摘要：特异性皮炎（也称特应性皮炎，简称AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，全球发病率约为15%-30%，儿童群体高发（10%-20%），成人约1%-3%[1]。而过敏性鼻炎亦称变应性鼻炎，是一种由基因和环境因素共同导致的多因素性疾病，据卫生部门统计中国过敏性鼻炎

司普奇拜单抗是国内自主研发的国家I类新药，是首个获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂，于2024年9月获国家药品监督管理局批准上市，现已相继获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，填补了领域内治疗空白。桃花岛陈药师在以往文章中介绍过国家食药监局批准过度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥®）用于治疗成人中重度特应性皮炎的问答。今天我们再介绍一种特应性皮炎和过敏性鼻炎新药——司普奇拜单抗注射液。

司普奇拜单抗注射液

【通用名】司普奇拜单抗注射液
【商品名】康悦达®

【批准文号】国药准字S20240040

【药品规格】300mg（2ml）/瓶
【适应症】用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的12岁及以上青少年和成人的中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎。

【靶点】白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）

【作用机制】司普奇拜单抗是一种人源化单克隆抗体，其作用机制非常精准，属于靶向治疗。中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎这些疾病在发病过程中，两种关键的细胞因子——白细胞介素-4（IL-4） 和 白细胞介素-13（IL-13）——扮演了核心角色，它们会驱动炎症反应，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮疹等症状。而司普奇拜单抗能精准阻断其 IL-4和IL-13与细胞表面的IL-4受体α（IL-4Rα） 结合。

通俗易懂的说就是司普奇拜单抗能够高亲和力地结合到IL-4Rα上，就像一把“钥匙”占用了“锁孔”，从而同时阻断IL-4和IL-13的信号传导通路， 通过阻断这一核心炎症通路，司普奇拜单抗可以从根源上抑制2型炎症反应，即调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病，涵盖多系统过敏性疾病，从而有效减轻皮肤炎症、缓解瘙痒、修复皮肤屏障，改善特应性皮炎的各类症状。

【用法用量】皮下注射：初始剂量（负荷剂量）： 通常在第0周（首次）和第2周各注射一次。维持剂量： 之后每4周注射一次。
【不良反应】常见的不良反应有结膜炎、关节痛、干眼、注射部位反应（如红肿、疼痛）等，偶见睑缘炎、角膜炎，罕见超敏反应，在治疗过程中应引起注意。这些反应通常轻微且可控。

【注意事项】
1、司普奇拜单抗并不是人人都适合。对本品活性成份及辅料有超敏反应、有严重活动性感染患者（结核、寄生虫、真菌、细菌等感染）禁用；
2、在使用本药品期间，禁用活疫苗和减毒活疫苗。
3、18岁以下的人群的安全性和有效性还未确立，该部分人群不建议使用。
4、对于特殊人群，如妊娠期、哺乳期患者、老年患者、肝肾功能不全患者的用药，应在医生的指导下使用。该药品常见的不良反应有结膜炎、关节痛、干眼、注射部位反应等，偶见睑缘炎、角膜炎，罕见超敏反应，在治疗过程中应引起注意。[3]

【生产企业】 成都康诺行生物医药科技有限公司

【参考文献】

[1]《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》.
[2] 央视网·《第一时间》栏目
[3] 国家药品监督管理局药品审评中心. 司普奇拜单抗说明书。

来源：福建桃花岛陈药师