摘要:主要原因在于,其实验性炎症药物Amlitelimab在后期临床试验中的疗效未完全达到市场预期。虽然Amlitelimab在COAST 1Ⅲ期研究中显著改善了中重度特应性皮炎(AD)患者的皮肤清除度和疾病严重程度,但其疗效仍低于公司现有的特应性皮炎药物Dupix
9月4日盘前,赛诺菲股价下跌10%,市值跌去120亿美元。
主要原因在于,其实验性炎症药物Amlitelimab在后期临床试验中的疗效未完全达到市场预期。虽然Amlitelimab在COAST 1Ⅲ期研究中显著改善了中重度特应性皮炎(AD)患者的皮肤清除度和疾病严重程度,但其疗效仍低于公司现有的特应性皮炎药物Dupixent(度普利尤单抗)。
三期数据:在COAST 1试验中Amlitelimab按NRI分析计算,治疗24周IGA 0/1分别为21.1%、22.5%,安慰剂组为9.2%,EASI-75为35.9%、39.1%,安慰剂组为19.1%。如按治疗方案计算,治疗24周IGA 0/1分别为26.5%、29.1%,安慰剂组为10.5%,EASI-75分别为46.0%、50.3%,安慰剂组为27.6%。
对比Dupilumab:即使在高剂量组,Rocatinlimab的EASI-75应答率仍低于Dupilumab单药治疗时的32-36%(对照扣减后)左右。Amlitelimab的24周数据与之相比也明显偏低。
赛诺菲表示,amlitelimab 后期试验的更多数据将有助于更深入地了解该药物的疗效和安全性。
但摩根大通分析师表示,该药物的疗效“低于预期,也低于Dupixent”。他表示:“现阶段评估amlitelimab的商业潜力还为时过早。”
来源:MedTrend医趋势