摘要：GMP合规监管日趋严格，在以GAMP5为代表的多种政策的催生与持续推动下，制药企业数据的完整性、可追溯性等要求变得更加严格。伴随着业务环境的复杂度与数据量级的提升，生产与实验环境所拥有的各种气相、液相等质量管理设备在对应的GMP场景下所面临的数据管理挑战也更加
GMP合规监管日趋严格，在以GAMP5为代表的多种政策的催生与持续推动下，制药企业数据的完整性、可追溯性等要求变得更加严格。伴随着业务环境的复杂度与数据量级的提升，生产与实验环境所拥有的各种气相、液相等质量管理设备在对应的GMP场景下所面临的数据管理挑战也更加严峻。面临合规压力，构建GMP数据管理体系已不再是选做题，而是必做题。
制药企业面临的挑战
繁琐的合规流程难以把控较低的实施效率压力十足割裂的操作环节各自为营在日益复杂的合规要求与不断增长的数据压力背景下，传统的解决方案已疲态尽显。此次，云祺以创新为导向，深入GMP数据管理核心场景，进一步打造出一套体系化、智能化、安全可靠的整体解决方案。
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来源：云祺VINCHIN
