摘要：9 月 21 日，我们迎来世界阿尔茨海默病日。在这个聚焦记忆健康、关注千万患者家庭的特殊日子里，通化金马传来振奋人心的消息 —— 公司研发的 1 类创新药琥珀八氢氨吖啶，在国家药品监督管理局审评进程中再获突破：继药学审评 “灭灯” 后，已顺利完成六大专业审评，

转自：通化金马药业

世界阿尔茨海默病日

琥珀八氢氨吖啶距离获批更进一步

通化金马药业集团

9 月 21 日，我们迎来世界阿尔茨海默病日。在这个聚焦记忆健康、关注千万患者家庭的特殊日子里，通化金马传来振奋人心的消息 —— 公司研发的 1 类创新药琥珀八氢氨吖啶，在国家药品监督管理局审评进程中再获突破：继药学审评 “灭灯” 后，已顺利完成六大专业审评，正式进入综合评审阶段，距离药品获批上市又近了关键一步。

距离获批更进一步：自主研发、国产创新打破外国企业垄断！

作为针对阿尔茨海默病（AD）的国产创新药，琥珀八氢氨吖啶的每一步审评进展，都承载着打破外国药企在该领域垄断的期待，更肩负着让国人用上自主研发创新药的使命。长期以来，我国阿尔茨海默病治疗领域依赖进口药物，而琥珀八氢氨吖啶的研发与审评推进，正是通化金马向 “国产创新” 发力的重要实践，为本土药企在神经退行性疾病治疗领域的突破注入信心。

董事会战略部署：向集生产、研发于一体的创新型药企转型！

新药研发，更是通化金马集团战略转型的关键举措。按照董事会的部署，集团已明确规划：未来 3-5 年内，实现金马药业由单一生产型企业，向集生产、研发于一体的创新型药企转型。如今，首个 1 类创新药审批接近尾声，不仅成为转型路上的重要里程碑，更验证了公司向 “研发驱动” 升级的战略方向前瞻性。

深度研发：研发布局已向更深层次推进，多创新产品管线布局！

在首个创新药即将迎来成果的同时，通化金马的研发布局已向更深层次推进。基于琥珀八氢氨吖啶的作用机制与疗效特点，结合领域专家意见、市场广泛需求及公司国际化战略部署，团队正积极筹备后续研发工作：在当前瞄准轻、中度 AD 患者适应症的基础上，进一步开展中、重度 AD 患者适应症的深度研发，力求覆盖更广泛的患者群体；同时，依托现有 AD 患者研发基础与试验发现，经专家研判后，公司已启动联合适应症研发，将重点聚焦血管性痴呆（VD）方向，持续挖掘药物的治疗潜力。

从推动首个创新药冲刺审批，到布局多适应症研发，通化金马始终以 “尽早让新药惠及患者” 为目标。接下来，公司将以此次新药研发为契机，充分发挥药物疗效特点优势，全力加速审批进程，力争让琥珀八氢氨吖啶早日投放市场，为阿尔茨海默病患者带来新的治疗选择；与此同时，公司正同步推进多维度创新产品管线的系统布局，在神经退行性疾病、脑卒中、慢性疾病等领域持续挖掘研发潜力，为集团向研发型企业转型持续夯实根基、注入长远发展动能。

新药商业化布局：创新药商业化模型研究及落地再提速

在加速琥珀八氢氨吖啶审批进程与生产全链条筹备的同时，通化金马正全力推进创新药商业化模式的探索与落地，主动跳出传统药企 “以药品销售为核心” 的单一商业框架。公司深知，作为国产 1 类创新药，琥珀八氢氨吖啶的价值不仅在于打破技术壁垒，更要解决中国患者 “用药痛点”—— 既要彻底摆脱对进口药物的依赖，避免国际供应链波动导致的 “卡脖子” 风险与断供隐患，也要通过科学定价、供应链优化让药品 “用得起、用得放心”，真正惠及千万阿尔茨海默病患者家庭。

期待琥珀八氢氨吖啶的顺利获批

在世界阿尔茨海默病日这个特殊节点，我们期待琥珀八氢氨吖啶的顺利获批，更期待通化金马以创新为笔，在国产药企转型与守护国民健康的道路上，书写更多精彩篇章。

来源：新浪财经