摘要：9月4日，海南省药监局发布《零售药店药学服务规范（征求意见稿）》，旨在结合海南实际情况，制定具有海南特色的零售药店药学服务规范，为零售药店提供清晰、可操作的药学服务准则。《意见稿》涵盖从药品调配供应的基础环节，到个性化用药咨询、药物治疗管理等进阶服务领域，促使

本周医药行业，最新动态整理。

政策法规动态

海南：《零售药店药学服务规范》新规发布

9月4日，海南省药监局发布《零售药店药学服务规范（征求意见稿）》，旨在结合海南实际情况，制定具有海南特色的零售药店药学服务规范，为零售药店提供清晰、可操作的药学服务准则。《意见稿》涵盖从药品调配供应的基础环节，到个性化用药咨询、药物治疗管理等进阶服务领域，促使药店专业人员以统一且高质量的水准服务大众，保障民众用药精准、安全、有效，推动零售药店稳健、有序迈向专业化、规范化新征程，更好地融入并助力全社会健康事业发展大局。

重庆：建立定点药店医保资金信用档案

9月1日，《重庆市医疗保障基金监管信用管理办法》开始实施，重庆医保部门将对定点药店实施分级分类监管，建立医保基金监管信用档案，包括基本信息、守信信息、失信信息、信用评价结果、历史信用信息等。

《办法》对定点药店医保信用的评价采取积分制计算得分，满分为100分，基准分为0分，信用等级分为五级：A级分值为90分（含90分）以上，B级分值为80—90分（含80分），C级分值为70—80分（含70分），D级分值为60—70分（含60分），E级分值为60分以下。《办法》明确了列入E级的情形，包括因违法违规被解除定点服务协议或连续两年被暂停定点服务协议，受到处理处罚后拒不改正、拒不执行处理处罚决定，拒绝、阻挠或不配合监督检查，在信用等级评价中弄虚作假等7种情况。

新疆：D级信用药店，面临至少2次“高频率检查”

近日，新疆维吾尔自治区药监局发布《新疆维吾尔自治区药品安全信用管理办法（试行）》，该文件旨在优化监管资源配置，提升药品精准监管效能。《管理办法》明确，信用等级评定采用量化评分与定性判定相结合的方式。企业信用分为四级：守信（A类，≥95分）基本守信（B类）、失信（C类）、严重失信（D类，＜65分）。评分依据包括药品质量、合规经营等量化指标，以及是否存在暴力抗法、提供虚假材料等定性行为。A级药店享受最低频次监管（如每年1次检查），优先推荐政府表彰，并在药品集采、医保定点资格等方面获得倾斜；D级药店每年至少接受两次高频率检查，列入信用黑名单并推送至多平台公示，可能影响其医保定点资格及商业合作。

连锁药店动态

一连锁药店突然停业！老板失联

日前，湖北省药品监督管理局发布一则企业经营异常公告。公告显示，武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司已停业，且无法联系到法定代表人等相关负责人。据了解，该企业注册资金3500万、拥有27家门店。

据法院记录显示，该企业近期多次被列入“被执行人”，被执行总金额高达7480.05万元。企业法定代表人被限制高消费。查询该连锁药店在某O2O平台上的经营情况发现，其原本拥有的3家线上店铺均已处于“歇业关闭”状态。线上线下同时崩溃，显示出这家曾经规模不小的连锁药房已经全面停摆。

国大药房：不再大规模关店

9月2日下午，国药集团一致药业股份有限公司以电话会议形式举办了业绩说明会。今年上半年，国大药房的净利润快速回升，同比增长215.81%，达到0.17亿元。2024年，国大药房共关闭1273家直营门店，门店总数缩减到9569家，退出了“万店俱乐部”。今年上半年关闭门店864家，门店总数缩减到8591家。国药一致表示，国大药房下半年没有大规模关店计划，这意味着不会再大规模关店。国药一致认为，药店行业在医药流通中作用愈发重要。短期，政策致行业增速减慢；中长期看，仍具重要社会价值。

安徽一药店，因外配处方问题被罚

近日，安徽省宣城市一则处罚公告，辖区内某大药房有限公司违反医疗保障基金使用规定，药店有关药师对纸质外配处方审核不严，超量开药造成医保基金损失，被处罚款27075.72元，退回损失医保基金人民币18050.48元，并被责令立即改正。

品牌工业动态

国内获批上市，全球首款延缓糖尿病新药来了

9月3日，赛诺菲宣布，旗下CD3单抗替利珠单抗注射液在中国获批上市，适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。此前该药曾被 CDE 纳入拟优先审评。

10月在美上市，早期阿尔茨海默病有治了！

9月1日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，美国FDA已批准仑卡奈单抗皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病（AD）维持治疗，并将于2025年10月6日在美国上市。

国产首个！儿童版抗流感病毒创新药报产

9月3日，先声药业宣布，公司与安帝康生物合作开发的国产首创“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请获CDE受理，拟用于2-11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。这是中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药，有望实现儿童流感“一袋治愈”。

葫芦娃药业儿童药研发迎来新突破

日前，葫芦娃药业自主研发的儿科中成药小儿胆青双解颗粒临床试验申请（IND）获国家药监局受理。该药物针对小儿病毒性流感等高发呼吸系统疾病，填补市场空白，强化公司在儿童药领域的领先地位。

涉医药商业贿赂案，17家企业被点名

9月1日，青海省药械集中采购网发布部分企业医药价格和招采信用失信等级拟评定结果公告，按照《医药价格和招采信用评价的裁量基准（2025版）》第一条“医药企业价格或营销行为符合以下失信行为情形之一的，失信等级评定为“失信”1.1对公立医疗机构和医保定点非公立医疗机构及其工作人员实施给予回扣等医药商业贿赂行为，同一案件中累计行贿金额1万元以上（含1万元）、不满50万元（不含50万元）的”规定，拟对17家医药企业在该省的医药价格和招采信用失信等级评定为“失信”。

生产劣药，一药企被罚款近50万元

9月1日，广西药监局官网发布行政处罚决定（广西金海堂药业生产劣药汉桃叶片案），对该公司作出三项行政处罚：一是没收劣药汉桃叶片206箱63大盒；二是没收违法所得128元；三是并处违法生产劣药货值金额2倍的罚款，即495968元，以上罚没款合计496096元。

恒瑞前高管刘文军履新，担任海森生物CEO

9月2日，海森生物医药有限公司正式宣布重大人事任命：刘文军先生将担任公司首席执行官（CEO），全面负责公司战略规划与运营管理，带领这家聚焦慢性病和急重症领域的企业在行业转型期实现新突破。据悉，刘文军曾是恒瑞医药体系内最年轻的营销高管。

知名生物药企计划裁员超4000人！

近日澳大利亚生物技术巨头CSL表示，计划在2026财年结束前将其流感疫苗部门CSL Seqirus分拆为一家独立的上市公司，并在全球裁员超4000 人，约占其员工总数的15%。据悉，CSL的此次重组堪称其近年最大规模的战略调整。根据企业2024-2025财年财报，截至2025年6月30日CSL拥有超过2.9万名全职员工，按15%的裁员比例计算，约4350人将受到影响。这一裁员计划是其“精简运营、提升临床与商业表现” 战略的核心一环。

来源：新浪财经