摘要：2025年9月6日至9日，国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那格兰维亚会展中心举办。作为全球肺癌领域最具影响力的会议之一，本次大会于9月7日以口头报告形式，公布了恒瑞医药IDE849（又名SHR-4849）治疗复发性小细胞肺癌

2025年9月6日至9日，国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那格兰维亚会展中心举办。作为全球肺癌领域最具影响力的会议之一，本次大会于9月7日以口头报告形式，公布了恒瑞医药IDE849（又名SHR-4849）治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的首次人体I期临床试验初始数据。

IDE849是一款潜在首创的delta样配体3（DLL3）靶向拓扑异构酶1（TOP1）抗体药物偶联物（ADC）。此次公布的数据涵盖100例接受该药物治疗的患者，其中70余例可评估的小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）、中位无进展生存期（PFS）及总体安全性数据表现亮眼，使IDE849有望成为同类最佳的DLL3靶向TOP1ADC。

未来，研究团队计划推进IDE849在小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤（NET）及其他DLL3基因上调实体瘤领域的全球临床开发，以期通过这一潜在首创且同类最佳的疗法，解决癌症领域尚未满足的医疗需求。该药的亮眼数据，不仅彰显了中国药企在ADC领域的自主研发实力，更为复发性小细胞肺癌等难治性实体瘤患者带来了全新的生存希望！

▲截图源自“IDEAYA”

SHR-4849（IDE849）：潜在首创DLL3 ADC药物

SHR-4849（又称IDE849）是恒瑞医药自主研发的一款抗体药物偶联物（ADC），其以delta样配体3（DLL3）为靶点，有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。

Delta样配体3（DLL3）在多种实体瘤中存在高表达特征，例如约85%的小细胞肺癌、20%-40%的神经内分泌肿瘤中均有表达，而在正常组织中表达量极低。这一特性使SHR-4849能够精准靶向肿瘤细胞，具备良好的治疗特异性；凭借其独特的作用机制与出色的早期临床数据，该药物正为相关癌症患者带来新的治疗希望。

国研SHR-4849闪耀2025 WCLC大会：多线小细胞肺癌临床首秀疗效亮眼，PFS达6.7个月，脑转移DCR达100%

2025年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）公布的SHR-4849I期临床研究数据（NCT06443489），共纳入100例患者，包括87例小细胞肺癌（SCLC）患者、13例其他神经内分泌癌（NEC）患者。所有患者均为一线治疗进展后入组，其中33%已接受过二线治疗，15%接受过三线及以上治疗。入组后接受接受SHR-4849治疗，中位随访时间为3.5个月。

结果显示：在所有评估的扩展剂量组及各治疗线患者中，均观察到强劲的总体反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）；仅后线患者因疾病分期更晚，ORR与DCR略有下降。在基线脑转移患者中，2.4mg/kg剂量组的确认ORR达83.3%（5/6），DCR为100%（6/6）；所有≥2.4mg/kg剂量组（n=18）的确认ORR为66.7%（12/18），DCR同样达100%（18/18）。

接受SHR-4849≥2.4mg/kg剂量治疗的所有线患者（n=86），中位无进展生存期（PFS）为6.7个月；其中二线（2L）患者（n=42）的中位PFS尚未达到（NR）。

▲数据源自“IDEAYA”

小编寄语

小细胞肺癌（SCLC）虽仅占肺癌的10%~15%，却是一种侵袭性极强的神经内分泌源性肺癌，具有进展迅速、转移早、预后差的特点。几年前，其治疗在术后和化疗后多采取被动的“观察和等待”策略——待癌症复发、癌细胞在体内肆虐至难以控制时才仓促应对，往往为时已晚。

而近年来，随着抗癌新药与新技术的不断发展，治疗模式已转向更主动的干预，能显著延长小细胞肺癌患者的潜在复发时间。想了解小细胞肺癌更多相关抗癌新药或新技术的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。

[1]https://ir.ideayabio.com/2025-09-07-IDEAYA-Biosciences-and-Hengrui-Pharma-Present-Positive-Phase-1-Data-for-IDE849-SHR-4849-,-a-Potential-First-in-Class-DLL3-TOP1-ADC,-in-Small-Cell-Lung-Cancer-at-the-IASLC-2025-World-Conference-on-Lung-Cancer

来源：全球肿瘤医生网