当势不在我和借势而为

360影视 欧美动漫 2025-09-09 22:13 1

摘要:今天看到了2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的一些受关注的数据,外行看热闹,第一感觉就是小细胞肺癌这个沉寂很久的领域,不久之后治疗方案的更新迭代也将进入快车道,非小细胞肺癌中EGFR突变的奥希替尼+方案中奥希替尼+化疗的组合很有可能给被奥希替尼+化疗+(

今天看到了2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的一些受关注的数据,外行看热闹,第一感觉就是小细胞肺癌这个沉寂很久的领域,不久之后治疗方案的更新迭代也将进入快车道,非小细胞肺癌中EGFR突变的奥希替尼+方案中奥希替尼+化疗的组合很有可能给被奥希替尼+化疗+(ADC)药物抢占先机。这些看到的这些趋势中,有国内受关注的潜在重磅品种,比如百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC——BL-B01D,也有备受期待但效果市场已经用脚投票的依沃西单抗。

先说BL-B01D,它和奥西替尼联用在EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的最新数据,在2.5 mg/kg BL-B01D1联合奥希替尼的40例一线患者中,客观缓解率达100%,其中95%为确认缓解(cORR)。这一结果远超现有标准治疗,且所有患者均未出现疾病进展;9个月无进展生存率达97.4%,客观缓解率创下新高。

而依沃西单抗全球多中心III期HARMONi研究结果更新,与5月数据相比西方患者数据成熟度提升,OS的风险比(HR)缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98),P值=0.0332,OS数据呈改善趋势,但在最终分析中仍未达到OS终点,鉴于前段时间FDA透露出的在抗肿瘤药物的审评中未来会更看重OS终点,依沃西单抗能否获批存在不确定性。

曾几何时,依沃西单抗凭借着当时看来惊艳的临床数据带火了PD-(L)1/VEGF双靶点药物之后,双靶点排序靠前的治疗药物,很多都鸡犬升天了,但当旗帜药物受挫之后,如果没有后续接棒的项目顶上来,那后面还等着吃红利尾巴的项目,估计也只能感慨一句时也命也。不得不说,BD和创新药研发真的是一项充满着机遇与挑战的工作,天时地利人和缺一不可。All in之后有好结果的很多都是幸存者偏差,当势不在我的时候,也许只有家底够厚,才有可能渡过严冬。

然后再聊一个上周聊到过的品种——玛伐凯泰胶囊,当时聊到这个药的原因是恒瑞同靶点的候选化合物海外权益BD出去了,查了一下国内的进度,处于III期临床中在该靶点排名第三。而梗阻性肥厚型心肌病是一个罕见病,诊断也不容易,综合评估下来,就是潜在患者有限,患者获取不易,第三家上市如果疗效上没有什么讲的出的提升,市场预期不要太高。

但上周六听一个大佬的报告,有一个思路我觉得蛮有意思的,那就是肥厚型心肌病和心衰之间的关联性,目前国内正在筹建的心衰中心项目,如果在心衰患者中加强肥厚型心肌病的筛选,实际上就有些类似于心衰中心是高速公路,肥厚型心肌病的诊断有一段是可以使用心衰这条高速公路的,如果计划通,那也许这个靶点的药物市场容量有可能提升。

类似道理的还有一些其他的罕见病,比如苯丙酮尿症,从发病率上来说是罕见病,但新生儿足底血四项检查会把这部分患者筛选出来,也就解决了罕见病药物打开市场的一个非常重要的拦路虎——患者获取。从某个角度来说,这种可以借势而上的罕见病治疗药物,也是很好的标的。

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来源:狂想回归现实

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