摘要：9月8日，百利天恒在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，以口头报告形式公布了EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren）治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果。值得注意的是，这两项研究结果成功入选WCLC官方新闻发布计划（Press Progr

9月8日，百利天恒在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，以口头报告形式公布了EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren）治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果。值得注意的是，这两项研究结果成功入选WCLC官方新闻发布计划（Press Program）。

iza-bren (BL-B01D1) 联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究

截至2025年3月10日，该研究共纳入154例患者接受不同剂量iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼治疗，其中40例患者接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W联合奥希替尼一线治疗。

研究结果如下：

所有患者均为最佳应答：ORR为100%，cORR为95%（2例PR待确认），DCR为100%，mDoR未达到。

所有靶病灶均缩小：靶病灶缩瘤率100%。

PFS率和OS率双双突破：mPFS未达到，12个月PFS率为92.1%；mOS未达到，12个月OS率为94.8%。

安全性可耐受：本研究中仅2.4%患者接受过粒细胞集落刺激因子（G-CSF）一级预防治疗，iza-bren联合奥希替尼安全可耐受，血液学毒性为主，≥G3级中性粒细胞减少消退快（中位6-7天）且导致停药率低（0.8%）。未报告发热性中性粒细胞减少症。

注册III期研究正在开展：评估Iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性（NCT06838273），目前这项研究已在中国完成首例患者给药。

iza-bren (BL-B01D1) 单药治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的I/II期研究

本次汇报的研究结果来自两项I/II期研究, 这两项研究评估了iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）单药治疗局晚期或转移性实体瘤患者。截至2024年12月5日，共纳入171例EGFRmt NSCLC患者；其中121例患者接受iza-bren 2.5mg/kg治疗，在该治疗组中，有50例患者既往接受过EGFR-TKI但未接受过化疗。

研究结果如下：

mPFS取得历史突破，疗效优势覆盖所有EGFR突变亚组：总人群mPFS为12.5个月，19号外显子缺失突变组为14.1个月，21号外显子L858R突变组为12.5个月。

几乎所有患者靶病灶均缩小：靶病灶缩瘤率94%。

客观缓解率高，缓解持续时间长：ORR为66%，cORR为56%（1例PR患者待确认），DCR为90%，mDoR为13.7个月。

具有生存获益潜力：中位随访20.5个月，mOS尚未达到，18个月OS率为69.2%。

安全性良好：本研究未强制G-CSF一级预防性使用，iza-bren安全性良好，≥G3级AE常见血液学毒性，仅1.2%的患者因TRAEs停药。≥G3级中性粒细胞减少消退快（中位4-6天），发热性中性粒细胞减少症发生率低，仅1.8%。未发现新的安全性信号。

注册III期研究正在全球和中国开展：iza-bren对比含铂双药治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变NSCLC的全球II/III期多中心临床试验IZABRIGHT-Lung01（NCT07100080）和iza-bren对比含铂双药治疗第三代EGFR-TKI进展后的EGFR突变NSCLC的中国III期多中心临床试验（NCT06382116）。

9月24日-25日，北京，2025中国医药决策者峰会将立足过去十年中国创新药产业的发展成就和经验认知，结合时下的行业瓶颈和气氛，探讨产业未来10年的趋势和破局出口，围绕中国创新药投资回报、Biotech成长与进阶、商业化破与立、国际化突围等代表性场景进行交流。

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来源：游戏狂热份子