摘要：12月19日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。

转自：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 张雪）12月19日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。

公开资料显示，BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。根据CDE官网查询，本次为该产品首次在中国获批临床。

百济神州公开资料介绍，该公司研发的靶向FGFR2b的ADC具有差异化抗体骨架，有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂，DAR为8。该产品具有旁观者效应，可解决肿瘤异质性问题；此外，其配体阻断作用较弱，不会产生靶向角膜毒性。临床前数据也显示，其在小鼠中不产生角膜毒性。

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