摘要：9月10日（美东时间），《纽约时报》在其官网发布了一篇题为《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》（Trump Weighs Crackdown on Medicines From China）的报道。

9月10日（美东时间），《纽约时报》在其官网发布了一篇题为《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》（Trump Weighs Crackdown on Medicines From China）的报道。

报道发出后，中国创新药企股价下跌，首当其冲的是中概股：

截至9月10日（美东时间）收盘，百济神州下跌10.5%、再鼎医药下跌9.8%、I-MAB下跌9.1%、天演药业下跌4.4%、亚盛医药下跌4%。

今日（9月11日）A股H股开盘，创新药又集体大跌。

报道称，特朗普政府正考虑对来自中国的试验药物流入量不断增加的情况实施“严格限制”。

一份行政令草案已分发至大型制药公司、亿万富翁利益相关者及生物技术风险投资者手中。该草案指责中国“及其他敌对势力”利用了美国开放的科学与监管体系中的漏洞。

据《纽约时报》消息，该行政令草案包含两项拟议政策：

1、要求美国外国投资委员会（CFIUS）对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查。此类交易目前通常无需经过此类审查。

中国已超越美国，成为全球最大的创新药管线输出国。近几个月来，多项重磅交易频现，例如辉瑞向中国三生制药支付12.5亿美元预付款，以获得一款PD-1×VEGF双特异性抗体；阿斯利康向其现有中国合作伙伴石药集团支付1.1亿美元，合作开发慢性病药物。

2、提议美国FDA调整监管审查流程，对基于中国患者临床数据的药品申请实施更严格的审查标准并征收更高监管费用，从而抑制药企对中国临床数据的依赖。报道称FDA通常已要求药企主要在美国患者中获取后期临床试验数据，但目前企业仍频繁提交在华开展的早期安全性研究结果。

《纽约时报》表示，特朗普盟友们与大型制药公司正分别展开激烈游说，双方立场截然相反，但“均涉及数以十亿计美元的利益”。报道援引知情人士透露，

一方包括知名投资者和企业高管——科技亿万富翁Peter Thiel、谷歌联合创始人Sergey Brin、Koch家族，以及由特朗普总统女婿Jared Kushner运营的投资公司员工——他们认为中国对美国生物技术产业构成了生存威胁，主张采取果断打击措施。

另一方是跨国药企巨头。报道称过去几年它们一直在中国大举收购低价创新管线，同时拒绝与开发类似药物的美国Biotech合作。

此外，《纽约时报》指出，该文件还呼吁扩大美国本土抗生素、对乙酰氨基酚等药品的生产规模，并优先采购本土生产的产品。

据《纽约时报》报道，白宫发言人Kush Desai在一份声明中表示，政府并未“积极考虑”上述行政令草案。

但报道援引知情人士称，政府官员仍在征求美国生物技术投资者的意见，包括交换行政令草案的不同版本。此外，特朗普副幕僚长Stephen Miller的助手们与这些投资者已进行了数月的拉锯式讨论。

此外，特朗普政府内部还讨论了如何加快FDA审查流程，以便制药公司能更早启动临床试验。这一想法与中国药品监管机构推动加快自身审查流程的举措相呼应。

近年来，中国已稳步确立其作为全球重要医药创新来源地的新地位。杰富瑞7月发布的一份股票研究报告显示，2025年第一季度，全球生物技术对外授权交易价值的32%来自中国；而2024年和2023年这一比例均为21%。

当时，杰富瑞的分析师指出，“中国生物技术公司正在重塑美国生物医药行业格局——从中国引进授权资产，可为跨国企业提供一种经济且可控的解决方案，帮助其缓解业务压力。”

6月，普华永道的分析师发出警告，称中国生物技术行业的快速发展正带来“与知识产权安全、合规监管及战略协同相关的更高风险”。

事实上，特朗普政府早已关注这些问题。今年2月，该政府向多位联邦政府官员发布了一份题为《美国优先投资政策》的备忘录。该政策以维护国家与经济安全为核心，旨在限制与“外国对手”相关的、涉及特定战略性行业的流入与流出投资。

这份备忘录明确将中国列为核心关注对象，并提及医疗健康与生物技术领域均属于其监管覆盖的行业范围。

来源：MedTrend医趋势