1.Hulot JS, et al. Expert Opin Pharmacother. 2021;22(14):1847-1855

2.中国心衰中心联盟心力衰竭医疗质量报告(2022年).中华全科医师杂志, 2023,22(6):557-568

3.Butler J, McMullan C J, Anstrom K J, et al. Vericiguat in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction (VICTOR): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2025.

4.Zannad F, Reddy Y N V, Barash I, et al. Effect of Vericiguat on Worsening Heart Failure in Compensated Outpatients with HFrEF: Insights from VICTOR[J]. JACC, 2025.

5.Wang H, et al. Mortality in patients admitted to hospital with heart failure in China: a nationwide Cardiovascular Association Database-Heart Failure Centre Registry cohort study. Lancet Glob Health. 2024 Apr;12(4):e611-e622.

6.Arvanitaki A, Michou E, Kalogeropoulos A, Karvounis H, Giannakoulas G. Mildly symptomatic heart failure with reduced ejection fraction: diagnostic and therapeutic considerations. ESC Heart Fail. 2020 Aug;7(4):1477-1487.

7.Zannad F, O'Connor C M, Butler J, et al. Vericiguat for patients with heart failure and reduced ejection fraction across the risk spectrum: an individual participant data analysis of the VICTORIA and VICTOR trials[J]. The Lancet, 2025.

8.Van Essen BJ. et al, PharmacologicalTreatment of Heart Failure withReduced Ejection Fraction: An UpdatedSvstematic Review and Network MetaAnalysis.JACC 2025

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来源:医脉通心内频道

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