摘要：在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，前列腺癌领域重磅研究——ARCHES研究5年生存随访数据更新，为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）一线起始进行恩扎卢胺长期治疗提供了强有力的证据，进一步巩固了其在临床实践中的地位。本期“前腺探秘”特邀刘南教授
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，前列腺癌领域重磅研究——ARCHES研究5年生存随访数据更新，为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）一线起始进行恩扎卢胺长期治疗提供了强有力的证据，进一步巩固了其在临床实践中的地位。本期“前腺探秘”特邀刘南教授对ARCHES研究进行解读，并邀请王荫槐教授进行点评。
尤其值得注意的是，在ARCHES研究中有一个特殊情况：从第18个月开始，累计有32%的原本在安慰剂 + ADT组的患者，后来换用了恩扎卢胺 + ADT方案治疗，即“交叉用药”。这种换药行为在日常临床诊疗中平平无奇，但在随机对照研究中，可能使两组患者之间的实际生存差异变小，在最严重情况下甚至可能使最终结果看不出来明显差别。但即使是在这种情况下，恩扎卢胺 + ADT方案相比安慰剂 + ADT仍使全人群患者死亡风险降低了30%（HR = 0.70，95% CI 0.58 ~ 0.85）[2]。这个结果强有力地证明了恩扎卢胺能为mHSPC患者带来显著的生存获益优势。
刘南教授：
联合恩扎卢胺相比ADT单药使同时性转移患者中位OS延长超过2年：新发即转移患者需要联合强化治疗以更好地延长生存期
mHSPC的转移模式可以分为同时性转移与异时性转移两种：同时性转移指在初次确诊前列腺癌就已经存在远处转移了，因此也可称为新发转移患者；异时性转移指既往为局限性前列腺癌，但在经过手术、放疗等局部治疗后复发，并最终进展至远处转移的患者。
研究数据显示，在所有mHSPC患者中，73%为同时性转移患者[3]。与异时性转移患者相比，同时性转移患者预后相对更差。首先，同时性转移患者进展至mCRPC时间更短，平均只有16个月，大约为异时性转移患者的一半（28个月），进展至mCRPC风险也增加了68%（HR = 1.68）。其次，同时性转移患者的中位OS也更短，中位OS为56个月，较异时性转移患者（85个月）缩短了29个月，死亡风险增加了37%（HR = 1.37）[3]对于这类预后更差的同时性转移mHSPC患者，治疗方案的选择尤为重要。ARCHES研究提示我们，在ADT的基础上早期联合恩扎卢胺，相比ADT单药具有显著优势。患者中位OS延长了27.5个月（86.4个月 vs. 58.9个月），5年OS率提高了13%，死亡风险降低了29%（HR = 0.71）[2]。ARCHES研究5年随访数据证实：对于同时性转移的mHSPC患者，在疾病早期就联合使用恩扎卢胺进行强化治疗，可以为患者带来额外的超过2年的生存获益。专家点睛
王荫槐教授：
恩扎卢胺强化方案无需顾虑肿瘤负荷，无需顾虑转移模式，对比ADT单药均可使患者死亡风险降低30%
mHSPC具有高度异质性，高肿瘤负荷往往意味着肿瘤侵袭性更强；而同时性转移则提示肿瘤更早地扩散到了全身。高瘤负荷与同时性转移都是mHSPC患者预后不良的重要标志，患者进展至mCRPC时间更短，总体生存期也更短。分层治疗策略正是基于此而生：通过精准识别高危亚群，早期强化干预以阻断快速进展路径。因此，高瘤负荷与同时性转移是mHSPC患者临床治疗中的两项“老大难”问题，在临床上提出了分层治疗策略：通过精确识别出这些高危患者亚群，在疾病早期就给予更强化的治疗，从而达到阻断肿瘤快速进展的目的。
ARCHES研究5年随访数据带来了新突破：无论患者的肿瘤负荷是高还是低，也无论转移模式是同时性转移还是异时性转移，在ADT的基础上联合恩扎卢胺的强化治疗方案，都一致地为mHSPC患者带来了生存优势。各亚组患者死亡风险均降低约30%，与总人群一致。这一结果颠覆了传统认知，既往认为高瘤负荷或同时性转移患者的生存预后很难改善，但恩扎卢胺成功打破了这一“生存天花板”。即使安慰剂组32%患者后续交叉接受了恩扎卢胺治疗，早期使用恩扎卢胺的患者组依然显示出显著的生存获益。这进一步强有力证明了，对于这些高危的mHSPC患者，在疾病早期就启动强化治疗非常必要。
ARCHES研究5年随访数据确立了恩扎卢胺在mHSPC一线治疗的全人群获益地位，是前列腺癌治疗的普适武器，跨越肿瘤负荷与转移模式限制，为所有亚组患者带来生存突破。
[1] ARMSTRONG A J, IGUCHI T, AZAD A A, et al. LBA25 Final overall survival (OS) analysis from ARCHES: A phase III, randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled study of enzalutamide (ENZA) + androgen deprivation therapy (ADT) in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)[J/OL]. Abstract Book of the ESMO Congress 2021, 16 – 21 September 2021, 2021, 32: S1300-S1301. DOI:10.1016/j.annonc.2021.08.2101.
[2] ARMSTRONG A J, PETRYLAK D P, SHORE N D, et al. ARCHES: 5-year follow-up overall survival (OS) analysis of enzalutamide (ENZA) plus androgen-deprivation therapy (ADT) in patients (pts) with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(16_suppl): 5005-5005. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.5005.
[3] WENZEL M, HOEH B, KOPF P, et al. Impact of time to metastatic disease onset and extent of disease volume across metastatic hormone-sensitive and castration-resistant prostate cancer[J/OL]. Urologic Oncology, 2024, 42(11): 371.e11-371.e18. DOI:10.1016/j.urolonc.2024.06.016.
专家简介
刘南 教授
重庆大学附属肿瘤医院
重庆大学附属肿瘤医院泌尿外科主任，党支部书记
德国图宾根大学医学院访问学者
中国老年学和老年医学会第七届理事会理事
中国抗癌协会男生殖系肿瘤专委会常委
中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会常委
中国抗癌协会第一届整合泌尿系肿瘤专委会委员
中国肿瘤医院泌尿男生殖系肿瘤协作组（UCOG）委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会微创学组委员
中国医师协会泌尿外科医师分会膀胱癌学组委员
中国非公立医疗机构协会泌尿外科专委会第一届委员会常委
中国初级卫生保健基金会泌尿外科分会委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心前列腺癌质控专家委员会委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会委员
重庆市老年学和老年医学会泌尿外科专委会主任委员
重庆市医学会泌尿外科学分会副主任委员
重庆市医师协会泌尿外科医师分会副会长
重庆抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专委会副主任委员
重庆市中西医结合学会泌尿外科专委会副主任委员
重庆市医院管理学会泌尿外科分会副主任委员
重庆市医师协会微无创医师分会第二届委员会常委
专家简介
王荫槐 教授
中南大学湘雅二医院
主任医师 教授 博士生导师
中南大学湘雅二医院泌尿外科主任
湖南省微创泌尿外科临床医学研究中心主任
湖南省医学会泌尿外科专业委员会主任委员兼机器人学组组长
中华医学会泌尿外科学分会委员
中国医师协会泌尿外科分会委员
湖南省保健委员会省直保健会诊专家
湖南省泌尿外科质量控制中心副主任
Preparation Date：2025-09-08
仅供医学卫生专业人士阅读
编辑：Nobody
审校：Kristen
执行：Lya
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来源：医脉通泌尿外科
