摘要：在ASH 2024年会上，法国里尔大学医院的医学博士Salomon Manier介绍了IFM2017-03试验（NCT03993912）的结果。该试验旨在评估限量地塞米松方案对新诊断为多发性骨髓瘤（MM）的虚弱患者的安全性和有效性。

在ASH 2024年会上，法国里尔大学医院的医学博士Salomon Manier介绍了IFM2017-03试验（NCT03993912）的结果。该试验旨在评估限量地塞米松方案对新诊断为多发性骨髓瘤（MM）的虚弱患者的安全性和有效性。

一、试验概况

**纳入患者**：295名65岁或65岁以上、国际骨髓瘤基金会虚弱分数为2分或更高的患者。

**分组**：患者被随机分配接受地塞米松限量方案（n=200）或地塞米松加来那度胺方案（n=95）。

二、治疗方案

**地塞米松限量方案**：包括2个周期的地塞米松加达雷妥尤单抗和来那度胺，直至疾病进展或毒性不可接受。

**地塞米松-来那度胺方案**：患者接受治疗直至疾病进展或毒性不可接受。

三、主要结果

**中位随访时间**：46.3个月。

**无进展生存期（PFS）**：地塞米松限量组的中位PFS为53.4个月，地塞米松-来那度胺组为22.5个月（风险比[HR]，0.51；95%置信区间[CI]，0.37-0.7；P

**总生存期（OS）**：地塞米松限量组的中位OS未达到，但估计为47.2个月，地塞米松-来那度胺组的中位OS也未达到，但估计值较低（HR，0.52；95% CI，0.35-0.77；P = .0001）。

**不良事件（AEs）**：3级或更高级AE的比率在地塞米松限量组为89%，在地塞米松-来那度胺组为79%。AEs导致的停药率分别为30%和34%。

四、专家观点

未参与该研究的医学博士Rahul Banerjee表示：“我认为，在这项试验的含有达雷妥尤单抗的组中采用的地塞米松策略——即在8周后停止所有地塞米松——无疑是现在实践和未来骨髓瘤临床试验的治疗标准。因此，我想说这是ASH 2024中改变实践的摘要之一。”

他还指出：“困难的部分是提醒肿瘤学家和药剂师，地塞米松确实可以在2个周期后停止服用，我们在骨髓瘤领域正在继续研究这一点。”

六、总结

IFM2017-03试验的结果表明，对于新诊断为多发性骨髓瘤的虚弱患者，限量地塞米松方案是安全有效的。这一发现为新诊断的虚弱患者提供了一种更为温和且有效的治疗方案，有助于减轻他们的治疗负担并提高生活质量。同时，该研究结果也为未来的骨髓瘤临床试验提供了新的治疗标准和方向。

来源：小石健康管理