摘要:FDA已受理一份意向书,旨在将振动控制瞬态弹性成像(以下简称VCTE)测定的肝硬度作为临床试验的合理替代终点,适用于中度至重度肝纤维化的MASH成人患者,请问下董秘,这个意向书是FDA需要审批么?需要审批的话,需要多长时间会通过呢?
投资者提问:
据FDA官方网站报道,FDA已受理一份意向书,旨在将振动控制瞬态弹性成像(以下简称VCTE)测定的肝硬度作为临床试验的合理替代终点,适用于中度至重度肝纤维化的MASH成人患者,请问下董秘,这个意向书是FDA需要审批么?需要审批的话,需要多长时间会通过呢?
董秘回答(福瑞股份SZ300049):
尊敬的投资人您好!意向书的审批时间请以FDA官网公告为准。感谢您的关注!
查看更多董秘问答>>免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。
来源:新浪财经