早期梅毒，单剂量抗生素治疗可行吗？| 前沿速递

摘要：梅毒（syphilis）是由苍白螺旋体（Treponema pallidum）引起的一种慢性、系统性性传播疾病。由于该病具有传染性，可能引发神经和心血管并发症，且与感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的风险增加有关，还可能导致不良妊娠结局，因此仍是公共卫生关注的重点

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梅毒（syphilis）是由苍白螺旋体（Treponema pallidum）引起的一种慢性、系统性性传播疾病。由于该病具有传染性，可能引发神经和心血管并发症，且与感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的风险增加有关，还可能导致不良妊娠结局，因此仍是公共卫生关注的重点。自20世纪50年代初以来，长效青霉素一直是治疗梅毒的首选疗法。尽管几十年来，单剂量苄星青霉素G（BPG）一直是治疗早期梅毒的公认标准，但长期以来，人们一直担心单剂量苄星青霉素G是否足以治疗 HIV 感染者的早期梅毒。

近期，一项多中心、随机、对照试验结果显示，单剂 BPG治疗与三剂治疗方案对早期梅毒同样有效。相关内容刊发在 N Engl J Med上。

关于早期梅毒（梅毒螺旋体感染）患者使用苄星青霉素G治疗的适当时间仍有争议。在该项多中心、随机、对照、非效性试验中，研究者将感染或不感染 HIV 的早期梅毒患者随机分配至接受单次苄星青霉素G治疗或连续三次苄星青霉素G治疗，隔周进行一次。研究的主要终点是血清恢复到无反应状态，或 6 个月时血浆快速反应滴度降低两次或两次以上。

共有 249 名早期梅毒患者纳入研究，多数为男性（97%），黑人占比 62%，HIV 感染者153人（61%）。其中原发性梅毒占比 19%，继发性梅毒占比 47%，早期潜伏性梅毒占比 33%。总体来说，该项研究表明单次给药 BPG 与每周三次给药 BPG 治疗早期梅毒患者相比具有非劣效性。具体来说，单剂量组中76% （95% CI, 68%-82%）的受试者对治疗有血清学反应，而三剂量组中有 70% (95% CI, 61%-77%)，两组均无临床复发或治疗失败，提示非劣效性。即使按 HIV 状态分层，单剂量治疗仍然显示出非劣效性，单剂量治疗组中 76% 的 HIV 感染者和 76% 的无 HIV 感染者出现血清学反应，而三剂量组中有 71% 的 HIV 感染者和 70% 的无 HIV 感染者出现血清学反应。

该试验提供的数据显示，在无并发症的早期梅毒（即，排除临床神经梅毒和眼耳梅毒）的受试者中，单次240万 U 的苄星青霉素G治疗不低于三次间隔一周给药的苄星青霉素G治疗（总共720万 U）。即，早期梅毒患者，包括 HIV 感染者，可以单次使用 240万 U 的苄星青霉素 G 进行有效治疗。

消除不必要剂量的苄星青霉素 G 降低了治疗费用，符合抗微生物药物管理原则，并且对于患者的治疗更加方便，因为就诊次数和引起疼痛的肌肉注射次数均减少了。