摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，来凯制药（宁波）有限公司的在中国健康参与者中单次口服Afuresertib片的单中心、随机、双盲设计的食物影响、对QT/QTc间期的影响及安全性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253540，首次公示信息日期为202

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，来凯制药（宁波）有限公司的在中国健康参与者中单次口服Afuresertib片的单中心、随机、双盲设计的食物影响、对QT/QTc间期的影响及安全性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253540，首次公示信息日期为2025年9月5日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服125mg，用药时程为单次给药，2周为一个周期，共2周期。本次试验主要目的为评价健康参与者在空腹和进食高脂餐状态下单次口服Afuresertib片的药代动力学特征以及食物对其药代动力学的影响，评价Afuresertib片单次口服给药后对健康参与者QT/QTc间期的影响。次要目的包括评价Afuresertib片单次口服给药后其代谢产物M14、M28在健康参与者中的药代动力学特征等多项内容。

Afuresertib片为化学药物，适应症为局部晚期或转移性HR阳性／Her2阴性乳腺癌。这是乳腺癌的一种亚型，HR阳性意味着癌细胞依赖激素生长，Her2阴性则表明该蛋白不过量表达。症状有乳房肿块、乳头溢液等，诊断依靠乳腺超声、钼靶及活检。

本次试验主要终点指标包括Afuresertib的PK参数；血浆药物浓度与安慰剂校正的相对于基线变化的QTc间期（ΔΔQTc）之间的关系。次要终点指标包括试验药及其代谢产物的PK参数；QTc、HR、PR和QRS的分类异常值；异常T波形态和U波存在变化的发生率；不良事件等异常。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

来源：新浪财经